“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組的基本DI是04053228015864, 型號是622130, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是NA, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第032488號, 產品描述是QFT Plus 2 Plate Kit ELISA, 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是2, 使用環境要求之上限是8.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第032488號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04053228015864
型號	622130
產品中文品名	“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組
產品描述	QFT Plus 2 Plate Kit ELISA
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	是
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	NA
產品標示尺寸大小	NA
產品標示尺寸單位	NA
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	溫度
使用環境要求之下限	2
使用環境要求之上限	8
使用環境要求之單位	℃
本器材是否為滅菌包裝	否
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第032488號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04053228015864

型號

622130

產品中文品名

“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組

產品描述

QFT Plus 2 Plate Kit ELISA

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

是

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

溫度

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

℃

本器材是否為滅菌包裝

否

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組	英文品名: “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032488號 \| 有效日期: 2029/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷檢測試劑，使用ESAT-6及CFP-10胜肽抗原刺激肝素化全血中的細胞，以酵素免疫分析法(ELISA)偵測胜肽抗原體外反應所產生之干擾素(IFN-γ)，判斷是否受到結核菌的感染。本產品... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 622130，622536，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組	英文品名: “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032488號 \| 有效日期: 20240829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷檢測試劑，使用ESAT-6及CFP-10胜肽抗原刺激肝素化全血中的細胞，以酵素免疫分析法(ELISA)偵測胜肽抗原體外反應所產生之干擾素(IFN-γ)，判斷是否受到結核菌的感染。本產品... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 622130，622536，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組	英文品名: “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032488號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組	基本DI: 14053228015892 \| 型號: 622536 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032488號 \| 產品描述: QFT Plus Tubes (50 x TB1,TB2, Nil, Mit) \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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英文品名: “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032488號

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“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234103369 \| 型號: S400A-300182-7 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234103406 \| 型號: T300A-160109 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234103413 \| 型號: S300A-160109 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234103420 \| 型號: W300A/N-160109(B) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234200662 \| 型號: DP100N/A-090115XSN \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234200679 \| 型號: DP100N/A-090115XS \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234200686 \| 型號: DP100N/A-090123E \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400055 \| 型號: AC031-240113 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400062 \| 型號: AC032-240075 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400109 \| 型號: AC021-240061A \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400147 \| 型號: AC031-240028 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400178 \| 型號: AC031-240074 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400420 \| 型號: AC011-240030 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400437 \| 型號: AC031-240061-4A \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400444 \| 型號: AC031-100131-1 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 100 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55

“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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