產品中文品名"美敦力" 普威爾紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管的基本DI是00763000096151, 型號是PRV035025RX, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是參見核准標籤、說明書或包裝, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第034772號, 產品描述是PREVAIL DCB PRV035025RX 3.50 X 25MM OUS, 使用環境要求類別是參見核准標籤、說明書或包裝, 使用環境要求之下限是參見核准標籤、說明書, 使用環境要求之上限是參見核准標籤、說明書.
| 許可證字號（類型） | 衛部醫器輸字第034772號 |
| UDI發碼機構 | GS1 |
| 基本DI | 00763000096151 |
| 型號 | PRV035025RX |
| 產品中文品名 | "美敦力" 普威爾紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管 |
| 產品描述 | PREVAIL DCB PRV035025RX 3.50 X 25MM OUS |
| 器材是否包含醫療用人體細胞組織物 | 沒選擇 |
| 本器材是否為套組 | 沒選擇 |
| 本器材是否為複合式醫材 | 沒選擇 |
| 是否為單次使用器材 | 是 |
| 是否可重複使用器材 | 否 |
| 產品標示是否有批號 | 是 |
| 產品標示是否有序號 | 否 |
| 產品標示是否有製造日期 | 否 |
| 產品標示是否有置架期 | 是 |
| 產品標示是否含有天然橡膠成分 | 否 |
| 產品標示是否含有DEHP | 否 |
| 產品標示尺寸類型 | 參見核准標籤、說明書 |
| 產品標示尺寸大小 | 參見核准標籤、說明書或包裝 |
| 產品標示尺寸單位 | 參見核准標籤、說明書或包裝 |
| 產品標示之其他尺寸單位 | 參見核准標籤、說明書或包裝 |
| 使用環境要求類別 | 參見核准標籤、說明書或包裝 |
| 使用環境要求之下限 | 參見核准標籤、說明書 |
| 使用環境要求之上限 | 參見核准標籤、說明書 |
| 使用環境要求之單位 | 參見核准標籤、說明書 |
| 本器材是否為滅菌包裝 | 沒選擇 |
| 本器材是否為使用前滅菌器材 | 沒選擇 |
| 本器材是滅菌方式 | 其他 |
| 本器材是否為健保給付特材品項 | 沒選擇 |
| 特材代碼 | (空) |
許可證字號（類型）衛部醫器輸字第034772號 |
UDI發碼機構GS1 |
基本DI00763000096151 |
型號PRV035025RX |
產品中文品名"美敦力" 普威爾紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管 |
產品描述PREVAIL DCB PRV035025RX 3.50 X 25MM OUS |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物沒選擇 |
本器材是否為套組沒選擇 |
本器材是否為複合式醫材沒選擇 |
是否為單次使用器材是 |
是否可重複使用器材否 |
產品標示是否有批號是 |
產品標示是否有序號否 |
產品標示是否有製造日期否 |
產品標示是否有置架期是 |
產品標示是否含有天然橡膠成分否 |
產品標示是否含有DEHP否 |
產品標示尺寸類型參見核准標籤、說明書 |
產品標示尺寸大小參見核准標籤、說明書或包裝 |
產品標示尺寸單位參見核准標籤、說明書或包裝 |
產品標示之其他尺寸單位參見核准標籤、說明書或包裝 |
使用環境要求類別參見核准標籤、說明書或包裝 |
使用環境要求之下限參見核准標籤、說明書 |
使用環境要求之上限參見核准標籤、說明書 |
使用環境要求之單位參見核准標籤、說明書 |
本器材是否為滅菌包裝沒選擇 |
本器材是否為使用前滅菌器材沒選擇 |
本器材是滅菌方式其他 |
本器材是否為健保給付特材品項沒選擇 |
特材代碼(空) |
| 申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140411 | 核准結束日期: 1170417 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114040160 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Medtronic" Prevail Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034772號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101201 | 核准結束日期: 1131206 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120023 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 產品型號/規格: (PRV-0200;0250;0300;0350;0400-10;15;20;25;30-RX);(PRV-0225;0275-10;15;20;25-RX) | 單位: 條 | 支付點數: 47000 | 支付點數生效日期: 1110101 | 事前審查生效日期: 1110101 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 美敦力 @ 健保特材收載品項 |
| 健保替代品項代碼: CBP07PRVPCM4 | 品項代碼: CBZ024249001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034772號 | 藥商名稱: 美敦力 | 支付點數: 47000 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細 |
| 發布日期: 2022-09-19 @ 醫療器材安全警訊資料集 |
| 英文品名: "Medtronic" Prevail Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034772號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
| 基本DI: 00763000096120 | 型號: PRV035010RX | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第034772號 | 產品描述: PREVAIL DCB PRV035010RX 3.50 X 10MM OUS | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140411 | 核准結束日期: 1170417 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114040160 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Medtronic" Prevail Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034772號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101201 | 核准結束日期: 1131206 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120023 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
產品型號/規格: (PRV-0200;0250;0300;0350;0400-10;15;20;25;30-RX);(PRV-0225;0275-10;15;20;25-RX) | 單位: 條 | 支付點數: 47000 | 支付點數生效日期: 1110101 | 事前審查生效日期: 1110101 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 美敦力 @ 健保特材收載品項 |
健保替代品項代碼: CBP07PRVPCM4 | 品項代碼: CBZ024249001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034772號 | 藥商名稱: 美敦力 | 支付點數: 47000 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細 |
發布日期: 2022-09-19 @ 醫療器材安全警訊資料集 |
英文品名: "Medtronic" Prevail Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034772號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
基本DI: 00763000096120 | 型號: PRV035010RX | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第034772號 | 產品描述: PREVAIL DCB PRV035010RX 3.50 X 10MM OUS | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
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| 基本DI: 06970596162649 | 型號: S-B1 D98-25 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162908 | 型號: S-B2 D98-10 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162915 | 型號: S-B2 D98-12 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162922 | 型號: S-B2 D98-14 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 14 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162939 | 型號: S-B2 D98-16 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 16 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162946 | 型號: S-B2 D98-18 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162953 | 型號: S-B2 D98-20 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 20 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162960 | 型號: S-B2 D98-22 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 22 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596162977 | 型號: S-B2 D98-25 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596163233 | 型號: S-B3 D98-10 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596163240 | 型號: S-B3 D98-12 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596163257 | 型號: S-B3 D98-14 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 14 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596163264 | 型號: S-B3 D98-16 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 16 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596163271 | 型號: S-B3 D98-18 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06970596163288 | 型號: S-B3 D98-20 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 20 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162649 | 型號: S-B1 D98-25 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162908 | 型號: S-B2 D98-10 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162915 | 型號: S-B2 D98-12 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162922 | 型號: S-B2 D98-14 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 14 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162939 | 型號: S-B2 D98-16 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 16 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162946 | 型號: S-B2 D98-18 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162953 | 型號: S-B2 D98-20 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 20 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162960 | 型號: S-B2 D98-22 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 22 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596162977 | 型號: S-B2 D98-25 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 25 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596163233 | 型號: S-B3 D98-10 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596163240 | 型號: S-B3 D98-12 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596163257 | 型號: S-B3 D98-14 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 14 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596163264 | 型號: S-B3 D98-16 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 16 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596163271 | 型號: S-B3 D98-18 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06970596163288 | 型號: S-B3 D98-20 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 20 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: 18 | 使用環境要求之上限: 40 |
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