“悅廷和”離心幫浦主機
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“悅廷和”離心幫浦主機的基本DI是04037691816432, 型號是70105.5720, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是1.7, 許可證字號(類型)是衛部醫器輸字第035761號, 產品描述是Bubble Sensor (BS), 使用環境要求類別是Storage Temperature, 使用環境要求之下限是-20, 使用環境要求之上限是60.

許可證字號(類型)衛部醫器輸字第035761號
UDI發碼機構GS1
基本DI04037691816432
型號70105.5720
產品中文品名“悅廷和”離心幫浦主機
產品描述Bubble Sensor (BS)
器材是否包含醫療用人體細胞組織物
本器材是否為套組
本器材是否為複合式醫材
是否為單次使用器材
是否可重複使用器材
產品標示是否有批號
產品標示是否有序號
產品標示是否有製造日期
產品標示是否有置架期
產品標示是否含有天然橡膠成分
產品標示是否含有DEHP
產品標示尺寸類型length
產品標示尺寸大小1.7
產品標示尺寸單位m
產品標示之其他尺寸單位NA
使用環境要求類別Storage Temperature
使用環境要求之下限-20
使用環境要求之上限60
使用環境要求之單位°C
本器材是否為滅菌包裝沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材沒選擇
本器材是滅菌方式其他
本器材是否為健保給付特材品項沒選擇
特材代碼(空)

許可證字號(類型)

衛部醫器輸字第035761號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04037691816432

型號

70105.5720

產品中文品名

“悅廷和”離心幫浦主機

產品描述

Bubble Sensor (BS)

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

length

產品標示尺寸大小

1.7

產品標示尺寸單位

m

產品標示之其他尺寸單位

NA

使用環境要求類別

Storage Temperature

使用環境要求之下限

-20

使用環境要求之上限

60

使用環境要求之單位

°C

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“悅廷和”離心幫浦主機

英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”離心幫浦主機

英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”離心幫浦主機

英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“悅廷和”離心幫浦主機 安全警訊(國內無進口受影響產品)

發布日期: 2023-07-17

@ 醫療器材安全警訊資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

基本DI: 04058863199276 | 型號: 70107.4178 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 229 x 216 x 433 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Base Unit | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

基本DI: 04058863210711 | 型號: 70107.4353 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 60 x 40 x 35 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Flow Bubble Sensor (FBS) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 60

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

基本DI: 04058863229256 | 型號: 70107.4623 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 230 x 200 x 345 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Drive (Compact) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 2 | 使用環境要求之上限: 40

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”離心幫浦主機

英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”離心幫浦主機

英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“悅廷和”離心幫浦主機 安全警訊(國內無進口受影響產品)

發布日期: 2023-07-17

@ 醫療器材安全警訊資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

基本DI: 04058863199276 | 型號: 70107.4178 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 229 x 216 x 433 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Base Unit | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

基本DI: 04058863210711 | 型號: 70107.4353 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 60 x 40 x 35 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Flow Bubble Sensor (FBS) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 60

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

基本DI: 04058863229256 | 型號: 70107.4623 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 230 x 200 x 345 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Drive (Compact) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 2 | 使用環境要求之上限: 40

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494817 | 型號: 雙腔(帶球囊)16Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494831 | 型號: 雙腔(帶球囊)18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494855 | 型號: 雙腔(帶球囊)20Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494886 | 型號: 雙腔(帶球囊)24Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494893 | 型號: 三腔(帶球囊)18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494916 | 型號: 三腔(帶球囊)20Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494930 | 型號: 三腔(帶球囊)22Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494947 | 型號: 三腔(帶球囊)24Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“熱映光電”耳套

基本DI: 6938474700215 | 型號: PC7200 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000608號 | 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20/10 | 使用環境要求之上限: 50/40

“熱映光電”耳套

基本DI: 6938474700222 | 型號: PCLA40 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000608號 | 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20/10 | 使用環境要求之上限: 50/40

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

基本DI: 20884523006572 | 型號: 111981 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111981 PREMIUM PLUS CEEA 34 STAP | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

基本DI: 20884523006589 | 型號: 111983 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111983 PREMIUM PLUS CEEA 21MM N | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

基本DI: 20884523006596 | 型號: 111985 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111985 PREM PLUS CEEA25 STAPLER | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

基本DI: 20884523006602 | 型號: 111987 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111987 PREMIUM PLUS CEEA 28 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

基本DI: 20884523006619 | 型號: 111989 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111989 PREMIUM PLUS CEEA 31 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494817 | 型號: 雙腔(帶球囊)16Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494831 | 型號: 雙腔(帶球囊)18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494855 | 型號: 雙腔(帶球囊)20Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494886 | 型號: 雙腔(帶球囊)24Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494893 | 型號: 三腔(帶球囊)18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494916 | 型號: 三腔(帶球囊)20Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494930 | 型號: 三腔(帶球囊)22Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“百合”矽質導尿管

基本DI: 06938634494947 | 型號: 三腔(帶球囊)24Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

“熱映光電”耳套

基本DI: 6938474700215 | 型號: PC7200 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000608號 | 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20/10 | 使用環境要求之上限: 50/40

“熱映光電”耳套

基本DI: 6938474700222 | 型號: PCLA40 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000608號 | 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20/10 | 使用環境要求之上限: 50/40

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

基本DI: 20884523006572 | 型號: 111981 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111981 PREMIUM PLUS CEEA 34 STAP | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

基本DI: 20884523006589 | 型號: 111983 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111983 PREMIUM PLUS CEEA 21MM N | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

基本DI: 20884523006596 | 型號: 111985 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111985 PREM PLUS CEEA25 STAPLER | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

基本DI: 20884523006602 | 型號: 111987 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111987 PREMIUM PLUS CEEA 28 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

基本DI: 20884523006619 | 型號: 111989 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000610號 | 產品描述: 111989 PREMIUM PLUS CEEA 31 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書

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