“磊仕” 陽壓呼吸系統
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“磊仕” 陽壓呼吸系統的英文品名是“Respironics” DreamStation CPAP System, 許可證字號是衛部醫器輸字第038010號.
“磊仕” 陽壓呼吸系統
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"磊仕" 陽壓呼吸系統,"磊仕" 陽壓呼吸系統,"磊仕"助夢鼻面罩,"磊仕"助夢全面罩 | 申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150531 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112060006 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"磊仕" 陽壓呼吸系統,"磊仕" 陽壓呼吸系統,"磊仕"助夢鼻面罩,"磊仕"助夢全面罩 | 申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150531 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112060005 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
睡眠陽壓呼吸器 單向陽壓呼吸器 雙向陽壓呼吸器 旅用呼吸器、居家睡眠檢測儀(即“磊仕”陽壓呼吸系統) | 查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 18 2024 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 永定生物科技股份有限公司/許O昌 | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 27 2023 12:00AM | 刊播媒體: Facebook @ 違規醫療器材廣告資料集 |
"磊仕" 陽壓呼吸系統,“磊仕”纖細鼻面罩 | 申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130620 | 核准結束日期: 1160626 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060197 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“磊仕”陽壓呼吸系統 | 英文品名: “Respironics” CPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022334號 | 有效日期: 2016/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SleepEasy with C-Flex以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磊仕”陽壓呼吸系統 | 英文品名: “Respironics” DreamStation CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028139號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “Respironics” DreamStation CPAP System | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStation CPAP, DreamStation CPAP Pro, DreamStation Auto CPAP以下空白。申請變更事項：規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磊仕”陽壓呼吸系統 | 英文品名: “Respironics” DreamStation Go CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032563號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStation Go，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
1."磊仕"陽壓呼吸系統2."磊仕"陽壓呼吸系統3."磊仕"雙正壓呼吸系統4."磊仕"雙正壓呼吸系統5."磊仕"助夢鼻面罩6."磊仕"助夢凝膠面罩7."磊仕"賽若比面罩8."磊仕"纖細幼兒面罩9."磊...申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120808 | 核准結束日期: 1150807 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080092 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"磊仕" 陽壓呼吸系統,"磊仕" 陽壓呼吸系統,"磊仕"助夢鼻面罩,"磊仕"助夢全面罩申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150531 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112060006 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"磊仕" 陽壓呼吸系統,"磊仕" 陽壓呼吸系統,"磊仕"助夢鼻面罩,"磊仕"助夢全面罩申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150531 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112060005 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
睡眠陽壓呼吸器 單向陽壓呼吸器 雙向陽壓呼吸器 旅用呼吸器、居家睡眠檢測儀(即“磊仕”陽壓呼吸系統)查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 18 2024 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 永定生物科技股份有限公司/許O昌 | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 27 2023 12:00AM | 刊播媒體: Facebook @ 違規醫療器材廣告資料集 |
"磊仕" 陽壓呼吸系統,“磊仕”纖細鼻面罩申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130620 | 核准結束日期: 1160626 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060197 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“磊仕”陽壓呼吸系統英文品名: “Respironics” CPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022334號 | 有效日期: 2016/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SleepEasy with C-Flex以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磊仕”陽壓呼吸系統英文品名: “Respironics” DreamStation CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028139號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “Respironics” DreamStation CPAP System | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStation CPAP, DreamStation CPAP Pro, DreamStation Auto CPAP以下空白。申請變更事項：規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“磊仕”陽壓呼吸系統英文品名: “Respironics” DreamStation Go CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032563號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStation Go，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“豪展”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 |
“宇仁”體外循環管路組 | 英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET | 許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 |
“生旭”紅外線燈治療系統 | 英文品名: “Applied BioPhotonics” Phototherapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005682號 |
愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Eyescon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005683號 |
光漾瞬間矽水膠月拋非球面軟性隱形眼鏡 | 英文品名: The Moment O2 Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005684號 |
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光漾瞬間日拋非球面軟性隱形眼鏡 | 英文品名: The Moment Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005686號 |
光漾瞬間彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: The Moment Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005687號 |
清和麗硬式透氧鏡片保養液 | 英文品名: Kery Multi-Purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 |
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡 | 英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 |
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片 | 英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 |
“千才”光療儀 | 英文品名: “Liverage” LED Bio-Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005691號 |
“兆峰”脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 |
“台裕”外用生理食鹽水 | 英文品名: “Tai Yu” Topical Saline Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005693號 |
“英特崴”植牙規劃軟體英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 |
“豪展”紅外線耳溫槍英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 |
“宇仁”體外循環管路組英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET | 許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 |
“生旭”紅外線燈治療系統英文品名: “Applied BioPhotonics” Phototherapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005682號 |
愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡英文品名: Eyescon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005683號 |
光漾瞬間矽水膠月拋非球面軟性隱形眼鏡英文品名: The Moment O2 Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005684號 |
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 |
光漾瞬間日拋非球面軟性隱形眼鏡英文品名: The Moment Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005686號 |
光漾瞬間彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: The Moment Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005687號 |
清和麗硬式透氧鏡片保養液英文品名: Kery Multi-Purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 |
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 |
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 |
“千才”光療儀英文品名: “Liverage” LED Bio-Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005691號 |
“兆峰”脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 |
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