“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管的基本DI是07640130415539, 型號是366995, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是3, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第027597號, 產品描述是Pantera LEO 3.0/8, 使用環境要求類別是Handling Environment Temperature, 使用環境要求之下限是15, 使用環境要求之上限是25.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第027597號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	07640130415539
型號	366995
產品中文品名	“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管
產品描述	Pantera LEO 3.0/8
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	Balloon Diameter
產品標示尺寸大小	3
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	Balloon Length 8 mm Usable Length 145 cm
使用環境要求類別	Handling Environment Temperature
使用環境要求之下限	15
使用環境要求之上限	25
使用環境要求之單位	Degrees Ce
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	環氧乙烷 Ethylene Oxide
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第027597號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

07640130415539

型號

366995

產品中文品名

“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管

產品描述

Pantera LEO 3.0/8

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

Balloon Diameter

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

Balloon Length 8 mm Usable Length 145 cm

使用環境要求類別

Handling Environment Temperature

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

Degrees Ce

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

環氧乙烷 Ethylene Oxide

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管	英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Leo Fast-Exchange PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027597號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管	英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Leo Fast-Exchange PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027597號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管	申請廠商: 台灣百多力有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110411 \| 核准結束日期: 1140421 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040188 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"BIOTRONIK"PANTERA LEO FAST-EXCHANGE PTCA CATHETER"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管	產品型號/規格: 366991:367045 \| 單位: 條 \| 支付點數: 6217 \| 支付點數生效日期: 1050101 \| 事前審查生效日期: 1050101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 百多力 @ 健保特材收載品項
"BIOTRONIK"PANTERA LEO FAST-EXCHANGE PTCA CATHETER"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管	健保替代品項代碼: CBP01PALE0BK \| 品項代碼: CBZ010939001 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027597號 \| 藥商名稱: 百多力 \| 支付點數: 6217 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細
"BIOTRONIK"PANTERA LEO FAST-EXCHANGE PTCA CATHETER"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管	健保替代品項代碼: CBP01PALE0BK \| 品項代碼: CBZ011645001 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027597號 \| 藥商名稱: 百多力 \| 支付點數: 6217 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細
"BIOTRONIK"PANTERA LEO FAST-EXCHANGE PTCA CATHETER"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管	健保替代品項代碼: CBP01PALE0BK \| 品項代碼: CBZ020238001 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027597號 \| 藥商名稱: 百多力 \| 支付點數: 6217 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細
"BIOTRONIK"PANTERA LEO FAST-EXCHANGE PTCA CATHETER"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管	健保替代品項代碼: CBP01PALE0BK \| 品項代碼: CBZ024273001 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027597號 \| 藥商名稱: 百多力 \| 支付點數: 6217 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管

@ 醫療器材許可證資料集

"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管

申請廠商: 台灣百多力有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110411 | 核准結束日期: 1140421 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040188

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"BIOTRONIK"PANTERA LEO FAST-EXCHANGE PTCA CATHETER"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管

@ 健保特材收載品項

"BIOTRONIK"PANTERA LEO FAST-EXCHANGE PTCA CATHETER"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管

健保替代品項代碼: CBP01PALE0BK | 品項代碼: CBZ010939001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027597號 | 藥商名稱: 百多力 | 支付點數: 6217

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"BIOTRONIK"PANTERA LEO FAST-EXCHANGE PTCA CATHETER"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管

健保替代品項代碼: CBP01PALE0BK | 品項代碼: CBZ011645001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027597號 | 藥商名稱: 百多力 | 支付點數: 6217

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"BIOTRONIK"PANTERA LEO FAST-EXCHANGE PTCA CATHETER"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管

健保替代品項代碼: CBP01PALE0BK | 品項代碼: CBZ020238001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027597號 | 藥商名稱: 百多力 | 支付點數: 6217

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"BIOTRONIK"PANTERA LEO FAST-EXCHANGE PTCA CATHETER"百多力"帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管

健保替代品項代碼: CBP01PALE0BK | 品項代碼: CBZ024273001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027597號 | 藥商名稱: 百多力 | 支付點數: 6217

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

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醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)	基本DI: 04719880621286 \| 型號: VP4092 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000530號 \| 產品描述: 本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。 (4ml/13×75mm 舊帽蓋+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)	基本DI: 04719880621293 \| 型號: VP4092 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000530號 \| 產品描述: 本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。 (4ml/13×75mm 舊帽蓋+透標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)	基本DI: 04719880621309 \| 型號: VP5092 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000530號 \| 產品描述: 本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。 (5ml/13×100mm 舊帽蓋+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)	基本DI: 04719880621316 \| 型號: VP5092 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000530號 \| 產品描述: 本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。 (5ml/13×100mm 舊帽蓋+透標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
“史耐輝” 歐普塞得開刀巾	基本DI: 05000223415464 \| 型號: 4963 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000540號 \| 產品描述: OPSITE Incise 14X10CM CTN 10 \| 使用環境要求類別: Upper limit of temperature \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: 25
“史耐輝” 歐普塞得開刀巾	基本DI: 05000223415495 \| 型號: 4986 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000540號 \| 產品描述: OPSITE Incise Surgical Drape 15cm x 28cm/5.9in x 11in \| 使用環境要求類別: Keep away from sunlight \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“天地合”鞘管組	基本DI: 06933272232067 \| 型號: MMQG09110 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 110 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 產品描述: 使用於須經皮引入動脈之相關器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: 54
“天地合”鞘管組	基本DI: 06933272232074 \| 型號: MMQG10110 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 110 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 產品描述: 使用於須經皮引入動脈之相關器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: 54
“天地合”鞘管組	基本DI: 06933272232081 \| 型號: MMQG11110 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 110 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 產品描述: 使用於須經皮引入動脈之相關器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: 54
“天地合”鞘管組	基本DI: 06933272232098 \| 型號: MMQG05240 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 產品描述: 使用於須經皮引入動脈之相關器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: 54
“天地合”鞘管組	基本DI: 06933272232104 \| 型號: MMQG06240 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 產品描述: 使用於須經皮引入動脈之相關器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: 54
“天地合”鞘管組	基本DI: 06933272232111 \| 型號: MMQG07240 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 產品描述: 使用於須經皮引入動脈之相關器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: 54
“天地合”鞘管組	基本DI: 06933272232128 \| 型號: MMQG04160 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 產品描述: 使用於須經皮引入動脈之相關器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: 54
“天地合”鞘管組	基本DI: 06933272232135 \| 型號: MMQG05160 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 產品描述: 使用於須經皮引入動脈之相關器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: 54
“天地合”鞘管組	基本DI: 06933272232142 \| 型號: MMQG06160 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 產品描述: 使用於須經皮引入動脈之相關器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: 54

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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