排鐵安膜衣錠360毫克
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中文品名排鐵安膜衣錠360毫克的英文品名是Epaite film-coated tablets 360mg, 適應症是治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。, 劑型是膜衣錠, 包裝是PVC-ALU 鋁箔盒裝, 主成分略述是DEFERASIROX, 申請商名稱是吉晟生技股份有限公司, 有效日期是2029/09/24.

#排鐵安膜衣錠360毫克的地圖

許可證字號衛部藥製字第061880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/24
發證日期2024/09/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106188001
中文品名排鐵安膜衣錠360毫克
英文品名Epaite film-coated tablets 360mg
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEFERASIROX
申請商名稱吉晟生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區後港一路141號2樓
申請商統一編號53541504
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市南屯區寶山里工業區23路21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/12/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛部藥製字第061880號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

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有效日期

2029/09/24

發證日期

2024/09/24

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05106188001

中文品名

排鐵安膜衣錠360毫克

英文品名

Epaite film-coated tablets 360mg

適應症

治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。

劑型

膜衣錠

包裝

PVC-ALU 鋁箔盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEFERASIROX

申請商名稱

吉晟生技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區後港一路141號2樓

申請商統一編號

53541504

製造商名稱

衛達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台中市南屯區寶山里工業區23路21號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2024/12/20

用法用量

詳見仿單。

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楊朝堂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200000 | 所代表法人: 吉晟藥品股份有限公司 | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

林亮光

職稱: 董事 | 持有股份數: 4200000 | 所代表法人: 吉晟藥品股份有限公司 | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

陳繼光

職稱: 董事 | 持有股份數: 2915335 | 所代表法人: 貝克西弗股份有限公司 | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

江政起

職稱: 董事 | 持有股份數: 2690000 | 所代表法人: 吉帝藥品股份有限公司 | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

周素芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 364311 | 所代表法人: | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

廖琇曼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 121437 | 所代表法人: | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

呂淑應

職稱: 監察人 | 持有股份數: 183521 | 所代表法人: | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

蔡詩辰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

黃詩瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

錢瑩龍

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

楊朝堂

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林亮光

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陳繼光

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江政起

職稱: 董事 | 持有股份數: 2690000 | 所代表法人: 吉帝藥品股份有限公司 | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

周素芬

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廖琇曼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 121437 | 所代表法人: | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

呂淑應

職稱: 監察人 | 持有股份數: 183521 | 所代表法人: | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

蔡詩辰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504

黃詩瑩

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錢瑩龍

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吉晟生

總機電話: 02-2908-7790 | 公司代號: 7762 | 住址: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 成立日期: 20111003 | 吉晟生技股份有限公司

吉晟生

總機電話: 02-2908-7790 | 公司代號: 7762 | 住址: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 成立日期: 20111003 | 吉晟生技股份有限公司

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吉晟生

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吉晟生技股份有限公司

統一編號: 53541504 | 電話號碼: 02-29087790 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓

吉晟生技股份有限公司

統一編號: 53541504 | 電話號碼: 02-29087790 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓

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登記工廠名錄 資料集的 排鐵安膜衣錠360毫克 相關資料

吉晟生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53541504 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001846 | 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓

吉晟生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53541504 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001846 | 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓

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吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑

英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 許可證字號: 衛部藥製字第R00033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

吉晟碘化鈉【131I】膠囊

英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsules | 許可證字號: 衛部藥製字第R00034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

鎝99M孳生器

英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER

檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑

英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER

腦立晰注射劑

英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: F18-Florbetaben | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

欣[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑

英文品名: Achelous [F-18]FDG Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00043號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

排鐵安膜衣錠360毫克

英文品名: Epaite film-coated tablets 360mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061880號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEFERASIROX | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑

英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 許可證字號: 衛部藥製字第R00033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

吉晟碘化鈉【131I】膠囊

英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsules | 許可證字號: 衛部藥製字第R00034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

鎝99M孳生器

英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER

檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑

英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER

腦立晰注射劑

英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: F18-Florbetaben | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

欣[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑

英文品名: Achelous [F-18]FDG Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00043號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司

排鐵安膜衣錠360毫克

英文品名: Epaite film-coated tablets 360mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061880號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEFERASIROX | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 排鐵安膜衣錠360毫克 相關資料

吉晟生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153541504-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53541504 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓

吉晟生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153541504-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53541504 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓

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吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injection | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/11

吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑

英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射筒(不附注射針) | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/01/16

吉晟碘化鈉【131I】膠囊

英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsules | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26

腦立晰注射劑

英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: F18-Florbetaben | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/11

鎝99M孳生器

英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/08/12

檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑

英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/11/02

欣[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injection | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 防護鎢罐 ;;注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/02

吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑

英文品名: Achelous [F-18]FDG Injection | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/10

吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injection | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/11

吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑

英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射筒(不附注射針) | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/01/16

吉晟碘化鈉【131I】膠囊

英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsules | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26

腦立晰注射劑

英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: F18-Florbetaben | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/11

鎝99M孳生器

英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/08/12

檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑

英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/11/02

欣[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injection | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 防護鎢罐 ;;注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/02

吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑

英文品名: Achelous [F-18]FDG Injection | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/10

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"信東"甘敏注射液

英文品名: CANBIN-C INJECTION | 適應症: 過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、蕁麻疹、皮膚搔癢症、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚病、過敏性鼻炎、慢性前鼻炎 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 軟管裝附注入器;;安瓿;;盒裝附注入器 | 藥品類別: | 主成分略述: CYSTEINE;;GLYCYRRHIZIN;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

攣怕斯糖衣片

英文品名: DESPAS S.C. TABLETS | 適應症: 胃腸痙攣及其運動亢進、膽管痙攣及其運動障害、尿路痙攣 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/01

"強生" 縮水蘋果酸氯芬尼拉明錠8毫克

英文品名: CHLORPHENIRAMINE MALEATE TABLETS 8MG "JOHNSON | 適應症: 緩解過敏性鼻炎,枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水,打噴涕,眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢,皮膚癢疹,預防或緩解動暈症(暈車,暈船,暈機)引起之頭暈,噁心,嘔吐,頭痛等症狀. | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"妙治胃益錠

英文品名: BENTYLINE-S TABLETS "JOHNSON" | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、胃痛、潰瘍性及痙攣性大腸炎 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM OXIDE;;DICYCLOMINE HCL | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"抑炎源膜衣錠

英文品名: UROGEN F.C. TABLETS "JOHNSON" | 適應症: 膀胱炎、腎盂炎、尿道炎、泌尿生殖器粘膜之鎮痛 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHENAZOPYRIDINE HCL | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"抑炎錠200毫克

英文品名: MUSCOL TABLETS 200MG "JOHNSON" | 適應症: 腰痛、關節痛、肌肉痛、四肢痛、顏面神經痙攣、挫傷、捻挫打撲、斜頸、及其他肌肉痙攣、強直、疼痛所引起之諸症 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORZOXAZONE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

高雪嘉膠囊84毫克

英文品名: Cerdelga capsules 84mg | 適應症: 改善成人第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變;這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Eliglustat tartrate | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/16

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/05/10

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/07/24

尚達利膜衣錠200微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 200 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

尚達利膜衣錠400微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 400 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

尚達利膜衣錠600微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 600 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

尚達利膜衣錠800微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 800 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

尚達利膜衣錠1000微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 1000 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

尚達利膜衣錠1200微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

"信東"甘敏注射液

英文品名: CANBIN-C INJECTION | 適應症: 過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、蕁麻疹、皮膚搔癢症、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚病、過敏性鼻炎、慢性前鼻炎 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 軟管裝附注入器;;安瓿;;盒裝附注入器 | 藥品類別: | 主成分略述: CYSTEINE;;GLYCYRRHIZIN;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

攣怕斯糖衣片

英文品名: DESPAS S.C. TABLETS | 適應症: 胃腸痙攣及其運動亢進、膽管痙攣及其運動障害、尿路痙攣 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/01

"強生" 縮水蘋果酸氯芬尼拉明錠8毫克

英文品名: CHLORPHENIRAMINE MALEATE TABLETS 8MG "JOHNSON | 適應症: 緩解過敏性鼻炎,枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水,打噴涕,眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢,皮膚癢疹,預防或緩解動暈症(暈車,暈船,暈機)引起之頭暈,噁心,嘔吐,頭痛等症狀. | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"妙治胃益錠

英文品名: BENTYLINE-S TABLETS "JOHNSON" | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、胃痛、潰瘍性及痙攣性大腸炎 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM OXIDE;;DICYCLOMINE HCL | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"抑炎源膜衣錠

英文品名: UROGEN F.C. TABLETS "JOHNSON" | 適應症: 膀胱炎、腎盂炎、尿道炎、泌尿生殖器粘膜之鎮痛 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHENAZOPYRIDINE HCL | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"抑炎錠200毫克

英文品名: MUSCOL TABLETS 200MG "JOHNSON" | 適應症: 腰痛、關節痛、肌肉痛、四肢痛、顏面神經痙攣、挫傷、捻挫打撲、斜頸、及其他肌肉痙攣、強直、疼痛所引起之諸症 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORZOXAZONE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

高雪嘉膠囊84毫克

英文品名: Cerdelga capsules 84mg | 適應症: 改善成人第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變;這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Eliglustat tartrate | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/16

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/05/10

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/07/24

尚達利膜衣錠200微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 200 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

尚達利膜衣錠400微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 400 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

尚達利膜衣錠600微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 600 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

尚達利膜衣錠800微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 800 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

尚達利膜衣錠1000微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 1000 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

尚達利膜衣錠1200微克

英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg | 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Selexipag | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/01

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