“悅廷和”離心幫浦主機
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“悅廷和”離心幫浦主機的基本DI是04058863229287, 型號是70107.4629, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是230 x 200 x 345, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第035761號, 產品描述是Rotaflow II Drive Unit, 使用環境要求類別是Storage Temperature, 使用環境要求之下限是3, 使用環境要求之上限是40.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第035761號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04058863229287
型號	70107.4629
產品中文品名	“悅廷和”離心幫浦主機
產品描述	Rotaflow II Drive Unit
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	否
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	否
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	Size/dimen
產品標示尺寸大小	230 x 200 x 345
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	Storage Temperature
使用環境要求之下限	3
使用環境要求之上限	40
使用環境要求之單位	°C
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第035761號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04058863229287

型號

70107.4629

產品中文品名

“悅廷和”離心幫浦主機

產品描述

Rotaflow II Drive Unit

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

否

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

否

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

Size/dimen

產品標示尺寸大小

230 x 200 x 345

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

Storage Temperature

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

°C

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“悅廷和”離心幫浦主機	英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”離心幫浦主機	英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”離心幫浦主機	英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”離心幫浦主機安全警訊(國內無進口受影響產品）	發布日期: 2023-07-17 @ 醫療器材安全警訊資料集
“悅廷和”離心幫浦主機	英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“悅廷和”離心幫浦主機	基本DI: 04037691816432 \| 型號: 70105.5720 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 1.7 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第035761號 \| 產品描述: Bubble Sensor (BS) \| 使用環境要求類別: Storage Temperature \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“悅廷和”離心幫浦主機	基本DI: 04058863199276 \| 型號: 70107.4178 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 229 x 216 x 433 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第035761號 \| 產品描述: Rotaflow II Base Unit \| 使用環境要求類別: Storage Temperature \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“悅廷和”離心幫浦主機	基本DI: 04058863210711 \| 型號: 70107.4353 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 60 x 40 x 35 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第035761號 \| 產品描述: Flow Bubble Sensor (FBS) \| 使用環境要求類別: Storage Temperature \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“悅廷和”離心幫浦主機安全警訊(國內無進口受影響產品）

發布日期: 2023-07-17

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“悅廷和”離心幫浦主機

英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號

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“悅廷和”離心幫浦主機

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“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXL11XLXC3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,L11,L,C3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXL11XLXC4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,L11,L,C4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXL11XLXD2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,L11,L,D2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXL11XLXD3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,L11,L,D3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXL11XLXD4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,L11,L,D4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLA35 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,A3.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLW05 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,W0.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXA1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,A1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXA2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,A2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXA3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,A3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXA4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,A4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXB1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,B1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXB2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,B2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXB3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,B3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS3LXLXB4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S3L,L,B4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30

“悅廷和”離心幫浦主機 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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