“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管的基本DI是08717648138034, 型號是1012268-08, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是refer to the label and IFU, 許可證字號（類型）是衛署醫器輸字第022071號, 產品描述是Abbott TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter, 使用環境要求類別是refer to the label and IFU, 使用環境要求之下限是see left, 使用環境要求之上限是see left.

許可證字號（類型）	衛署醫器輸字第022071號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	08717648138034
型號	1012268-08
產品中文品名	“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管
產品描述	Abbott TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	see right
產品標示尺寸大小	refer to the label and IFU
產品標示尺寸單位	refer to the label and IFU
產品標示之其他尺寸單位	refer to the label and IFU
使用環境要求類別	refer to the label and IFU
使用環境要求之下限	see left
使用環境要求之上限	see left
使用環境要求之單位	see left
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	沒選擇
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器輸字第022071號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

08717648138034

型號

1012268-08

產品中文品名

“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管

產品描述

Abbott TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

see right

產品標示尺寸大小

refer to the label and IFU

產品標示尺寸單位

refer to the label and IFU

產品標示之其他尺寸單位

refer to the label and IFU

使用環境要求類別

refer to the label and IFU

使用環境要求之下限

see left

使用環境要求之上限

see left

使用環境要求之單位

see left

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

沒選擇

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Abbott”TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024870號 \| 有效日期: 2018/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Abbott” TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022071號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Abbott”TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024870號 \| 有效日期: 20180429 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Abbott” TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022071號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更。效能、用途或適應症變更，詳如核定之中文說明書（原103年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"ABBOTT"TREK AND MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER"亞培"快克/小快克冠狀動脈擴張導管	產品型號/規格: 10122-68;69-06;08;12;15;20;10122-70:78-06;08;12;15;20;25;30;10122-79;80-12;15 \| 單位: 條 \| 支付點數: 6217 \| 支付點數生效日期: 1050101 \| 事前審查生效日期: 1000701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 雅培 @ 健保特材收載品項
"ABBOTT"TREK AND MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER"亞培"快克/小快克冠狀動脈擴張導管	健保替代品項代碼: CBP03TREK1AB \| 品項代碼: CBZ010939001 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022071號 \| 藥商名稱: 雅培 \| 支付點數: 6217 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細
"ABBOTT"TREK AND MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER"亞培"快克/小快克冠狀動脈擴張導管	健保替代品項代碼: CBP03TREK1AB \| 品項代碼: CBZ011645001 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022071號 \| 藥商名稱: 雅培 \| 支付點數: 6217 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細
"ABBOTT"TREK AND MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER"亞培"快克/小快克冠狀動脈擴張導管	健保替代品項代碼: CBP03TREK1AB \| 品項代碼: CBZ020238001 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022071號 \| 藥商名稱: 雅培 \| 支付點數: 6217 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"ABBOTT"TREK AND MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER"亞培"快克/小快克冠狀動脈擴張導管

健保替代品項代碼: CBP03TREK1AB | 品項代碼: CBZ010939001 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022071號 | 藥商名稱: 雅培 | 支付點數: 6217

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"ABBOTT"TREK AND MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER"亞培"快克/小快克冠狀動脈擴張導管

健保替代品項代碼: CBP03TREK1AB | 品項代碼: CBZ011645001 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022071號 | 藥商名稱: 雅培 | 支付點數: 6217

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"ABBOTT"TREK AND MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER"亞培"快克/小快克冠狀動脈擴張導管

健保替代品項代碼: CBP03TREK1AB | 品項代碼: CBZ020238001 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022071號 | 藥商名稱: 雅培 | 支付點數: 6217

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

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“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234100641 \| 型號: S100A-300025 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234100658 \| 型號: S100A-300028 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234100689 \| 型號: S100A-300110 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101150 \| 型號: S300A-090046 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101167 \| 型號: S300A-090109 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101181 \| 型號: S300P-090046 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101198 \| 型號: S300P-300046 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101204 \| 型號: S300P-300105 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101341 \| 型號: T100A-300115-1X \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101501 \| 型號: T300A-300105 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101570 \| 型號: W100A/N-090103(B) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101617 \| 型號: W100A/N-160087(B) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101884 \| 型號: Y100-090123(C) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234101891 \| 型號: Y100-160087(C) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 160 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234102263 \| 型號: S100A-300183(1)G \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 300 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

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