“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件的基本DI是04953170436789, 型號是CF-HQ290L, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是參見核准標籤、說明書, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第025640號, 產品描述是參見核准標籤、說明書, 使用環境要求類別是參見核准標籤、說明書, 使用環境要求之下限是參見核准標籤、說明書, 使用環境要求之上限是參見核准標籤、說明書.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第025640號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04953170436789
型號	CF-HQ290L
產品中文品名	“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件
產品描述	參見核准標籤、說明書
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	否
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	否
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	參見核准標籤、說明書
產品標示尺寸大小	參見核准標籤、說明書
產品標示尺寸單位	參見核准標籤、說明書
產品標示之其他尺寸單位	參見核准標籤、說明書
使用環境要求類別	參見核准標籤、說明書
使用環境要求之下限	參見核准標籤、說明書
使用環境要求之上限	參見核准標籤、說明書
使用環境要求之單位	參見核准標籤、說明書
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第025640號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04953170436789

型號

CF-HQ290L

產品中文品名

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件

產品描述

參見核准標籤、說明書

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

否

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

否

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

參見核准標籤、說明書

產品標示尺寸大小

參見核准標籤、說明書

產品標示尺寸單位

參見核准標籤、說明書

產品標示之其他尺寸單位

參見核准標籤、說明書

使用環境要求類別

參見核准標籤、說明書

使用環境要求之下限

參見核准標籤、說明書

使用環境要求之上限

參見核准標籤、說明書

使用環境要求之單位

參見核准標籤、說明書

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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奧林柏斯電子式十二指腸鏡、奧林柏斯電子式胃腸鏡、奧林柏斯電子式胃鏡及附件、奧林柏斯電子十二指腸鏡及附件、奧林柏斯電子式胃鏡及附件、“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件、“奧林柏斯”電子式小腸鏡及其附件、“...	發布日期: 2025-01-08 @ 醫療器材安全警訊資料集
”奧林柏斯”電子式胃鏡,”奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及附件,”奧林柏斯”電子式胃腸鏡及附件,”奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件	申請廠商: 元利儀器股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140113 \| 核准結束日期: 1170207 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字114020043 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA Colonovideoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021294號 \| 有效日期: 2020/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCF-Q260JL, PCF-Q260JI，以下空白。註銷規格(共2項):PCF-Q260JL及PCF-Q260JI，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” Colonovideoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024641號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CF-H260DL及CF-H260DI，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025640號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-H290L, CF-H290I, PCF-H290L, PCF-H290I, CF-HQ290L, CF-HQ290I \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS”COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018208號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CF-H180AL, CF-H180AI, CF-FH260AZL, CF-FH260AZI, 以下空白。註銷規格：CF-FH260AZL、CF-FH260AZI，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019120號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CF TYPE Q160ZL, CF TYPE Q160ZI ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA Colonovideoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022187號 \| 有效日期: 2021/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCF-PQ260L, PCF-PQ260I, PCF-Q260AZI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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發布日期: 2025-01-08

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”奧林柏斯”電子式胃鏡,”奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及附件,”奧林柏斯”電子式胃腸鏡及附件,”奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件

申請廠商: 元利儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140113 | 核准結束日期: 1170207 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114020043

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“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776464 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，A3.5) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776471 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，A4) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776488 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，B1) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776495 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，B2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776501 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，B3) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776518 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，B4) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776525 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，BL1) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776532 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，BL2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776549 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，BL3) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776556 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，BL4) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776563 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，C1) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776570 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，C2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776587 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，C3) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776594 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，C4) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164776600 \| 型號: 40X15X14(HT型，長方體，D2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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