“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備的基本DI是04719878695046, 型號是COIH0301, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是3, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第007512號, 產品描述是手術器械連接器(Instrument Adaptor, 3mm)，手術器械支架組組件, 使用環境要求類別是N/A, 使用環境要求之下限是N/A, 使用環境要求之上限是N/A.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第007512號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04719878695046
型號	COIH0301
產品中文品名	“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
產品描述	手術器械連接器(Instrument Adaptor, 3mm)，手術器械支架組組件
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	否
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	內徑
產品標示尺寸大小	3
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	N/A
使用環境要求類別	N/A
使用環境要求之下限	N/A
使用環境要求之上限	N/A
使用環境要求之單位	N/A
本器材是否為滅菌包裝	否
本器材是否為使用前滅菌器材	是
本器材是滅菌方式	濕熱或蒸氣 Moist Heat or Steam
本器材是否為健保給付特材品項	否
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第007512號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04719878695046

型號

COIH0301

產品中文品名

“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

產品描述

手術器械連接器(Instrument Adaptor, 3mm)，手術器械支架組組件

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

否

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

內徑

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

N/A

使用環境要求類別

N/A

使用環境要求之下限

N/A

使用環境要求之上限

N/A

使用環境要求之單位

N/A

本器材是否為滅菌包裝

否

本器材是否為使用前滅菌器材

是

本器材是滅菌方式

濕熱或蒸氣 Moist Heat or Steam

本器材是否為健保給付特材品項

否

特材代碼

(空)

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“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878691000 \| 型號: FPNT0101 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 214.7 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 機器手臂立體定位導航手術設備「NaoTrac」，配備機械手臂、螢幕與具有輪子的台車組成外科手術時輔助手術器械立體定位機台。 \| 使用環境要求類別: Handling Temperature \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878691024 \| 型號: FPNT0201 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 214.7 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 機器手臂立體定位導航手術設備「NaoTrac S」，配備機械手臂、螢幕與具有輪子的台車組成外科手術時輔助手術器械立體定位機台。 \| 使用環境要求類別: Storage Relative Humidity \| 使用環境要求之下限: 30 \| 使用環境要求之上限: 85 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	英文品名: “Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007512號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	英文品名: “Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007512號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878692007 \| 型號: FPSD0101 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: N/A \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 儀器滅菌保護套(Surgical Equipment Drape Packs)(已滅菌)，內含螢幕滅菌袋、機械手臂滅菌套、固定滅菌膠帶。 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695145 \| 型號: FPIH0401 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: N/A \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 導管連接器(Catheter Adaptor)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695060 \| 型號: COIH0302 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 手術器械連接器(Instrument Adaptor, 4mm)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695084 \| 型號: COIH0303 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 手術器械連接器(Instrument Adaptor, 5mm)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXA3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,A3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXA4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,A4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXB1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,B1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXB2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,B2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXB3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,B3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXB4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,B4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXC1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,C1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXC2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,C2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXC3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,C3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXC4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,C4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXD2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,D2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXD3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,D3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL4XUXD4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL4,U,D4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL5XUA35 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL5,U,A3.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXTL5XUXA1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,TL5,U,A1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30

“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

特材代碼

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