“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉的基本DI是DIVO5970011, 型號是597001, UDI發碼機構是HIBCC, 產品標示尺寸大小是20, 許可證字號（類型）是衛署醫器輸字第021884號, 產品描述是IPS e.max Ceram Transpa 20 g brown-grey, 使用環境要求類別是n/a, 使用環境要求之下限是n/a, 使用環境要求之上限是n/a.

許可證字號（類型）	衛署醫器輸字第021884號
UDI發碼機構	HIBCC
基本DI	DIVO5970011
型號	597001
產品中文品名	“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉
產品描述	IPS e.max Ceram Transpa 20 g brown-grey
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	否
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	重量
產品標示尺寸大小	20
產品標示尺寸單位	公克
產品標示之其他尺寸單位	n/a
使用環境要求類別	n/a
使用環境要求之下限	n/a
使用環境要求之上限	n/a
使用環境要求之單位	n/a
本器材是否為滅菌包裝	否
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器輸字第021884號

UDI發碼機構

HIBCC

基本DI

DIVO5970011

型號

597001

產品中文品名

“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉

產品描述

IPS e.max Ceram Transpa 20 g brown-grey

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

否

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

重量

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

公克

產品標示之其他尺寸單位

n/a

使用環境要求類別

n/a

使用環境要求之下限

n/a

使用環境要求之上限

n/a

使用環境要求之單位

n/a

本器材是否為滅菌包裝

否

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉	英文品名: "Ivoclar Vivadent" IPS e.max Ceram \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021884號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：681623等98項(詳如核定之中文說明書)-114.5.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉	英文品名: "Ivoclar Vivadent" IPS e.max Ceram \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021884號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉	英文品名: "Ivoclar Vivadent" IPS e.max Ceram \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021884號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉	基本DI: DIVO6024611 \| 型號: 602461 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: 20 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第021884號 \| 產品描述: IPS e.max Ceram Add-On 20 g BL \| 使用環境要求類別: n/a \| 使用環境要求之下限: n/a \| 使用環境要求之上限: n/a @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉	基本DI: DIVO6054751 \| 型號: 605475 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第021884號 \| 產品描述: IPS e.max Ceram ZirLiner 5 g Gingiva \| 使用環境要求類別: n/a \| 使用環境要求之下限: n/a \| 使用環境要求之上限: n/a @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉	基本DI: DIVO6054771 \| 型號: 605477 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第021884號 \| 產品描述: IPS e.max Ceram Essence 5 g 20 rose \| 使用環境要求類別: n/a \| 使用環境要求之下限: n/a \| 使用環境要求之上限: n/a @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉	基本DI: DIVO6054781 \| 型號: 605478 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第021884號 \| 產品描述: IPS e.max Ceram Essence 5 g 21 berry \| 使用環境要求類別: n/a \| 使用環境要求之下限: n/a \| 使用環境要求之上限: n/a @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉	基本DI: DIVO6054791 \| 型號: 605479 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第021884號 \| 產品描述: IPS e.max Ceram Essence 5 g 22 aubergine \| 使用環境要求類別: n/a \| 使用環境要求之下限: n/a \| 使用環境要求之上限: n/a @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉

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“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉

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“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉

英文品名: "Ivoclar Vivadent" IPS e.max Ceram | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021884號

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“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451450 \| 型號: 820-090040-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451467 \| 型號: 820-090060-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451474 \| 型號: 820-090080-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451481 \| 型號: 820-090100-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451498 \| 型號: 820-090150-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451504 \| 型號: 820-100020-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451511 \| 型號: 820-100030-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451528 \| 型號: 820-100040-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451535 \| 型號: 820-100060-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451542 \| 型號: 820-100080-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451559 \| 型號: 820-100100-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481451566 \| 型號: 820-100150-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420012 \| 型號: 804-020010-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420029 \| 型號: 804-020015-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481420036 \| 型號: 804-020020-070 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 70 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈，以及治療自體或人工透析用動靜脈廔管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A