英文品名: DSL PSA IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號 | 有效日期: 2011/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用放射性免疫定量方法檢測臨床標本血液PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Standard A-J (0, 0.01, 0.05, 0.25, 1.50, 4.00, 10.00, 20.00, 50.00, 100.00 ng/ml PSA)\n2. Anti-PS... | 醫器規格: DSL-9700: 100 tubes | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: DSL PSA IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號 | 有效日期: 20110113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSL-9700: 100 tube | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: IBL Mumps virus (IgG) ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015919號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫法定性及定量檢測血清及血漿中的mumps IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Standard A-D (4 x 2 mL) 1; 10; 40; 150 U/mL. Standard A = Negative Control Standard B = Cut-Off Cont... | 醫器規格: RE56641: 96 wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: IBL Mumps virus (IgG) ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015919號 | 有效日期: 20160123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RE56641: 96 well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: Immunotech Ferritin IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號 | 有效日期: 2016/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性免疫定量方法檢測血清及血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-ferritin monoclonal antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes125I-labeled monoclonal anti-ferritin an... | 醫器規格: IM3492: Ferritin | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: Immunotech Ferritin IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號 | 有效日期: 20160217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IM3492: Ferriti | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 | 有效日期: 2018/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 | 有效日期: 20180304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 | 有效日期: 20260523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: Immunotech IRMA TSH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號 | 有效日期: 2016/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於甲狀腺刺激荷爾蒙血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-TSH antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes125I-labeled monoclonal anti-TSH antibody: one 11 mL via... | 醫器規格: IM3712:100 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: Immunotech IRMA TSH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號 | 有效日期: 20160125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IM3712:100 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號 | 有效日期: 2011/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中人體生長激素的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-hGH-Coated Microtitration Strips: One stripholder containing 96 microtitration wells coated wit... | 醫器規格: DSL-10-1900: 96 wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號 | 有效日期: 20110322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSL-10-1900: 96 well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: DSL GH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性免疫定量方法檢測血清中的生長激素荷爾蒙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-hGH [I-125] Reagent:One bottle, 22 mL, containing | 醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tubes | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: DSL GH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號 | 有效日期: 20110117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017168號 | 有效日期: 2016/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性免疫方法檢測血液/血漿中CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CA 15-3 antibody-coated tubes 2 x 50 tubes\n125I-labeled monoclonal antibody: one 22 mL vial\nT... | 醫器規格: IM2397: 100 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017168號 | 有效日期: 20160628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IM2397: 100 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: DSL ACTIVE AFP ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016221號 | 有效日期: 2011/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供血清中AFP的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP-Coated Microtitration Strips:\nOne stripholder containing 96 microtitration wells coated wi... | 醫器規格: DSL 10--8400:96 wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |
英文品名: DSL ACTIVE AFP ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016221號 | 有效日期: 20110327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSL 10--8400:96 well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 |