“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管的基本DI是04545985620363, 型號是3010-20, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是200, 許可證字號（類型）是衛署醫器輸字第022832號, 產品描述是EPstar是一轉向式的單向導管，操作過程中可利用握把把手將末端導管柄彎曲。, 使用環境要求類別是儲存條件, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛署醫器輸字第022832號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04545985620363
型號	3010-20
產品中文品名	“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管
產品描述	EPstar是一轉向式的單向導管，操作過程中可利用握把把手將末端導管柄彎曲。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	Usable Length
產品標示尺寸大小	200
產品標示尺寸單位	cm
產品標示之其他尺寸單位	詳如中文仿單核定本
使用環境要求類別	儲存條件
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	詳如中文仿單核定本
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器輸字第022832號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04545985620363

型號

3010-20

產品中文品名

“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管

產品描述

EPstar是一轉向式的單向導管，操作過程中可利用握把把手將末端導管柄彎曲。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

Usable Length

產品標示尺寸大小

200

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

詳如中文仿單核定本

使用環境要求類別

儲存條件

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

詳如中文仿單核定本

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管	英文品名: “Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022832號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：10225CS2-100、10255CS2-100、10255CS1-65、10285CS1-65、10285CS2-100、10285CS-80、10555CS1-65... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管	英文品名: “Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022832號 \| 有效日期: 20261003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：10225CS2-100、10255CS2-100、10255CS1-65、10285CS1-65、10285CS2-100、10285CS-80、10555CS1-65... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管	基本DI: 04545985620349 \| 型號: 3020-20 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 200 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第022832號 \| 產品描述: EPstar是一轉向式的單向導管，操作過程中可利用握把把手將末端導管柄彎曲。 \| 使用環境要求類別: 儲存條件 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管	基本DI: 04545985620356 \| 型號: 3005-20 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 200 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第022832號 \| 產品描述: EPstar是一轉向式的單向導管，操作過程中可利用握把把手將末端導管柄彎曲。 \| 使用環境要求類別: 儲存條件 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管	基本DI: 04545985620394 \| 型號: 4552M \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第022832號 \| 產品描述: EPstar是一轉向式的單向導管，操作過程中可利用握把把手將末端導管柄彎曲。 \| 使用環境要求類別: 儲存條件 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管	基本DI: 04545985620400 \| 型號: 4552L \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第022832號 \| 產品描述: EPstar是一轉向式的單向導管，操作過程中可利用握把把手將末端導管柄彎曲。 \| 使用環境要求類別: 儲存條件 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管	基本DI: 04545985620530 \| 型號: 5555HIS-120R \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 120 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第022832號 \| 產品描述: EPstar是一轉向式的單向導管，操作過程中可利用握把把手將末端導管柄彎曲。 \| 使用環境要求類別: 儲存條件 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管	基本DI: 04545985620554 \| 型號: 5225HIS-S120 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 120 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第022832號 \| 產品描述: EPstar是一轉向式的單向導管，操作過程中可利用握把把手將末端導管柄彎曲。 \| 使用環境要求類別: 儲存條件 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“熱映光電”耳套	基本DI: 6938474700222 \| 型號: PCLA40 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000608號 \| 產品描述: 耳套是與紅外線耳溫槍一起使用的附件。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20/10 \| 使用環境要求之上限: 50/40
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006572 \| 型號: 111981 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111981 PREMIUM PLUS CEEA 34 STAP \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006589 \| 型號: 111983 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111983 PREMIUM PLUS CEEA 21MM N \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006596 \| 型號: 111985 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111985 PREM PLUS CEEA25 STAPLER \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006602 \| 型號: 111987 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111987 PREMIUM PLUS CEEA 28 \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
“柯惠”彎型端對端自動縫合器	基本DI: 20884523006619 \| 型號: 111989 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000610號 \| 產品描述: 111989 PREMIUM PLUS CEEA 31 \| 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 \| 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 \| 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620937 \| 型號: VP2011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 2 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (2ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620944 \| 型號: VP3011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (3ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620951 \| 型號: VP4011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (4ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620968 \| 型號: VP5012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (5ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620975 \| 型號: VP6012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 6 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (6ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620982 \| 型號: VP7012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 7 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (7ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620999 \| 型號: VP8013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 8 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (8ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880621002 \| 型號: VP9013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 9 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (9ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880621019 \| 型號: VP1013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (10ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25