“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管的基本DI是07640278882309, 型號是SC14-275015, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是參見核准標籤、說明書或包裝, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第035794號, 產品描述是SELUTION SLR PTCA 014 SUSTAINED LIMUS RELEASE DRUG ELUTING BALLOON CATHETER 2.75mm X 15mm, 使用環境要求類別是參見核准標籤、說明書或包裝, 使用環境要求之下限是參見核准標籤、說明書, 使用環境要求之上限是參見核准標籤、說明書.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第035794號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	07640278882309
型號	SC14-275015
產品中文品名	“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管
產品描述	SELUTION SLR PTCA 014 SUSTAINED LIMUS RELEASE DRUG ELUTING BALLOON CATHETER 2.75mm X 15mm
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	否
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	參見核准標籤、說明書或包裝
產品標示尺寸大小	參見核准標籤、說明書或包裝
產品標示尺寸單位	參見核准標籤、說明書或包裝
產品標示之其他尺寸單位	參見核准標籤、說明書或包裝
使用環境要求類別	參見核准標籤、說明書或包裝
使用環境要求之下限	參見核准標籤、說明書
使用環境要求之上限	參見核准標籤、說明書
使用環境要求之單位	參見核准標籤、說明書
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第035794號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

07640278882309

型號

SC14-275015

產品中文品名

“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管

產品描述

SELUTION SLR PTCA 014 SUSTAINED LIMUS RELEASE DRUG ELUTING BALLOON CATHETER 2.75mm X 15mm

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

否

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

參見核准標籤、說明書或包裝

產品標示尺寸大小

參見核准標籤、說明書或包裝

產品標示尺寸單位

參見核准標籤、說明書或包裝

產品標示之其他尺寸單位

參見核准標籤、說明書或包裝

使用環境要求類別

參見核准標籤、說明書或包裝

使用環境要求之下限

參見核准標籤、說明書

使用環境要求之上限

參見核准標籤、說明書

使用環境要求之單位

參見核准標籤、說明書

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管	英文品名: “SELUTION SLR”PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035794號 \| 有效日期: 2027/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣睿見藥業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管	英文品名: “SELUTION SLR”PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035794號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
"瑟璐潯"冠狀動脈成形術球囊導管"SELUTION SLR"PTCA BALLOON CATHETER	產品型號/規格: 請參考圖檔 \| 單位: 條 \| 支付點數: 47000 \| 支付點數生效日期: 1120301 \| 事前審查生效日期: 1120301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 睿見 @ 健保特材收載品項
“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管	基本DI: 07640278882286 \| 型號: SC14-250040 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第035794號 \| 產品描述: SELUTION SLR PTCA 014 SUSTAINED LIMUS RELEASE DRUG ELUTING BALLOON CATHETER 2.50mm X 40mm \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管	基本DI: 07640278882293 \| 型號: SC14-275010 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第035794號 \| 產品描述: SELUTION SLR PTCA 014 SUSTAINED LIMUS RELEASE DRUG ELUTING BALLOON CATHETER 2.75mm X 10mm \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管	基本DI: 07640278882316 \| 型號: SC14-275020 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第035794號 \| 產品描述: SELUTION SLR PTCA 014 SUSTAINED LIMUS RELEASE DRUG ELUTING BALLOON CATHETER 2.75mm X 20mm \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管	基本DI: 07640278882323 \| 型號: SC14-275025 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第035794號 \| 產品描述: SELUTION SLR PTCA 014 SUSTAINED LIMUS RELEASE DRUG ELUTING BALLOON CATHETER 2.75mm X 25mm \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管	基本DI: 07640278882330 \| 型號: SC14-275030 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第035794號 \| 產品描述: SELUTION SLR PTCA 014 SUSTAINED LIMUS RELEASE DRUG ELUTING BALLOON CATHETER 2.75mm X 30mm \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管

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“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管

英文品名: “SELUTION SLR”PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035794號

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“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451542 \| 型號: 820-100080-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451559 \| 型號: 820-100100-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451566 \| 型號: 820-100150-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420012 \| 型號: 804-020010-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420029 \| 型號: 804-020015-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420036 \| 型號: 804-020020-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420043 \| 型號: 804-020030-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420050 \| 型號: 804-020040-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420067 \| 型號: 804-020060-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420074 \| 型號: 804-020080-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420081 \| 型號: 804-020100-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420098 \| 型號: 804-020150-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420104 \| 型號: 804-025010-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420111 \| 型號: 804-025015-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420128 \| 型號: 804-025020-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A