敷美安膠原蛋白膜
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產品中文品名敷美安膠原蛋白膜的基本DI是04714691860336, 型號是FA-3040, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是30 x 40 x 0.5, 許可證字號（類型）是衛署醫器製字第003195號, 產品描述是敷美安® 膠原蛋白膜 collagen membrane是由牛筋組織中萃取的影原蛋白所製得之柔軟薄膜。可應用於治療牙周缺損之引導組織再生膜Guided Tissue Regeneration;GTR)產品為外觀呈白色之柔軟薄膜。本產品利用交聯技術提高膠原蛋白纖維強度，並延長其體內分解時間。此產品無菌..., 使用環境要求類別是室溫, 使用環境要求之下限是無, 使用環境要求之上限是無.

許可證字號（類型）	衛署醫器製字第003195號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04714691860336
型號	FA-3040
產品中文品名	敷美安膠原蛋白膜
產品描述	敷美安® 膠原蛋白膜 collagen membrane是由牛筋組織中萃取的影原蛋白所製得之柔軟薄膜。可應用於治療牙周缺損之引導組織再生膜Guided Tissue Regeneration;GTR)產品為外觀呈白色之柔軟薄膜。本產品利用交聯技術提高膠原蛋白纖維強度，並延長其體內分解時間。此產品無菌、不具熱原物質且限一次使用。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	體積
產品標示尺寸大小	30 x 40 x 0.5
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	無
使用環境要求類別	室溫
使用環境要求之下限	無
使用環境要求之上限	無
使用環境要求之單位	無
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	輻射 Radiation
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器製字第003195號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04714691860336

型號

FA-3040

產品中文品名

敷美安膠原蛋白膜

產品描述

敷美安® 膠原蛋白膜 collagen membrane是由牛筋組織中萃取的影原蛋白所製得之柔軟薄膜。可應用於治療牙周缺損之引導組織再生膜Guided Tissue Regeneration;GTR)產品為外觀呈白色之柔軟薄膜。本產品利用交聯技術提高膠原蛋白纖維強度，並延長其體內分解時間。此產品無菌、不具熱原物質且限一次使用。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

體積

產品標示尺寸大小

30 x 40 x 0.5

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

無

使用環境要求類別

室溫

使用環境要求之下限

無

使用環境要求之上限

無

使用環境要求之單位

無

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

輻射 Radiation

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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敷美安膠原蛋白膜	英文品名: FormaAid Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003195號 \| 有效日期: 2026/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA2530 25mm×30mm 5pcs/盒，FA1520 15mm×20mm 5pcs/盒，FA3040 30mm×40mm 5pcs/盒以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.2.17... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
敷美安膠原蛋白膜	英文品名: FormaAid Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003195號 \| 有效日期: 20260125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA2530 25mm×30mm 5pcs/盒，FA1520 15mm×20mm 5pcs/盒，FA3040 30mm×40mm 5pcs/盒以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.2.17... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
敷美安膠原蛋白膜（衛署醫器製字第003195號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 03 23 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康福牙科器材有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 01 21 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 康福牙科器材有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

敷美安膠原蛋白膜（衛署醫器製字第003195號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康福牙科器材有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 01 21 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康福牙科器材有限公司

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“百合”矽質導尿管	基本DI: 06938634494947 \| 型號: 三腔（帶球囊）24Fr \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 \| 產品描述: 人工導尿術用 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40
“熱映光電”耳套	基本DI: 6938474700215 \| 型號: PC7200 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000608號 \| 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20/10 \| 使用環境要求之上限: 50/40
“熱映光電”耳套	基本DI: 6938474700222 \| 型號: PCLA40 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000608號 \| 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20/10 \| 使用環境要求之上限: 50/40
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006572 \| 型號: 111981 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111981 PREMIUM PLUS CEEA 34 STAP \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006589 \| 型號: 111983 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111983 PREMIUM PLUS CEEA 21MM N \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006596 \| 型號: 111985 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111985 PREM PLUS CEEA25 STAPLER \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006602 \| 型號: 111987 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111987 PREMIUM PLUS CEEA 28 \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006619 \| 型號: 111989 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111989 PREMIUM PLUS CEEA 31 \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620937 \| 型號: VP2011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 2 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (2ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620944 \| 型號: VP3011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (3ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620951 \| 型號: VP4011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (4ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25