“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管的基本DI是08717648155130, 型號是B2040-150, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是refer to the label and IFU, 許可證字號（類型）是衛署醫器輸字第023529號, 產品描述是Abbott Armada 35/ Armada 35LL PTA Catheter, 使用環境要求類別是refer to the label and IFU, 使用環境要求之下限是see left, 使用環境要求之上限是see left.

許可證字號（類型）	衛署醫器輸字第023529號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	08717648155130
型號	B2040-150
產品中文品名	“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管
產品描述	Abbott Armada 35/ Armada 35LL PTA Catheter
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	see right
產品標示尺寸大小	refer to the label and IFU
產品標示尺寸單位	refer to the label and IFU
產品標示之其他尺寸單位	refer to the label and IFU
使用環境要求類別	refer to the label and IFU
使用環境要求之下限	see left
使用環境要求之上限	see left
使用環境要求之單位	see left
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	沒選擇
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器輸字第023529號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

08717648155130

型號

B2040-150

產品中文品名

“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管

產品描述

Abbott Armada 35/ Armada 35LL PTA Catheter

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

see right

產品標示尺寸大小

refer to the label and IFU

產品標示尺寸單位

refer to the label and IFU

產品標示之其他尺寸單位

refer to the label and IFU

使用環境要求類別

refer to the label and IFU

使用環境要求之下限

see left

使用環境要求之上限

see left

使用環境要求之單位

see left

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

沒選擇

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管	英文品名: “Abbott”Armada 35/ Armada 35LL PTA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023529號 \| 有效日期: 2022/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：球囊直徑3.0mm（型號：B1030-020、B2030-020、B1030-040、B2030-040）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管	英文品名: “Abbott”Armada 35/ Armada 35LL PTA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023529號 \| 有效日期: 2027/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：球囊直徑3.0mm（型號：B1030-020、B2030-020、B1030-040、B2030-040）。申請變更事項：規格變更：詳如核定之中文說明書（原104年5月2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管	英文品名: “Abbott” Armada 14 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022124號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管	英文品名: “Abbott” Armada 14 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022124號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"ABBOTT"ARMADA 35/ARMADA 35LL PTA CATHETER"亞培"阿曼達周邊血管球囊導管	產品型號/規格: B-10;20-(30-020;040);(40:90;100;120;140-020:080);(40:70-100;120;150;200);(40:60-250);B-11;21-00:40-0... \| 單位: EA \| 支付點數: 5130 \| 支付點數生效日期: 1070101 \| 事前審查生效日期: 1011001 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 雅培 @ 健保特材收載品項
“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管(L:120MM以上)“ABBOTT”ARMADA 35/ ARMADA 35LL PTA CATHETER	產品型號/規格: (B-1;2-040;050;060;070-120;150;200);(B-1;2-040;050;060-250) \| 單位: 條 \| 支付點數: 9999 \| 支付點數生效日期: 1100301 \| 事前審查生效日期: 1100301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 雅培 @ 健保特材收載品項
“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管(L:20-100MM)“ABBOTT”ARMADA 35/ ARMADA 35LL PTA CATHETER	產品型號/規格: (B-1;2-040;050;060;070;080;090;100;120;140-020;040;060;080);(B-1;2-040;050;060;070-100) \| 單位: 條 \| 支付點數: 7849 \| 支付點數生效日期: 1100301 \| 事前審查生效日期: 1100301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 雅培 @ 健保特材收載品項
"ABBOTT"ARMADA 14 PTA CATHETER D:1.5MM-4.0MM L:20MM:80MM"亞培"阿曼達周邊血管球囊導管*適應症請見備註欄	產品型號/規格: A1015-020;040;080;A1020:A1040-020:080;A2015-020;040;080;A2020:A2040-020:080 \| 單位: EA \| 支付點數: 7849 \| 支付點數生效日期: 1100201 \| 事前審查生效日期: 1010401 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 雅培 @ 健保特材收載品項

"ABBOTT"ARMADA 14 PTA CATHETER D:1.5MM-4.0MM L:20MM:80MM"亞培"阿曼達周邊血管球囊導管*適應症請見備註欄

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“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164261 \| 型號: S-C2 D98-18 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 18 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164278 \| 型號: S-C2 D98-20 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 20 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164285 \| 型號: S-C2 D98-22 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 22 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164292 \| 型號: S-C2 D98-25 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 25 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164551 \| 型號: S-C3 D98-10 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164568 \| 型號: S-C3 D98-12 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 12 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164575 \| 型號: S-C3 D98-14 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164582 \| 型號: S-C3 D98-16 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 16 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164599 \| 型號: S-C3 D98-18 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 18 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164605 \| 型號: S-C3 D98-20 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 20 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164612 \| 型號: S-C3 D98-22 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 22 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164629 \| 型號: S-C3 D98-25 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 25 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	基本DI: 06970596164889 \| 型號: S-C4 D98-10 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 產品描述: 用於製作氧化鋯全瓷修復體。 \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: 18 \| 使用環境要求之上限: 40

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

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