"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類的基本DI是00382902315728, 型號是231572, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是N/A, 許可證字號（類型）是衛署醫器輸字第013081號, 產品描述是BD BBL™ Sensi-Disc™ Isoniazid 5 µg, 使用環境要求類別是Temperature, 使用環境要求之下限是-20, 使用環境要求之上限是+8.

許可證字號（類型）	衛署醫器輸字第013081號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	00382902315728
型號	231572
產品中文品名	"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類
產品描述	BD BBL™ Sensi-Disc™ Isoniazid 5 µg
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	N/A
產品標示尺寸大小	N/A
產品標示尺寸單位	N/A
產品標示之其他尺寸單位	N/A
使用環境要求類別	Temperature
使用環境要求之下限	-20
使用環境要求之上限	+8
使用環境要求之單位	Degrees Ce
本器材是否為滅菌包裝	否
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器輸字第013081號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

00382902315728

型號

231572

產品中文品名

"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類

產品描述

BD BBL™ Sensi-Disc™ Isoniazid 5 µg

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

N/A

產品標示尺寸大小

N/A

產品標示尺寸單位

N/A

產品標示之其他尺寸單位

N/A

使用環境要求類別

Temperature

使用環境要求之下限

-20

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

Degrees Ce

本器材是否為滅菌包裝

否

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類	英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Tuberculostatic Agents System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013081號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each disc Contains the antibiotic of Ethambutol 25/50μg, Rifampin 5μg Isoniazid 1/5μg \| 醫器規格: 詳如仿單:#231575, #231576, #231541, #231544, #231578, #231571, #231572, #231573, #231574 (9 items)每條各包含 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類	英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Tuberculostatic Agents System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013081號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單:#231575, #231576, #231541, #231544, #231578, #231571, #231572, #231573, #231574 (9 items)每條各包含 ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類	英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Tuberculostatic Agents System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013081號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類	基本DI: 00382902315414 \| 型號: 231541 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: N/A \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第013081號 \| 產品描述: BD BBL™ Sensi-Disc™ Rifampin 5 µg \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: +8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類	基本DI: 00382902315711 \| 型號: 231571 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: N/A \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第013081號 \| 產品描述: BD BBL™ Sensi-Disc™ Isoniazid 1 µg \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: +8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類	基本DI: 00382902315735 \| 型號: 231573 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: N/A \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第013081號 \| 產品描述: BD BBL™ Sensi-Disc™ P-Amino-salicylic Acid - 10 µg \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: +8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類	基本DI: 00382902315742 \| 型號: 231574 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: N/A \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第013081號 \| 產品描述: BD BBL™ Sensi-Disc™ P-Amino-salicylic Acid - 50 µg \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: +8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類	基本DI: 00382902315759 \| 型號: 231575 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: N/A \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第013081號 \| 產品描述: BD BBL™ Sensi-Disc™ Ethambutol 25 µg \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: +8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類

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"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類

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"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類

英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Tuberculostatic Agents System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013081號

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“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUXB2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,B2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUXB3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,B3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUXB4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,B4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUXC1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,C1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUXC2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,C2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUXC3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,C3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUXC4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,C4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUXD2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,D2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUXD3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,D3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUXD4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,D4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS3XUA35 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS3,U,A3.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS3XUW05 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS3,U,W0.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS3XUXA2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS3,U,A2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30

"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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