“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置的基本DI是04260650330872, 型號是01-000350, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是4.0mm x 25mm, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第031373號, 產品描述是本產品具Derivo與Derivo mini兩種款式。本產品是可自行擴展之鎳鈦合金裝置，其近端與遠端各有三個不透性射線標記，且本產品預裝在導引器內的傳輸導線上。此外，導入Derivo必須使用內徑0027"的微導管，導入Derivo mini則必須使用內徑0.021"的微導管。, 使用環境要求類別是溫度及濕度, 使用環境要求之下限是攝氏10度/濕度0%, 使用環境要求之上限是攝氏28度/濕度60.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第031373號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04260650330872
型號	01-000350
產品中文品名	“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置
產品描述	本產品具Derivo與Derivo mini兩種款式。本產品是可自行擴展之鎳鈦合金裝置，其近端與遠端各有三個不透性射線標記，且本產品預裝在導引器內的傳輸導線上。此外，導入Derivo必須使用內徑0027"的微導管，導入Derivo mini則必須使用內徑0.021"的微導管。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	直徑及長度
產品標示尺寸大小	4.0mm x 25mm
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	inch
使用環境要求類別	溫度及濕度
使用環境要求之下限	攝氏10度/濕度0%
使用環境要求之上限	攝氏28度/濕度60
使用環境要求之單位	溫度(攝氏度C)濕度
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第031373號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04260650330872

型號

01-000350

產品中文品名

“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置

產品描述

本產品具Derivo與Derivo mini兩種款式。本產品是可自行擴展之鎳鈦合金裝置，其近端與遠端各有三個不透性射線標記，且本產品預裝在導引器內的傳輸導線上。此外，導入Derivo必須使用內徑0027"的微導管，導入Derivo mini則必須使用內徑0.021"的微導管。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

直徑及長度

產品標示尺寸大小

4.0mm x 25mm

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

inch

使用環境要求類別

溫度及濕度

使用環境要求之下限

攝氏10度/濕度0%

使用環境要求之上限

攝氏28度/濕度60

使用環境要求之單位

溫度(攝氏度C)濕度

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置	英文品名: “Acandis” Derivo Embolisation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031373號 \| 有效日期: 2023/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置	英文品名: “Acandis” Derivo Embolisation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031373號 \| 有效日期: 2028/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書-112.8.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置	基本DI: 04260650330841 \| 型號: 01-000347 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5.0mm x 20mm \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031373號 \| 產品描述: 本產品具Derivo與Derivo mini兩種款式。本產品是可自行擴展之鎳鈦合金裝置，其近端與遠端各有三個不透性射線標記，且本產品預裝在導引器內的傳輸導線上。此外，導入Derivo必須使用內徑002... \| 使用環境要求類別: 溫度及濕度 \| 使用環境要求之下限: 攝氏10度/濕度0% \| 使用環境要求之上限: 攝氏28度/濕度60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置	基本DI: 04260650330858 \| 型號: 01-000348 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5.5mm x 20mm \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031373號 \| 產品描述: 本產品具Derivo與Derivo mini兩種款式。本產品是可自行擴展之鎳鈦合金裝置，其近端與遠端各有三個不透性射線標記，且本產品預裝在導引器內的傳輸導線上。此外，導入Derivo必須使用內徑002... \| 使用環境要求類別: 溫度及濕度 \| 使用環境要求之下限: 攝氏10度/濕度0% \| 使用環境要求之上限: 攝氏28度/濕度60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置	基本DI: 04260650330865 \| 型號: 01-000349 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 6.0mm x 20mm \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031373號 \| 產品描述: 本產品具Derivo與Derivo mini兩種款式。本產品是可自行擴展之鎳鈦合金裝置，其近端與遠端各有三個不透性射線標記，且本產品預裝在導引器內的傳輸導線上。此外，導入Derivo必須使用內徑002... \| 使用環境要求類別: 溫度及濕度 \| 使用環境要求之下限: 攝氏10度/濕度0% \| 使用環境要求之上限: 攝氏28度/濕度60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置	基本DI: 04260650330889 \| 型號: 01-000351 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4.5mm x 25mm \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031373號 \| 產品描述: 本產品具Derivo與Derivo mini兩種款式。本產品是可自行擴展之鎳鈦合金裝置，其近端與遠端各有三個不透性射線標記，且本產品預裝在導引器內的傳輸導線上。此外，導入Derivo必須使用內徑002... \| 使用環境要求類別: 溫度及濕度 \| 使用環境要求之下限: 攝氏10度/濕度0% \| 使用環境要求之上限: 攝氏28度/濕度60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置	基本DI: 04260650330896 \| 型號: 01-000352 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5.0mm x 25mm \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031373號 \| 產品描述: 本產品具Derivo與Derivo mini兩種款式。本產品是可自行擴展之鎳鈦合金裝置，其近端與遠端各有三個不透性射線標記，且本產品預裝在導引器內的傳輸導線上。此外，導入Derivo必須使用內徑002... \| 使用環境要求類別: 溫度及濕度 \| 使用環境要求之下限: 攝氏10度/濕度0% \| 使用環境要求之上限: 攝氏28度/濕度60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXD3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,D3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXD4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,D4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
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“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLW05 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,W0.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXA4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,A4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXC1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,C1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXC2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,C2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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