英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。
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產品中文品名英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。的基本DI是07333066001272, 型號是14-4122-01, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是16, 許可證字號（類型）是衛署醫器輸字第015376號, 產品描述是ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins - e3, 使用環境要求類別是Temperature, 使用環境要求之下限是2, 使用環境要求之上限是8.

許可證字號（類型）	衛署醫器輸字第015376號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	07333066001272
型號	14-4122-01
產品中文品名	英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。
產品描述	ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins - e3
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	Pieces
產品標示尺寸大小	16
產品標示尺寸單位	pc
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	Temperature
使用環境要求之下限	2
使用環境要求之上限	8
使用環境要求之單位	℃
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器輸字第015376號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

07333066001272

型號

14-4122-01

產品中文品名

英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。

產品描述

ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins - e3

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

Pieces

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

Temperature

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

℃

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。	英文品名: Immuno CAP Epidermals and animal proteins specific IgE英文名稱變更為：ImmunoCAP Allergen Epidermals and anim... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015376號 \| 有效日期: 2025/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測試人類血清或血漿檢體中循環系統特異性IgE的定量方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更:１、型號註銷:14-4121-01及14-5240-01。２、型號變更:14-4244-01變更為14-4395-01。規格 (新增適用機型)及仿單標籤變更為：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。	英文品名: Immuno CAP Epidermals and animal proteins specific IgE英文名稱變更為：ImmunoCAP Allergen Epidermals and anim... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015376號 \| 有效日期: 20251209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測試人類血清或血漿檢體中循環系統sIgE的定量方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更:１、型號註銷:14-4121-01及14-5240-01。２、型號變更:14-4244-01變更為14-4395-01。規格 (新增適用機型)及仿單標籤變更為：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。	英文品名: Immuno CAP Epidermals and animal proteins specific IgE英文名稱變更為：ImmunoCAP Allergen Epidermals and anim... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015376號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。	基本DI: 07333066001166 \| 型號: 14-4109-01 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 16 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第015376號 \| 產品描述: ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins - e1 \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。	基本DI: 07333066001173 \| 型號: 14-4110-01 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 16 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第015376號 \| 產品描述: ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins - e5 \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。	基本DI: 07333066001654 \| 型號: 14-4166-01 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 16 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第015376號 \| 產品描述: ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins - e4 \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。	基本DI: 07333066001661 \| 型號: 14-4167-01 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 16 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第015376號 \| 產品描述: ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins - e6 \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。	基本DI: 07333066001685 \| 型號: 14-4169-01 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 16 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第015376號 \| 產品描述: ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins - e70 \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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英文品名: Immuno CAP Epidermals and animal proteins specific IgE英文名稱變更為：ImmunoCAP Allergen Epidermals and anim... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015376號

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“邁瑞”去顫器/監測器	基本DI: 19005531500294 \| 型號: 115-040517-00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *105156 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000744號 \| 產品描述: MINDRAY多功能電極片(成人)** \| 使用環境要求類別: 無 \| 使用環境要求之下限: 無 \| 使用環境要求之上限: 無
“邁瑞”去顫器/監測器	基本DI: 19005531500300 \| 型號: 115-040518-00 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *80115 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000744號 \| 產品描述: MINDRAY多功能電極片(兒童)** \| 使用環境要求類別: 無 \| 使用環境要求之下限: 無 \| 使用環境要求之上限: 無
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191601801 \| 型號: CZ-CHD701 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計 \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602075 \| 型號: CZ-CH-552-BK \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計 \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602174 \| 型號: CZ-CHUC515 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計 \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602181 \| 型號: CZ-CHUA516 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計 \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602198 \| 型號: CZ-CHUA715 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計 \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602204 \| 型號: CZ-CHUA716-BK \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計 \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602365 \| 型號: CZ-CHU501 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計 \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602372 \| 型號: CZ-CHU703 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計 \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602389 \| 型號: CZ-CHU302 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計 \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602525 \| 型號: CZ-CHUG330-WH \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計(白) \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602532 \| 型號: CZ-CHUG330-LP \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計(粉) \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手臂式電子血壓計	基本DI: 04562191602549 \| 型號: CZ-CHUG330-PM \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000745號 \| 產品描述: 星辰臂式電子血壓計(綠) \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書
“星辰”手腕式電子血壓計	基本DI: 04562191600798 \| 型號: CZ-CH-657F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0~280 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000746號 \| 產品描述: 星辰腕式電子血壓計 \| 使用環境要求類別: 參照核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參照核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參照核准標籤、說明書

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基本DI

型號

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產品描述

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本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

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