廠商中文名稱香港商信可股份有限公司台灣分公司的統一編號是11522202, 電話號碼是02-77550300, 中文營業地址是臺北市中山區民生東路3段49號3樓.
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| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商信可股份有限公司 | 統一編號: 11522202 |
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| 食品業者登錄字號: A-111522202-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11522202 | 台北市中山區民生東路3段49號3樓 |
食品業者登錄字號: A-111522202-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11522202 | 台北市中山區民生東路3段49號3樓 |
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| 連絡電話: (02)25030101 | 地址: 臺北市中山區民生東路3段49號3樓 | 臺北關 | 報關箱號: 013 | 備註: @ 關務署轄區報關業者名冊 |
| 許可編號: QMS2120 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-18 | 製造廠名稱: 香港商信可股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區國際路一段88號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 電話: 03-3852500 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市大園區國際路1段88號 @ 醫療器材商資料集 |
連絡電話: (02)25030101 | 地址: | 臺北關 | 報關箱號: 13 | 備註: @ 關務署轄區報關業者名冊 |
連絡電話: (02)25030101 | 地址: 臺北市中山區民生東路3段49號3樓 | 臺北關 | 報關箱號: 013 | 備註: @ 關務署轄區報關業者名冊 |
許可編號: QMS2120 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-18 | 製造廠名稱: 香港商信可股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區國際路一段88號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
電話: 03-3852500 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市大園區國際路1段88號 @ 醫療器材商資料集 |
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| 英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白規格及標籤、說明... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022524號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D (25-hydroxyvitamin D，25-OH維生素D)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Kit (3L52-25/35)Calibrators(3L52-01)Controls(3L52-10) 以下空白規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年8月26日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的細胞角質蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Cyfra 21-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022700號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的人類細胞角質蛋白片段19(cytokeratin 19 fragments)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2P55-25 reagent2P55-01 calibrators2P55-10 controls以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年8月26日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ABBOTT Alinity i 25-OH Vitamin D Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031108號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D(25-hydroxyvitamin D ，25-OH 維生素D)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4522, 08P4532, 08P4501, 08P4510，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Transferrin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018249號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中運鐵蛋白(transferrin)的濃度。需搭配ARCHITECT c (c8000，c4000，c16000) 系統及AEROSET系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contains:\nReagent 1(R1) 5 x 20 mL\nReagent 2(R2) 5 x 9 mL\nEstimated tests per kit are 391. Calcula... | 醫器規格: #1E04-21 以下空白規格（刪除適用機型AEROSET）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：1E04-22。仿單標籤變更為：詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott ARCHITECT LH Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014905號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人體血清及血漿中的人體黃體生成素時，校正ARCHITECT i系統 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ARCHITECT LH Reagent Kit\nMICROPARTICLES\n1 or 4 Bottle(s) (6.6ml/27.0ml)Anti-B LH\nCONJUGATE\n(5.9m... | 醫器規格: #6C25:100, 400, 2000 tests, #7G94-01#7D82。以下空白。規格變更：2P40-25、2P40-35、2P40-01（試劑保存期限核定為11個月，校正劑保存期限核定為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白規格及標籤、說明... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022524號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D (25-hydroxyvitamin D，25-OH維生素D)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Kit (3L52-25/35)Calibrators(3L52-01)Controls(3L52-10) 以下空白規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年8月26日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的細胞角質蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ABBOTT ARCHITECT Cyfra 21-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022700號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的人類細胞角質蛋白片段19(cytokeratin 19 fragments)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2P55-25 reagent2P55-01 calibrators2P55-10 controls以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年8月26日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ABBOTT Alinity i 25-OH Vitamin D Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031108號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D(25-hydroxyvitamin D ，25-OH 維生素D)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4522, 08P4532, 08P4501, 08P4510，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Transferrin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018249號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中運鐵蛋白(transferrin)的濃度。需搭配ARCHITECT c (c8000，c4000，c16000) 系統及AEROSET系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contains:\nReagent 1(R1) 5 x 20 mL\nReagent 2(R2) 5 x 9 mL\nEstimated tests per kit are 391. Calcula... | 醫器規格: #1E04-21 以下空白規格（刪除適用機型AEROSET）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：1E04-22。仿單標籤變更為：詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott ARCHITECT LH Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014905號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人體血清及血漿中的人體黃體生成素時，校正ARCHITECT i系統 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ARCHITECT LH Reagent Kit\nMICROPARTICLES\n1 or 4 Bottle(s) (6.6ml/27.0ml)Anti-B LH\nCONJUGATE\n(5.9m... | 醫器規格: #6C25:100, 400, 2000 tests, #7G94-01#7D82。以下空白。規格變更：2P40-25、2P40-35、2P40-01（試劑保存期限核定為11個月，校正劑保存期限核定為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 米為爾生技股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段49號16樓 | 負責人: 李怡瑱 | 統編: 93757402 | 核准設立 |
| 一大亨貿易股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段49號7樓 | 負責人: 陳振盛 | 統編: 03000503 | 核准設立 |
| 德瀚科技股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段49號7樓 | 負責人: 陳隆生 | 統編: 25171846 | 核准設立 |
| 台灣樂天國際貿易股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段49號11樓 | 負責人: 高橋宙生 | 統編: 85028182 | 核准設立 |
| 新加坡商樂天悠遊股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路三段49號11樓 | 負責人: 高野芳行 | 統編: 90303526 | 核准登記 |
| 牧氪國際創業投資有限公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段49號13樓 | 負責人: 陳佐亦 | 統編: 90466669 | 核准設立 |
| 新賀斯國際有限公司台北分公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段49號16樓 | 負責人: 夏滉 | 統編: 80283091 | 核准設立 |
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| 統一編號: 55251304 | 電話號碼: 02-23831176 | 新北市泰山區明志路3段478號7樓之3 |
| 統一編號: 84782725 | 電話號碼: 02-25531877 | 臺北市中山區北安路621巷12號 |
| 統一編號: 55860550 | 電話號碼: 02-25287200 | 新北市新店區民權路108號10樓 |
| 統一編號: 82841305 | 電話號碼: 04-23712963 | 臺中市西區柳川東路二段63巷8號3樓 |
| 統一編號: 69383713 | 電話號碼: 02-27168310 | 臺北市松山區民生東路3段135號3樓 |
| 統一編號: 82857571 | 電話號碼: 04-22430869 | 臺中市北屯區興安路二段81號7樓 |
| 統一編號: 54954279 | 電話號碼: 082-334233 | 金門縣金城鎮西海路三段72巷1弄10號 |
| 統一編號: 24475316 | 電話號碼: 02-26971661#11 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12 |
| 統一編號: 50778618 | 電話號碼: 02-2834-5455 | 臺北市士林區福國路7號4樓之1 |
| 統一編號: 82870526 | 電話號碼: 02-26562158 | 臺北市內湖區瑞光路513巷26號4樓之1 |
| 統一編號: 82869491 | 電話號碼: 02-27965798 | 臺北市信義區光復南路505號12樓之4 |
| 統一編號: 54927837 | 電話號碼: 03-4971385 | 桃園市新屋區復興街50之1號 |
| 統一編號: 99051579 | 電話號碼: 07-2239932 | 高雄市苓雅區樂仁路１２５巷１４號２樓 |
| 統一編號: 81418218 | 電話號碼: 0953394435 | 臺南市仁德區上崙里德崙路77巷82號1樓之3 |
| 統一編號: 54992323 | 電話號碼: 03-5601010 | 新竹縣竹北市竹北里台元一街5號八樓之1 |
統一編號: 55251304 | 電話號碼: 02-23831176 | 新北市泰山區明志路3段478號7樓之3 |
統一編號: 84782725 | 電話號碼: 02-25531877 | 臺北市中山區北安路621巷12號 |
統一編號: 55860550 | 電話號碼: 02-25287200 | 新北市新店區民權路108號10樓 |
統一編號: 82841305 | 電話號碼: 04-23712963 | 臺中市西區柳川東路二段63巷8號3樓 |
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統一編號: 50778618 | 電話號碼: 02-2834-5455 | 臺北市士林區福國路7號4樓之1 |
統一編號: 82870526 | 電話號碼: 02-26562158 | 臺北市內湖區瑞光路513巷26號4樓之1 |
統一編號: 82869491 | 電話號碼: 02-27965798 | 臺北市信義區光復南路505號12樓之4 |
統一編號: 54927837 | 電話號碼: 03-4971385 | 桃園市新屋區復興街50之1號 |
統一編號: 99051579 | 電話號碼: 07-2239932 | 高雄市苓雅區樂仁路１２５巷１４號２樓 |
統一編號: 81418218 | 電話號碼: 0953394435 | 臺南市仁德區上崙里德崙路77巷82號1樓之3 |
統一編號: 54992323 | 電話號碼: 03-5601010 | 新竹縣竹北市竹北里台元一街5號八樓之1 |
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