“悅廷和”離心幫浦主機
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
產品中文品名“悅廷和”離心幫浦主機的基本DI是04037691816432, 型號是70105.5720, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是1.7, 許可證字號(類型)是衛部醫器輸字第035761號, 產品描述是Bubble Sensor (BS), 使用環境要求類別是Storage Temperature, 使用環境要求之下限是-20, 使用環境要求之上限是60.
許可證字號(類型) | 衛部醫器輸字第035761號 |
UDI發碼機構 | GS1 |
基本DI | 04037691816432 |
型號 | 70105.5720 |
產品中文品名 | “悅廷和”離心幫浦主機 |
產品描述 | Bubble Sensor (BS) |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物 | 否 |
本器材是否為套組 | 否 |
本器材是否為複合式醫材 | 否 |
是否為單次使用器材 | 否 |
是否可重複使用器材 | 是 |
產品標示是否有批號 | 否 |
產品標示是否有序號 | 是 |
產品標示是否有製造日期 | 是 |
產品標示是否有置架期 | 否 |
產品標示是否含有天然橡膠成分 | 否 |
產品標示是否含有DEHP | 否 |
產品標示尺寸類型 | length |
產品標示尺寸大小 | 1.7 |
產品標示尺寸單位 | m |
產品標示之其他尺寸單位 | NA |
使用環境要求類別 | Storage Temperature |
使用環境要求之下限 | -20 |
使用環境要求之上限 | 60 |
使用環境要求之單位 | °C |
本器材是否為滅菌包裝 | 沒選擇 |
本器材是否為使用前滅菌器材 | 沒選擇 |
本器材是滅菌方式 | 其他 |
本器材是否為健保給付特材品項 | 沒選擇 |
特材代碼 | (空) |
許可證字號(類型)衛部醫器輸字第035761號 |
UDI發碼機構GS1 |
基本DI04037691816432 |
型號70105.5720 |
產品中文品名“悅廷和”離心幫浦主機 |
產品描述Bubble Sensor (BS) |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物否 |
本器材是否為套組否 |
本器材是否為複合式醫材否 |
是否為單次使用器材否 |
是否可重複使用器材是 |
產品標示是否有批號否 |
產品標示是否有序號是 |
產品標示是否有製造日期是 |
產品標示是否有置架期否 |
產品標示是否含有天然橡膠成分否 |
產品標示是否含有DEHP否 |
產品標示尺寸類型length |
產品標示尺寸大小1.7 |
產品標示尺寸單位m |
產品標示之其他尺寸單位NA |
使用環境要求類別Storage Temperature |
使用環境要求之下限-20 |
使用環境要求之上限60 |
使用環境要求之單位°C |
本器材是否為滅菌包裝沒選擇 |
本器材是否為使用前滅菌器材沒選擇 |
本器材是滅菌方式其他 |
本器材是否為健保給付特材品項沒選擇 |
特材代碼(空) |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 悅廷和 離心幫浦主機 ...) | 英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 發布日期: 2023-07-17 @ 醫療器材安全警訊資料集 |
| 英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
| 基本DI: 04058863199276 | 型號: 70107.4178 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 229 x 216 x 433 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Base Unit | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 基本DI: 04058863210711 | 型號: 70107.4353 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 60 x 40 x 35 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Flow Bubble Sensor (FBS) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 基本DI: 04058863229256 | 型號: 70107.4623 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 230 x 200 x 345 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Drive (Compact) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 2 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
發布日期: 2023-07-17 @ 醫療器材安全警訊資料集 |
英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
基本DI: 04058863199276 | 型號: 70107.4178 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 229 x 216 x 433 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Base Unit | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
基本DI: 04058863210711 | 型號: 70107.4353 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 60 x 40 x 35 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Flow Bubble Sensor (FBS) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
基本DI: 04058863229256 | 型號: 70107.4623 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 230 x 200 x 345 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Drive (Compact) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 2 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
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| 基本DI: 06938634494817 | 型號: 雙腔(帶球囊)16Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494831 | 型號: 雙腔(帶球囊)18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494855 | 型號: 雙腔(帶球囊)20Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494886 | 型號: 雙腔(帶球囊)24Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494893 | 型號: 三腔(帶球囊)18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494916 | 型號: 三腔(帶球囊)20Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494930 | 型號: 三腔(帶球囊)22Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494947 | 型號: 三腔(帶球囊)24Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 6938474700215 | 型號: PC7200 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000608號 | 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20/10 | 使用環境要求之上限: 50/40 |
| 基本DI: 6938474700222 | 型號: PCLA40 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000608號 | 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20/10 | 使用環境要求之上限: 50/40 |
| 基本DI: 20884523006572 | 型號: 111981 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111981 PREMIUM PLUS CEEA 34 STAP | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 |
| 基本DI: 20884523006589 | 型號: 111983 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111983 PREMIUM PLUS CEEA 21MM N | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 |
| 基本DI: 20884523006596 | 型號: 111985 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111985 PREM PLUS CEEA25 STAPLER | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 |
| 基本DI: 20884523006602 | 型號: 111987 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111987 PREMIUM PLUS CEEA 28 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 |
| 基本DI: 20884523006619 | 型號: 111989 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111989 PREMIUM PLUS CEEA 31 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 |
基本DI: 06938634494817 | 型號: 雙腔(帶球囊)16Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494831 | 型號: 雙腔(帶球囊)18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494855 | 型號: 雙腔(帶球囊)20Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494886 | 型號: 雙腔(帶球囊)24Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494893 | 型號: 三腔(帶球囊)18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494916 | 型號: 三腔(帶球囊)20Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494930 | 型號: 三腔(帶球囊)22Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494947 | 型號: 三腔(帶球囊)24Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 6938474700215 | 型號: PC7200 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000608號 | 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20/10 | 使用環境要求之上限: 50/40 |
基本DI: 6938474700222 | 型號: PCLA40 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000608號 | 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20/10 | 使用環境要求之上限: 50/40 |
基本DI: 20884523006572 | 型號: 111981 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111981 PREMIUM PLUS CEEA 34 STAP | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 |
基本DI: 20884523006589 | 型號: 111983 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111983 PREMIUM PLUS CEEA 21MM N | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 |
基本DI: 20884523006596 | 型號: 111985 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111985 PREM PLUS CEEA25 STAPLER | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 |
基本DI: 20884523006602 | 型號: 111987 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111987 PREMIUM PLUS CEEA 28 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 |
基本DI: 20884523006619 | 型號: 111989 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111989 PREMIUM PLUS CEEA 31 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 |
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