產品中文品名德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑的基本DI是04718050361595, 型號是50510, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是NA, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第004440號, 產品描述是本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果, 使用環境要求類別是儲存環境溫度, 使用環境要求之下限是-15°C, 使用環境要求之上限是-25°C.
| 許可證字號（類型） | 衛部醫器製字第004440號 |
| UDI發碼機構 | GS1 |
| 基本DI | 04718050361595 |
| 型號 | 50510 |
| 產品中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 產品描述 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果 |
| 器材是否包含醫療用人體細胞組織物 | 否 |
| 本器材是否為套組 | 是 |
| 本器材是否為複合式醫材 | 否 |
| 是否為單次使用器材 | 是 |
| 是否可重複使用器材 | 否 |
| 產品標示是否有批號 | 是 |
| 產品標示是否有序號 | 否 |
| 產品標示是否有製造日期 | 是 |
| 產品標示是否有置架期 | 是 |
| 產品標示是否含有天然橡膠成分 | 否 |
| 產品標示是否含有DEHP | 否 |
| 產品標示尺寸類型 | NA |
| 產品標示尺寸大小 | NA |
| 產品標示尺寸單位 | NA |
| 產品標示之其他尺寸單位 | NA |
| 使用環境要求類別 | 儲存環境溫度 |
| 使用環境要求之下限 | -15°C |
| 使用環境要求之上限 | -25°C |
| 使用環境要求之單位 | °C |
| 本器材是否為滅菌包裝 | 否 |
| 本器材是否為使用前滅菌器材 | 否 |
| 本器材是滅菌方式 | 其他 |
| 本器材是否為健保給付特材品項 | 否 |
| 特材代碼 | N |
許可證字號（類型）衛部醫器製字第004440號 |
UDI發碼機構GS1 |
基本DI04718050361595 |
型號50510 |
產品中文品名德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
產品描述本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果 |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物否 |
本器材是否為套組是 |
本器材是否為複合式醫材否 |
是否為單次使用器材是 |
是否可重複使用器材否 |
產品標示是否有批號是 |
產品標示是否有序號否 |
產品標示是否有製造日期是 |
產品標示是否有置架期是 |
產品標示是否含有天然橡膠成分否 |
產品標示是否含有DEHP否 |
產品標示尺寸類型NA |
產品標示尺寸大小NA |
產品標示尺寸單位NA |
產品標示之其他尺寸單位NA |
使用環境要求類別儲存環境溫度 |
使用環境要求之下限-15°C |
使用環境要求之上限-25°C |
使用環境要求之單位°C |
本器材是否為滅菌包裝否 |
本器材是否為使用前滅菌器材否 |
本器材是滅菌方式其他 |
本器材是否為健保給付特材品項否 |
特材代碼N |
| 英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
[ 搜尋所有 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 ... ]
在『醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集』資料集內搜尋:
| 基本DI: 06975164776877 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，B1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776884 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，B2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776891 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，B3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776907 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，B4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776914 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，BL1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776921 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，BL2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776938 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，BL3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776945 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，BL4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776952 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，C1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776969 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，C2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776976 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，C3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776983 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，C4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164776990 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，D2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777003 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，D3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777010 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，D4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776877 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，B1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776884 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，B2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776891 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，B3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776907 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，B4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776914 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，BL1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776921 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，BL2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776938 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，BL3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776945 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，BL4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776952 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，C1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776969 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，C2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776976 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，C3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776983 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，C4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164776990 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，D2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777003 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，D3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777010 | 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，D4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 18X13X15 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
|