產品中文品名“百多力” 艾維安磁振造影植入式心律調節器的基本DI是04035479001575, 型號是112149, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是61x28.2x17, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第036391號, 產品描述是M-50, 使用環境要求類別是Storage Environment Temperature; Storage Environme, 使用環境要求之下限是-20; 20; 7, 使用環境要求之上限是60; 75; 10.
| 許可證字號（類型） | 衛部醫器輸字第036391號 |
| UDI發碼機構 | GS1 |
| 基本DI | 04035479001575 |
| 型號 | 112149 |
| 產品中文品名 | “百多力” 艾維安磁振造影植入式心律調節器 |
| 產品描述 | M-50 |
| 器材是否包含醫療用人體細胞組織物 | 沒選擇 |
| 本器材是否為套組 | 沒選擇 |
| 本器材是否為複合式醫材 | 沒選擇 |
| 是否為單次使用器材 | 否 |
| 是否可重複使用器材 | 是 |
| 產品標示是否有批號 | 是 |
| 產品標示是否有序號 | 否 |
| 產品標示是否有製造日期 | 否 |
| 產品標示是否有置架期 | 否 |
| 產品標示是否含有天然橡膠成分 | 否 |
| 產品標示是否含有DEHP | 否 |
| 產品標示尺寸類型 | Dimension |
| 產品標示尺寸大小 | 61x28.2x17 |
| 產品標示尺寸單位 | mm |
| 產品標示之其他尺寸單位 | NA |
| 使用環境要求類別 | Storage Environment Temperature; Storage Environme |
| 使用環境要求之下限 | -20; 20; 7 |
| 使用環境要求之上限 | 60; 75; 10 |
| 使用環境要求之單位 | Degrees Ce |
| 本器材是否為滅菌包裝 | 否 |
| 本器材是否為使用前滅菌器材 | 否 |
| 本器材是滅菌方式 | 其他 |
| 本器材是否為健保給付特材品項 | 沒選擇 |
| 特材代碼 | (空) |
許可證字號（類型）衛部醫器輸字第036391號 |
UDI發碼機構GS1 |
基本DI04035479001575 |
型號112149 |
產品中文品名“百多力” 艾維安磁振造影植入式心律調節器 |
產品描述M-50 |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物沒選擇 |
本器材是否為套組沒選擇 |
本器材是否為複合式醫材沒選擇 |
是否為單次使用器材否 |
是否可重複使用器材是 |
產品標示是否有批號是 |
產品標示是否有序號否 |
產品標示是否有製造日期否 |
產品標示是否有置架期否 |
產品標示是否含有天然橡膠成分否 |
產品標示是否含有DEHP否 |
產品標示尺寸類型Dimension |
產品標示尺寸大小61x28.2x17 |
產品標示尺寸單位mm |
產品標示之其他尺寸單位NA |
使用環境要求類別Storage Environment Temperature; Storage Environme |
使用環境要求之下限-20; 20; 7 |
使用環境要求之上限60; 75; 10 |
使用環境要求之單位Degrees Ce |
本器材是否為滅菌包裝否 |
本器材是否為使用前滅菌器材否 |
本器材是滅菌方式其他 |
本器材是否為健保給付特材品項沒選擇 |
特材代碼(空) |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Amvia Edge Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI envir... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 產品型號/規格: Amvia Edge DR-T | 單位: 個 | 支付點數: 93833 | 支付點數生效日期: 1130901 | 事前審查生效日期: 1130901 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 百多力 @ 健保特材收載品項 |
| 產品型號/規格: Amvia Edge HF-T QP | 單位: 個 | 支付點數: 189396 | 支付點數生效日期: 1130901 | 事前審查生效日期: 1130901 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 百多力 @ 健保特材收載品項 |
| 自付差額品項代碼: FHP0229100SB | 對應健保全額給付品項代碼: FHP01AVESRBK | 支付點數: 79200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 藥商名稱: 百多力 @ 自付差額醫材對應健保全額給付品項明細 |
| 自付差額品項代碼: FHP02A3DR1M4 | 對應健保全額給付品項代碼: FHP01AVESRBK | 支付點數: 79200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 藥商名稱: 百多力 @ 自付差額醫材對應健保全額給付品項明細 |
| 自付差額品項代碼: FHP02ATDDRM4 | 對應健保全額給付品項代碼: FHP01AVESRBK | 支付點數: 79200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 藥商名稱: 百多力 @ 自付差額醫材對應健保全額給付品項明細 |
| 自付差額品項代碼: FHP02EDRMRSB | 對應健保全額給付品項代碼: FHP01AVESRBK | 支付點數: 79200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 藥商名稱: 百多力 @ 自付差額醫材對應健保全額給付品項明細 |
| 自付差額品項代碼: FHP02EN1DRM4 | 對應健保全額給付品項代碼: FHP01AVESRBK | 支付點數: 79200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 藥商名稱: 百多力 @ 自付差額醫材對應健保全額給付品項明細 |
英文品名: “BIOTRONIK” Amvia Edge Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI envir... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
產品型號/規格: Amvia Edge DR-T | 單位: 個 | 支付點數: 93833 | 支付點數生效日期: 1130901 | 事前審查生效日期: 1130901 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 百多力 @ 健保特材收載品項 |
產品型號/規格: Amvia Edge HF-T QP | 單位: 個 | 支付點數: 189396 | 支付點數生效日期: 1130901 | 事前審查生效日期: 1130901 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 百多力 @ 健保特材收載品項 |
自付差額品項代碼: FHP0229100SB | 對應健保全額給付品項代碼: FHP01AVESRBK | 支付點數: 79200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 藥商名稱: 百多力 @ 自付差額醫材對應健保全額給付品項明細 |
自付差額品項代碼: FHP02A3DR1M4 | 對應健保全額給付品項代碼: FHP01AVESRBK | 支付點數: 79200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 藥商名稱: 百多力 @ 自付差額醫材對應健保全額給付品項明細 |
自付差額品項代碼: FHP02ATDDRM4 | 對應健保全額給付品項代碼: FHP01AVESRBK | 支付點數: 79200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 藥商名稱: 百多力 @ 自付差額醫材對應健保全額給付品項明細 |
自付差額品項代碼: FHP02EDRMRSB | 對應健保全額給付品項代碼: FHP01AVESRBK | 支付點數: 79200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 藥商名稱: 百多力 @ 自付差額醫材對應健保全額給付品項明細 |
自付差額品項代碼: FHP02EN1DRM4 | 對應健保全額給付品項代碼: FHP01AVESRBK | 支付點數: 79200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036391號 | 藥商名稱: 百多力 @ 自付差額醫材對應健保全額給付品項明細 |
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| 基本DI: 06938119326664 | 型號: 27390 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Intubation stylet#3 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119326671 | 型號: 33390 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Intubation stylet#2 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119326688 | 型號: 37410 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Intubation stylet#1 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375440 | 型號: 212250 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#2.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375471 | 型號: 212300 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#3.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375501 | 型號: 212350 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#3.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375532 | 型號: 212400 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#4.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375563 | 型號: 212450 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#4.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375594 | 型號: 212500 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#5.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375624 | 型號: 212550 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#5.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375655 | 型號: 212600 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#6.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375686 | 型號: 212650 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#6.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375716 | 型號: 212700 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#7.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375747 | 型號: 212750 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#7.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
| 基本DI: 06938119375778 | 型號: 212800 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#8.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119326664 | 型號: 27390 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Intubation stylet#3 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119326671 | 型號: 33390 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Intubation stylet#2 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119326688 | 型號: 37410 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Intubation stylet#1 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375440 | 型號: 212250 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#2.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375471 | 型號: 212300 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#3.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375501 | 型號: 212350 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#3.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375532 | 型號: 212400 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#4.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375563 | 型號: 212450 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#4.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375594 | 型號: 212500 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#5.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375624 | 型號: 212550 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#5.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375655 | 型號: 212600 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#6.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375686 | 型號: 212650 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#6.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375716 | 型號: 212700 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#7.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375747 | 型號: 212750 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#7.5 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
基本DI: 06938119375778 | 型號: 212800 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 產品描述: Oral Endo cuff#8.0 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 30 |
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