英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” TECA Disposable Monopolar Needle Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034963號 | 有效日期: 2026/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號 | 有效日期: 2029/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號 | 有效日期: 20240807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026562號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Protektor 32以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026562號 | 有效日期: 20240915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Protektor 32以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號 | 有效日期: 2019/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號 | 有效日期: 20190305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 | 有效日期: 20240404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號 | 有效日期: 2029/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號 | 有效日期: 20240916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” Nicolet LTM Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 | 有效日期: 2024/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nicolet LTM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” Nicolet LTM System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nicolet LTM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號 | 有效日期: 20250913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |
英文品名: “Natus” Nicolet EEG wireless 32/64 Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026640號 | 有效日期: 2019/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 |