美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液的基本DI是00884883001329, 型號是100017, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是2 x 7.5, 2 x 5, 許可證字號（類型）是衛署醫器輸字第016390號, 產品描述是CEDIA Antibiotic TDM Multi-Calibrators希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液是用來校正人類血清和血漿中的Tobramycin和Gentamicin測試。, 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是2, 使用環境要求之上限是8.

許可證字號（類型）	衛署醫器輸字第016390號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	00884883001329
型號	100017
產品中文品名	美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液
產品描述	CEDIA Antibiotic TDM Multi-Calibrators希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液是用來校正人類血清和血漿中的Tobramycin和Gentamicin測試。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	容量
產品標示尺寸大小	2 x 7.5, 2 x 5
產品標示尺寸單位	mL
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	溫度
使用環境要求之下限	2
使用環境要求之上限	8
使用環境要求之單位	°C
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器輸字第016390號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

00884883001329

型號

100017

產品中文品名

美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液

產品描述

CEDIA Antibiotic TDM Multi-Calibrators希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液是用來校正人類血清和血漿中的Tobramycin和Gentamicin測試。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

容量

產品標示尺寸大小

2 x 7.5, 2 x 5

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

溫度

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

°C

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液	英文品名: MGC CEDIA Antibiotic TDM Multi-Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016390號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液是用來校正人類血清和血漿中的Tobramycin和Gentamicin測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Substance Low High\nBovine Serum Albumin 0.45g 0.3g\nTobramycin 0.06mg\nGentamicin 0.06mg\n \| 醫器規格: #100017 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液	英文品名: MGC CEDIA Antibiotic TDM Multi-Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016390號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液是用來校正人類血清和血漿中的Tobramycin和Gentamicin測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #100017 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液	英文品名: MGC CEDIA Antibiotic TDM Multi-Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016390號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液

@ 醫療器材許可證資料集

美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液

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美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液

英文品名: MGC CEDIA Antibiotic TDM Multi-Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016390號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

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“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424737 \| 型號: 816-060010-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424744 \| 型號: 816-060015-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424751 \| 型號: 816-060020-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424768 \| 型號: 816-060030-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424775 \| 型號: 816-060040-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424782 \| 型號: 816-060060-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424799 \| 型號: 816-060080-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424805 \| 型號: 816-060100-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424812 \| 型號: 816-060150-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424829 \| 型號: 816-070010-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424836 \| 型號: 816-070015-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424843 \| 型號: 816-070020-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424850 \| 型號: 816-070030-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424867 \| 型號: 816-070040-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424874 \| 型號: 816-070060-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A