“合碩”顱顏骨固定系統
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“合碩”顱顏骨固定系統的基本DI是04717002401990, 型號是9811.1705.00S, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是1.7, 許可證字號（類型）是衛署醫器製字第004002號, 產品描述是combineCMF 骨板組, 直形長4孔*3+D1.7/L5骨釘*12, 無菌combineCMF Bone Plate Set, Straight Long 4 holes*3+D1.7/L5 Screw*12, Sterile, 使用環境要求類別是室溫, 使用環境要求之下限是室溫, 使用環境要求之上限是室溫.

許可證字號（類型）	衛署醫器製字第004002號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04717002401990
型號	9811.1705.00S
產品中文品名	“合碩”顱顏骨固定系統
產品描述	*combineCMF 骨板組, 直形長4孔3+D1.7/L5骨釘12, 無菌combineCMF Bone Plate Set, Straight Long 4 holes3+D1.7/L5 Screw12, Sterile*
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	是
本器材是否為複合式醫材	是
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	D
產品標示尺寸大小	1.7
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	D
使用環境要求類別	室溫
使用環境要求之下限	室溫
使用環境要求之上限	室溫
使用環境要求之單位	室溫
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	輻射 Radiation
本器材是否為健保給付特材品項	是
特材代碼	FPP074112ZXU

許可證字號（類型）

衛署醫器製字第004002號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04717002401990

型號

9811.1705.00S

產品中文品名

“合碩”顱顏骨固定系統

產品描述

combineCMF 骨板組, 直形長4孔*3+D1.7/L5骨釘*12, 無菌combineCMF Bone Plate Set, Straight Long 4 holes*3+D1.7/L5 Screw*12, Sterile

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

是

本器材是否為複合式醫材

是

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

1.7

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

室溫

使用環境要求之下限

室溫

使用環境要求之上限

室溫

使用環境要求之單位

室溫

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

輻射 Radiation

本器材是否為健保給付特材品項

是

特材代碼

FPP074112ZXU

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“合碩”顱顏骨固定系統	基本DI: 04717002400535 \| 型號: 9599.5000.00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: ≧120 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第004002號 \| 產品描述: *"合碩"顱顏骨固定系統-骨網(預成形,不等厚,大於等於120MM120MM)1+骨釘12"CUSMED"CMF FIXATION SYSTEM-(CONTOUR CMF MESH，PREFORM... \| 使用環境要求類別: Storage** \| 使用環境要求之下限: 室溫 \| 使用環境要求之上限: 室溫 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“合碩”顱顏骨固定系統	基本DI: 04717002400542 \| 型號: 9500.2101.06 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *小於120120 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第004002號 \| 產品描述: "合碩"顱顏骨固定系統-骨網(預成形,等厚 , 小於120mm120mm)1+骨釘12"CUSMED"CMF FIXATION SYSTEM-(CONTOUR CMF MESH，PREFORME...* \| 使用環境要求類別: Storage \| 使用環境要求之下限: 室溫 \| 使用環境要求之上限: 室溫 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“合碩”顱顏骨固定系統	基本DI: 04717002404281 \| 型號: 9599.5000.00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: ≧300 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第004002號 \| 產品描述: *”合碩”顱顏骨固定系統-骨網(預成形，不等厚，大於等於300MM300MM)1+骨釘12”CUSMED”CMF FIXATION SYSTEM-(CONTOUR CMF MESH，PREFORM... \| 使用環境要求類別: Storage** \| 使用環境要求之下限: 室溫 \| 使用環境要求之上限: 室溫 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“合碩”顱顏骨固定系統	基本DI: 04717002404540 \| 型號: 9500.2101.06 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *大於等於300300 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第004002號 \| 產品描述: "合碩"顱顏骨固定系統-骨網(預成形,等厚 , 大於等於300mm300mm)1+骨釘12"CUSMED"CMF FIXATIONSYSTEM-(CONTOUR CMF MESH，PREFORM...* \| 使用環境要求類別: Storage \| 使用環境要求之下限: 室溫 \| 使用環境要求之上限: 室溫 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“合碩”顱顏骨固定系統	基本DI: 04717002404557 \| 型號: 9500.2101.06 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *大於等於120120 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第004002號 \| 產品描述: "合碩"顱顏骨固定系統-骨網(預成形,等厚 , 大於等於120mm120mm)1+骨釘12"CUSMED"CMF FIXATIONSYSTEM-(CONTOUR CMF MESH，PREFORM...* \| 使用環境要求類別: Storage \| 使用環境要求之下限: 室溫 \| 使用環境要求之上限: 室溫 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“合碩”顱顏骨固定系統	基本DI: 04717002404274 \| 型號: 9599.5000.00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第004002號 \| 產品描述: *”合碩”顱顏骨固定系統-骨網(預成形，不等厚，小於120MM120MM)1+骨釘12”CUSMED”CMF FIXATION SYSTEM-(CONTOUR CMF MESH，PREFORMED... \| 使用環境要求類別: Storage** \| 使用環境要求之下限: 室溫 \| 使用環境要求之上限: 室溫 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“合碩”顱顏骨固定系統	英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"合碩"顱顏骨固定系統:顱骨固定夾"CUSMED"CMF FIXATION SYSTEM:FLAP FIXATOR	產品型號/規格: 9102.2100.12;9102.2101.16;9102.2102.20;9102.2100.12S;9102.2101.16S;9102.2102.20S \| 單位: EA \| 支付點數: 3879 \| 支付點數生效日期: 1060101 \| 事前審查生效日期: 1021101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 合碩 @ 健保特材收載品項

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“百合”矽質導尿管	基本DI: 06938634494916 \| 型號: 三腔（帶球囊）20Fr \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 \| 產品描述: 人工導尿術用 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40
“百合”矽質導尿管	基本DI: 06938634494930 \| 型號: 三腔（帶球囊）22Fr \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 \| 產品描述: 人工導尿術用 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40
“百合”矽質導尿管	基本DI: 06938634494947 \| 型號: 三腔（帶球囊）24Fr \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 \| 產品描述: 人工導尿術用 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40
“熱映光電”耳套	基本DI: 6938474700215 \| 型號: PC7200 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000608號 \| 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20/10 \| 使用環境要求之上限: 50/40
“熱映光電”耳套	基本DI: 6938474700222 \| 型號: PCLA40 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000608號 \| 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20/10 \| 使用環境要求之上限: 50/40
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006572 \| 型號: 111981 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111981 PREMIUM PLUS CEEA 34 STAP \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006589 \| 型號: 111983 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111983 PREMIUM PLUS CEEA 21MM N \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006596 \| 型號: 111985 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111985 PREM PLUS CEEA25 STAPLER \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006602 \| 型號: 111987 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111987 PREMIUM PLUS CEEA 28 \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006619 \| 型號: 111989 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111989 PREMIUM PLUS CEEA 31 \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620937 \| 型號: VP2011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 2 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (2ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620944 \| 型號: VP3011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (3ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620951 \| 型號: VP4011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (4ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620968 \| 型號: VP5012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (5ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620975 \| 型號: VP6012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 6 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (6ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25