“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統的基本DI是07613327013702, 型號是1059-4513, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是11, 許可證字號（類型）是衛署醫器輸字第024813號, 產品描述是ACCOLADE DISTAL SPACER, 使用環境要求類別是使用前需檢查包裝是否完整無損, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛署醫器輸字第024813號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	07613327013702
型號	1059-4513
產品中文品名	“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統
產品描述	ACCOLADE DISTAL SPACER
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	ACCOLADE DISTAL SPACER
產品標示尺寸大小	11
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	Medium
使用環境要求類別	使用前需檢查包裝是否完整無損
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	NA
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器輸字第024813號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

07613327013702

型號

1059-4513

產品中文品名

“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統

產品描述

ACCOLADE DISTAL SPACER

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

ACCOLADE DISTAL SPACER

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

Medium

使用環境要求類別

使用前需檢查包裝是否完整無損

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024813號 \| 有效日期: 2028/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024813號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024813號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	基本DI: 07613327013658 \| 型號: 1059-2311 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 11 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第024813號 \| 產品描述: ACCOLADE DISTAL SPACER \| 使用環境要求類別: 使用前需檢查包裝是否完整無損 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	基本DI: 07613327013665 \| 型號: 1059-2312 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 12 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第024813號 \| 產品描述: ACCOLADE DISTAL SPACER \| 使用環境要求類別: 使用前需檢查包裝是否完整無損 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	基本DI: 07613327013672 \| 型號: 1059-2313 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 13 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第024813號 \| 產品描述: ACCOLADE DISTAL SPACER \| 使用環境要求類別: 使用前需檢查包裝是否完整無損 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	基本DI: 07613327013689 \| 型號: 1059-2314 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 14 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第024813號 \| 產品描述: ACCOLADE DISTAL SPACER \| 使用環境要求類別: 使用前需檢查包裝是否完整無損 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	基本DI: 07613327013696 \| 型號: 1059-2315 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 15 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第024813號 \| 產品描述: ACCOLADE DISTAL SPACER \| 使用環境要求類別: 使用前需檢查包裝是否完整無損 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統

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“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統

英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024813號

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“河南駝人” 氣管內管	基本DI: 06938119386736 \| 型號: 210551 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 產品描述: Endo uncuff#5.5 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 30
“河南駝人” 氣管內管	基本DI: 06938119386767 \| 型號: 210601 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 產品描述: Endo uncuff#6.0 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 30
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450400968 \| 型號: 53610001 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450400975 \| 型號: 53612001 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450400982 \| 型號: 53610002 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450400999 \| 型號: 53612002 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401002 \| 型號: 53610003 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401019 \| 型號: 53612003 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401026 \| 型號: 53610004 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401033 \| 型號: 53610005 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401040 \| 型號: 53610006 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401057 \| 型號: 53610007 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401064 \| 型號: 53610008 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401071 \| 型號: 53610009 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401088 \| 型號: 53610010 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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