“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
產品中文品名“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管的基本DI是04987488012175, 型號是KPE-80PE, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是N/A, 許可證字號（類型）是衛署醫器輸字第022838號, 產品描述是本產品是用於體外循環血漿置換治療時之血液管路。, 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是4˚C, 使用環境要求之上限是30˚C.
| 許可證字號（類型） | 衛署醫器輸字第022838號 |
| UDI發碼機構 | GS1 |
| 基本DI | 04987488012175 |
| 型號 | KPE-80PE |
| 產品中文品名 | “川澄化工”血漿交換用血液迴路導管 |
| 產品描述 | 本產品是用於體外循環血漿置換治療時之血液管路。 |
| 器材是否包含醫療用人體細胞組織物 | 否 |
| 本器材是否為套組 | 否 |
| 本器材是否為複合式醫材 | 否 |
| 是否為單次使用器材 | 是 |
| 是否可重複使用器材 | 否 |
| 產品標示是否有批號 | 是 |
| 產品標示是否有序號 | 否 |
| 產品標示是否有製造日期 | 是 |
| 產品標示是否有置架期 | 是 |
| 產品標示是否含有天然橡膠成分 | 否 |
| 產品標示是否含有DEHP | 是 |
| 產品標示尺寸類型 | N/A |
| 產品標示尺寸大小 | N/A |
| 產品標示尺寸單位 | N/A |
| 產品標示之其他尺寸單位 | N/A |
| 使用環境要求類別 | 溫度 |
| 使用環境要求之下限 | 4˚C |
| 使用環境要求之上限 | 30˚C |
| 使用環境要求之單位 | ˚C |
| 本器材是否為滅菌包裝 | 是 |
| 本器材是否為使用前滅菌器材 | 否 |
| 本器材是滅菌方式 | 環氧乙烷 Ethylene Oxide |
| 本器材是否為健保給付特材品項 | 是 |
| 特材代碼 | HEF03KPE88KA |
許可證字號（類型）衛署醫器輸字第022838號 |
UDI發碼機構GS1 |
基本DI04987488012175 |
型號KPE-80PE |
產品中文品名“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管 |
產品描述本產品是用於體外循環血漿置換治療時之血液管路。 |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物否 |
本器材是否為套組否 |
本器材是否為複合式醫材否 |
是否為單次使用器材是 |
是否可重複使用器材否 |
產品標示是否有批號是 |
產品標示是否有序號否 |
產品標示是否有製造日期是 |
產品標示是否有置架期是 |
產品標示是否含有天然橡膠成分否 |
產品標示是否含有DEHP是 |
產品標示尺寸類型N/A |
產品標示尺寸大小N/A |
產品標示尺寸單位N/A |
產品標示之其他尺寸單位N/A |
使用環境要求類別溫度 |
使用環境要求之下限4˚C |
使用環境要求之上限30˚C |
使用環境要求之單位˚C |
本器材是否為滅菌包裝是 |
本器材是否為使用前滅菌器材否 |
本器材是滅菌方式環氧乙烷 Ethylene Oxide |
本器材是否為健保給付特材品項是 |
特材代碼HEF03KPE88KA |
| 基本DI: 04987488006655 | 型號: KPD-80DT | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: N/A | 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第022838號 | 產品描述: 本產品是用於體外循環血漿置換治療時之血液管路。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 4˚C | 使用環境要求之上限: 30˚C @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 基本DI: 04987488012113 | 型號: KPD-80DF | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: N/A | 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第022838號 | 產品描述: 本產品是用於體外循環血漿置換治療時之血液管路。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 4˚C | 使用環境要求之上限: 30˚C @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-86PE, KPE-88PE, KPE-89PE, KPE-80PE, KPD-86DF, KPD-88DF, KPD-89DF, KPD-80DF, KPD-89DT, KPD-80DT, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-86PE, KPE-88PE, KPE-89PE, KPE-80PE, KPD-86DF, KPD-88DF, KPD-89DF, KPD-80DF, KPD-89DT, KPD-80DT, ... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
| 產品型號/規格: KPE-86;88;89;80-PE;KPD-86;88;89;80-DF;KPD-89;80-DT;KPD-80PP(KPE-86;88;89-PE;KPD-86;88;89-DF;KPD-89DT... | 單位: 組 | 支付點數: 1780 | 支付點數生效日期: 1130701 | 事前審查生效日期: 1010401 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 凱圖 @ 健保特材收載品項 |
基本DI: 04987488006655 | 型號: KPD-80DT | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: N/A | 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第022838號 | 產品描述: 本產品是用於體外循環血漿置換治療時之血液管路。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 4˚C | 使用環境要求之上限: 30˚C @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
基本DI: 04987488012113 | 型號: KPD-80DF | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: N/A | 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第022838號 | 產品描述: 本產品是用於體外循環血漿置換治療時之血液管路。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 4˚C | 使用環境要求之上限: 30˚C @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-86PE, KPE-88PE, KPE-89PE, KPE-80PE, KPD-86DF, KPD-88DF, KPD-89DF, KPD-80DF, KPD-89DT, KPD-80DT, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-86PE, KPE-88PE, KPE-89PE, KPE-80PE, KPD-86DF, KPD-88DF, KPD-89DF, KPD-80DF, KPD-89DT, KPD-80DT, ... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
產品型號/規格: KPE-86;88;89;80-PE;KPD-86;88;89;80-DF;KPD-89;80-DT;KPD-80PP(KPE-86;88;89-PE;KPD-86;88;89-DF;KPD-89DT... | 單位: 組 | 支付點數: 1780 | 支付點數生效日期: 1130701 | 事前審查生效日期: 1010401 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 凱圖 @ 健保特材收載品項 |
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| 基本DI: 04056869010335 | 型號: SOMATOM Perspective | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000597號 | 產品描述: "SIEMENS" Whole body X-ray computed Tomography Spiral Scanner | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06938634484146 | 型號: 雙腔（帶球囊）6Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634484153 | 型號: 雙腔（帶球囊）8Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634484160 | 型號: 雙腔（帶球囊）10Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634484221 | 型號: 雙腔（帶球囊）22Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634484269 | 型號: 三腔（帶球囊）16Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494152 | 型號: 三腔（帶球囊）26Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494305 | 型號: 雙腔（帶球囊）26Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494770 | 型號: 雙腔（帶球囊）12Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494787 | 型號: 雙腔（帶球囊）14Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494817 | 型號: 雙腔（帶球囊）16Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494831 | 型號: 雙腔（帶球囊）18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494855 | 型號: 雙腔（帶球囊）20Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494886 | 型號: 雙腔（帶球囊）24Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
| 基本DI: 06938634494893 | 型號: 三腔（帶球囊）18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 04056869010335 | 型號: SOMATOM Perspective | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000597號 | 產品描述: "SIEMENS" Whole body X-ray computed Tomography Spiral Scanner | 使用環境要求類別: NA | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06938634484146 | 型號: 雙腔（帶球囊）6Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634484153 | 型號: 雙腔（帶球囊）8Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634484160 | 型號: 雙腔（帶球囊）10Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634484221 | 型號: 雙腔（帶球囊）22Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634484269 | 型號: 三腔（帶球囊）16Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494152 | 型號: 三腔（帶球囊）26Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494305 | 型號: 雙腔（帶球囊）26Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494770 | 型號: 雙腔（帶球囊）12Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494787 | 型號: 雙腔（帶球囊）14Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494817 | 型號: 雙腔（帶球囊）16Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494831 | 型號: 雙腔（帶球囊）18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494855 | 型號: 雙腔（帶球囊）20Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494886 | 型號: 雙腔（帶球囊）24Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
基本DI: 06938634494893 | 型號: 三腔（帶球囊）18Fr | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000603號 | 產品描述: 人工導尿術用 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 |
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