“坎培美”生理記錄器
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產品中文品名“坎培美”生理記錄器的基本DI是09342451001306, 型號是Grael PSG (PN: 8028-0007-01), UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是144x50x240, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第036120號, 產品描述是本產品應用於記錄、顯示、分析、列印且儲存人體生理訊號，如：心臟、肌肉活動性、眼球運動、呼吸、身體移動等，可幫助診斷睡眠相關疾病和神經相關疾病。本產品可在醫院其他臨床環境下使用。本產品需要經由專業醫事人員的指導才可使用。型號Grael LT (PN: 8028-0008-01)也僅適用於EEG 腦波檢..., 使用環境要求類別是Storage temperature, 使用環境要求之下限是-10, 使用環境要求之上限是50.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第036120號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	09342451001306
型號	Grael PSG (PN: 8028-0007-01)
產品中文品名	“坎培美”生理記錄器
產品描述	本產品應用於記錄、顯示、分析、列印且儲存人體生理訊號，如：心臟、肌肉活動性、眼球運動、呼吸、身體移動等，可幫助診斷睡眠相關疾病和神經相關疾病。本產品可在醫院其他臨床環境下使用。本產品需要經由專業醫事人員的指導才可使用。型號Grael LT (PN: 8028-0008-01)也僅適用於EEG 腦波檢查，且無血氧頻道。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	否
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	否
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	dimension
產品標示尺寸大小	144x50x240
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	weight
使用環境要求類別	Storage temperature
使用環境要求之下限	-10
使用環境要求之上限	50
使用環境要求之單位	℃
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	沒選擇
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第036120號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

09342451001306

型號

Grael PSG (PN: 8028-0007-01)

產品中文品名

“坎培美”生理記錄器

產品描述

本產品應用於記錄、顯示、分析、列印且儲存人體生理訊號，如：心臟、肌肉活動性、眼球運動、呼吸、身體移動等，可幫助診斷睡眠相關疾病和神經相關疾病。本產品可在醫院其他臨床環境下使用。本產品需要經由專業醫事人員的指導才可使用。型號Grael LT (PN: 8028-0008-01)也僅適用於EEG 腦波檢查，且無血氧頻道。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

否

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

否

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

dimension

產品標示尺寸大小

144x50x240

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

weight

使用環境要求類別

Storage temperature

使用環境要求之下限

-10

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

℃

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

沒選擇

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“坎培美”生理記錄器	基本DI: 09342451001382 \| 型號: Somte PSG (PN: 8023-0001-02) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 113x65x30 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第035961號 \| 產品描述: 本產品設計應用於可以記錄、顯示、列印和儲存人類的生理參數，如心臟和肌肉活動，眼球移動、呼吸和身體動作用來輔助診斷不同的睡眠相關疾病。本產品設計為攜帶式或可移動操作而且不論在家裡、醫院或其他環境中皆可使... \| 使用環境要求類別: Operation temperature \| 使用環境要求之下限: 5 \| 使用環境要求之上限: 45 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“坎培美”生理記錄器	基本DI: 09342451001238 \| 型號: Grael EEG V2 (PN: 8028-0002-02) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 144x50x240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第036120號 \| 產品描述: 本產品應用於記錄、顯示、分析、列印且儲存人體生理訊號，如：心臟、肌肉活動性、眼球運動、呼吸、身體移動等，可幫助診斷睡眠相關疾病和神經相關疾病。本產品可在醫院其他臨床環境下使用。本產品需要經由專業醫事人... \| 使用環境要求類別: Storage temperature \| 使用環境要求之下限: -10 \| 使用環境要求之上限: 50 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“坎培美”生理記錄器	基本DI: 09342451001269 \| 型號: Grael V2 (PN: 8028-0001-02) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 144x50x240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第036120號 \| 產品描述: 本產品應用於記錄、顯示、分析、列印且儲存人體生理訊號，如：心臟、肌肉活動性、眼球運動、呼吸、身體移動等，可幫助診斷睡眠相關疾病和神經相關疾病。本產品可在醫院其他臨床環境下使用。本產品需要經由專業醫事人... \| 使用環境要求類別: Storage temperature \| 使用環境要求之下限: -10 \| 使用環境要求之上限: 50 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“坎培美”生理記錄器	基本DI: 09342451001283 \| 型號: Grael LT (PN: 8028-0008-01) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 144x50x240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第036120號 \| 產品描述: 本產品應用於記錄、顯示、分析、列印且儲存人體生理訊號，如：心臟、肌肉活動性、眼球運動、呼吸、身體移動等，可幫助診斷睡眠相關疾病和神經相關疾病。本產品可在醫院其他臨床環境下使用。本產品需要經由專業醫事人... \| 使用環境要求類別: Operation temperature \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“坎培美”生理記錄器	英文品名: “Compumedics”Recording System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035961號 \| 有效日期: 2027/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Somte PSG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“坎培美”生理記錄器	英文品名: “Compumedics” Recording System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036120號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Grael V2, Grael EEG V2, Grael LT, Grael PSG \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"坎培美" 生理記錄器	英文品名: "COMPUMEDICS" RECORDING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014431號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-SERIES, E-SERIES, SAFIRO, SIESTA, SOMTE以下空白。Grael，Grael EEG，以下空白。註銷規格：P-Series、E-Series及Safiro，以下空... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"坎培美" 生理記錄器	英文品名: "COMPUMEDICS" RECORDING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014431號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-SERIES, E-SERIES, SAFIRO, SIESTA, SOMTE以下空白。Grael，Grael EEG，以下空白。註銷規格：P-Series、E-Series及Safiro，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424447 \| 型號: 816-040100-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424454 \| 型號: 816-040150-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424461 \| 型號: 816-045010-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424478 \| 型號: 816-045015-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424485 \| 型號: 816-045020-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424492 \| 型號: 816-045030-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424508 \| 型號: 816-045040-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424515 \| 型號: 816-045060-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424522 \| 型號: 816-045080-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424539 \| 型號: 816-045100-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424546 \| 型號: 816-045150-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424553 \| 型號: 816-050010-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424560 \| 型號: 816-050015-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424577 \| 型號: 816-050020-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424584 \| 型號: 816-050030-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A