新舒氧硬式隱形眼鏡
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名新舒氧硬式隱形眼鏡的基本DI是04719888006344, 型號是FRAE672011106, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是7.0~18.0, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第006988號, 產品描述是Ampleye G 16.5 Dual Depth, 使用環境要求類別是室溫, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第006988號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04719888006344
型號	FRAE672011106
產品中文品名	新舒氧硬式隱形眼鏡
產品描述	Ampleye G 16.5 Dual Depth
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	DIA: 鏡片直徑
產品標示尺寸大小	7.0~18.0
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	N
使用環境要求類別	室溫
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	NA
本器材是否為滅菌包裝	否
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	否
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第006988號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04719888006344

型號

FRAE672011106

產品中文品名

新舒氧硬式隱形眼鏡

產品描述

Ampleye G 16.5 Dual Depth

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

DIA: 鏡片直徑

產品標示尺寸大小

7.0~18.0

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

室溫

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

否

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

否

特材代碼

(空)

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新舒氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006988號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006988號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	基本DI: 04719888006290 \| 型號: FRAE632011106 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 7.0~18.0 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006988號 \| 產品描述: Ampleye G 15.0 Dual Depth \| 使用環境要求類別: 室溫 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	基本DI: 04719888006320 \| 型號: FRAE652011106 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 7.0~18.0 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006988號 \| 產品描述: Ampleye G 15.0 Dual Depth Front Toric \| 使用環境要求類別: 室溫 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	基本DI: 04719888006375 \| 型號: FRAE692011106 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 7.0~18.0 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006988號 \| 產品描述: Ampleye G 16.5 Dual Depth Front Toric \| 使用環境要求類別: 室溫 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	基本DI: 04719888010655 \| 型號: FRSC112011106 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 7.0~18.0 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006988號 \| 產品描述: SoClear 球面 -冰藍(電漿) \| 使用環境要求類別: 室溫 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	基本DI: 04719888010693 \| 型號: FRSC114811106 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 7.0~18.0 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006988號 \| 產品描述: SoClear 球面片(氣孔)-冰藍(電漿) \| 使用環境要求類別: 室溫 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	基本DI: 04719888010730 \| 型號: FRSC122011106 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 7.0~18.0 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006988號 \| 產品描述: SoClear 非球面圓錐片-冰藍(電漿) \| 使用環境要求類別: 室溫 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381600 \| 型號: J4207 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1613 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381617 \| 型號: J4210 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1625 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381624 \| 型號: J4220 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1640 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381655 \| 型號: J4215 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1640 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381808 \| 型號: J4005 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1813 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896381815 \| 型號: J4010 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.1825 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382003 \| 型號: J3807 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2015 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382010 \| 型號: J3810 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2025 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382027 \| 型號: CJR2020 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.6050 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382034 \| 型號: CJR2030 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.6075 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382058 \| 型號: J3815 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2040 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382102 \| 型號: NKJ3215 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2740 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382157 \| 型號: NKJ3210 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.2725 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382201 \| 型號: CJR2040 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *0.60100 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**
德銳適一次性鍼灸針	基本DI: 4719896382225 \| 型號: CJR2220 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *05.50 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000595號 \| 產品描述: 供中醫臨床針灸療法時使用外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 \| 使用環境要求類別: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之下限: 濕度不大於80% \| 使用環境要求之上限: 濕度不大於80%**

新舒氧硬式隱形眼鏡 - 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署