“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管
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產品中文品名“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管的基本DI是04540778150331, 型號是ZE-30-150, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是1.50, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第029698號, 產品描述是施行經皮冠狀動脈血管成形術(PTCA)時，可使用本產品撐開冠狀動脈的狹窄病變處, 使用環境要求類別是NA, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第029698號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04540778150331
型號	ZE-30-150
產品中文品名	“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管
產品描述	施行經皮冠狀動脈血管成形術(PTCA)時，可使用本產品撐開冠狀動脈的狹窄病變處
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	氣球直徑
產品標示尺寸大小	1.50
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	詳如中文仿單核定本
使用環境要求類別	NA
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	NA
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第029698號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04540778150331

型號

ZE-30-150

產品中文品名

“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管

產品描述

施行經皮冠狀動脈血管成形術(PTCA)時，可使用本產品撐開冠狀動脈的狹窄病變處

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

氣球直徑

產品標示尺寸大小

1.50

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

詳如中文仿單核定本

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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"卡內卡"經皮穿刺冠狀動脈導管	英文品名: "KANEKA"RX CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016925號 \| 有效日期: 2016/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：R2a-15-150、R2a-20-200、R2a-20-225、R2a-20-250、R2a-20-275、R2a-20-300、R2a-20-325、R2a-20-3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管	英文品名: Kaneka PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029698號 \| 有效日期: 2027/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CO-R6, CO-R7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管	英文品名: Kaneka PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029698號 \| 有效日期: 20270511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CO-R6, CO-R7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡內卡"經皮穿刺冠狀動脈導管	英文品名: "KANEKA"RX CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016925號 \| 有效日期: 20160728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：R2a-15-150、R2a-20-200、R2a-20-225、R2a-20-250、R2a-20-275、R2a-20-300、R2a-20-325、R2a-20-3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管	基本DI: 04540778150348 \| 型號: ZE-30-175 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 1.75 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第029698號 \| 產品描述: 施行經皮冠狀動脈血管成形術(PTCA)時，可使用本產品撐開冠狀動脈的狹窄病變處 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管	基本DI: 04540778150355 \| 型號: ZE-30-200 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 2.00 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第029698號 \| 產品描述: 施行經皮冠狀動脈血管成形術(PTCA)時，可使用本產品撐開冠狀動脈的狹窄病變處 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管	基本DI: 04540778150362 \| 型號: ZE-30-225 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 2.25 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第029698號 \| 產品描述: 施行經皮冠狀動脈血管成形術(PTCA)時，可使用本產品撐開冠狀動脈的狹窄病變處 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管	基本DI: 04540778150379 \| 型號: ZE-30-250 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 2.50 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第029698號 \| 產品描述: 施行經皮冠狀動脈血管成形術(PTCA)時，可使用本產品撐開冠狀動脈的狹窄病變處 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414217 \| 型號: 53510064 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414231 \| 型號: 53510066 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414255 \| 型號: 53510068 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414279 \| 型號: 53510070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414293 \| 型號: 53510072 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414316 \| 型號: 53510074 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414330 \| 型號: 53510076 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414354 \| 型號: 53510078 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414378 \| 型號: 53510080 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414392 \| 型號: 53510082 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414415 \| 型號: 53510084 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414477 \| 型號: 53112502 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.063 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414491 \| 型號: 53112504 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.063 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414514 \| 型號: 53110002 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.063 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450414538 \| 型號: 53110004 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.063 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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