“凱爾索諾”膀胱容量測定儀
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
產品中文品名“凱爾索諾”膀胱容量測定儀的基本DI是16971003430013, 型號是HD5, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是475*250*420, 許可證字號（類型）是衛部醫器陸輸字第000809號, 產品描述是應用超聲成像及測量原理提供非侵入式泌尿膀胱的容積測量。, 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是-40℃/5℃, 使用環境要求之上限是55℃/40℃.
| 許可證字號（類型） | 衛部醫器陸輸字第000809號 |
| UDI發碼機構 | GS1 |
| 基本DI | 16971003430013 |
| 型號 | HD5 |
| 產品中文品名 | “凱爾索諾”膀胱容量測定儀 |
| 產品描述 | 應用超聲成像及測量原理提供非侵入式泌尿膀胱的容積測量。 |
| 器材是否包含醫療用人體細胞組織物 | 否 |
| 本器材是否為套組 | 沒選擇 |
| 本器材是否為複合式醫材 | 沒選擇 |
| 是否為單次使用器材 | 否 |
| 是否可重複使用器材 | 是 |
| 產品標示是否有批號 | 是 |
| 產品標示是否有序號 | 是 |
| 產品標示是否有製造日期 | 是 |
| 產品標示是否有置架期 | 否 |
| 產品標示是否含有天然橡膠成分 | 否 |
| 產品標示是否含有DEHP | 否 |
| 產品標示尺寸類型 | 體積 |
| 產品標示尺寸大小 | 475*250*420 |
| 產品標示尺寸單位 | mm |
| 產品標示之其他尺寸單位 | NA |
| 使用環境要求類別 | 溫度 |
| 使用環境要求之下限 | -40℃/5℃ |
| 使用環境要求之上限 | 55℃/40℃ |
| 使用環境要求之單位 | ℃ |
| 本器材是否為滅菌包裝 | 否 |
| 本器材是否為使用前滅菌器材 | 否 |
| 本器材是滅菌方式 | 沒選擇 |
| 本器材是否為健保給付特材品項 | 沒選擇 |
| 特材代碼 | (空) |
許可證字號（類型）衛部醫器陸輸字第000809號 |
UDI發碼機構GS1 |
基本DI16971003430013 |
型號HD5 |
產品中文品名“凱爾索諾”膀胱容量測定儀 |
產品描述應用超聲成像及測量原理提供非侵入式泌尿膀胱的容積測量。 |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物否 |
本器材是否為套組沒選擇 |
本器材是否為複合式醫材沒選擇 |
是否為單次使用器材否 |
是否可重複使用器材是 |
產品標示是否有批號是 |
產品標示是否有序號是 |
產品標示是否有製造日期是 |
產品標示是否有置架期否 |
產品標示是否含有天然橡膠成分否 |
產品標示是否含有DEHP否 |
產品標示尺寸類型體積 |
產品標示尺寸大小475*250*420 |
產品標示尺寸單位mm |
產品標示之其他尺寸單位NA |
使用環境要求類別溫度 |
使用環境要求之下限-40℃/5℃ |
使用環境要求之上限55℃/40℃ |
使用環境要求之單位℃ |
本器材是否為滅菌包裝否 |
本器材是否為使用前滅菌器材否 |
本器材是滅菌方式沒選擇 |
本器材是否為健保給付特材品項沒選擇 |
特材代碼(空) |
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 凱爾索諾 膀胱容量測定儀 ...) | 基本DI: 16971003430037 | 型號: HD2 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 440*330*255 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000898號 | 產品描述: 應用超聲成像及測量原理提供非侵入式泌尿膀胱的容積測量。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -40℃/5℃ | 使用環境要求之上限: 55℃/40℃ @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD5以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000898號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 | 有效日期: 20261229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000898號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
| 英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000898號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
基本DI: 16971003430037 | 型號: HD2 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 440*330*255 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000898號 | 產品描述: 應用超聲成像及測量原理提供非侵入式泌尿膀胱的容積測量。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -40℃/5℃ | 使用環境要求之上限: 55℃/40℃ @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD5以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000898號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 | 有效日期: 20261229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000898號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000898號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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| 基本DI: 06975164777331 | 型號: 40X15X19 (LT型，長方體，A3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 40X15X19 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777348 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，A1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777355 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，A2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777362 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，A3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777379 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，A3.5) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777386 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，B1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777393 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，B2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777409 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，BL1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777416 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，BL2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777423 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，BL3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777430 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，BL4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777447 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，C1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777454 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，C2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777461 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，C4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
| 基本DI: 06975164777478 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，D3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777331 | 型號: 40X15X19 (LT型，長方體，A3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 40X15X19 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777348 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，A1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777355 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，A2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777362 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，A3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777379 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，A3.5) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777386 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，B1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777393 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，B2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777409 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，BL1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777416 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，BL2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777423 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，BL3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777430 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，BL4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777447 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，C1) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777454 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，C2) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777461 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，C4) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
基本DI: 06975164777478 | 型號: 12.5X10(HT型，圓柱體，D3) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 12.5X10 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 | 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA |
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