TNN20874
- 大台南公車站牌資料 @ 臺南市政府交通局

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公車站唯一碼	TNN20874
公車站編碼	20874
站名	臺南高工
公車站號碼	512
Geometry	POINT (120.23041 23.01386)
UpdateDate	2024-07-05T00:00:00
CheckDate	2024-07-05T07:19:05.433

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TNN20874

公車站編碼

20874

站名

臺南高工

公車站號碼

512

Geometry

POINT (120.23041 23.01386)

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2024-07-05T00:00:00

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“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗	英文品名: digene HC2 High-Risk HPV DNA Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024307號 \| 有效日期: 2027/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 採用Hybrid Capture 2 (hc2)技術的hc2高危險型HPV DNA檢測試劑盒是使用微孔板化學發光進行信號放大的核酸雜交檢測，可對子宮頸樣本中的13種高危險型人類乳頭瘤病毒(HPV16/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5197-1330,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱杰” 克肺癆結核菌感染診斷試管組	英文品名: “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold (QFT) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027706號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是體外診斷試劑，利用胜肽[ESAT-6、CFP-10、TB7.7(p4)]刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素鏈結免疫吸附分析法，測定對該胜肽抗原體外反應所產生的干擾素-γ，以判斷是否受到結核菌的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0594-0201，0594-0501，T0590-0301，0590-0201，T0593-0201，T0590-0505，0590-0501，T0593-0501。註銷規格：0594-0501、T... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)	英文品名: "QIAGEN" DML 2000 Microplate Luminometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016738號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)	英文品名: 〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011154號 \| 有效日期: 2021/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞博實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組	英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ELISA Kit：\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... \| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌)	英文品名: "QIAGEN" AmniSure ROM (Rupture Of [fetal] Membranes) Test (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018132號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)	英文品名: "QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017974號 \| 有效日期: 2022/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱杰”子宮頸採檢套組	英文品名: “QIAGEN”digene HC2 DNA Collection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024238號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗

英文品名: digene HC2 High-Risk HPV DNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024307號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 採用Hybrid Capture 2 (hc2)技術的hc2高危險型HPV DNA檢測試劑盒是使用微孔板化學發光進行信號放大的核酸雜交檢測，可對子宮頸樣本中的13種高危險型人類乳頭瘤病毒(HPV16/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5197-1330,以下空白 | 限制項目: 輸入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱杰” 克肺癆結核菌感染診斷試管組

英文品名: “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027706號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是體外診斷試劑，利用胜肽[ESAT-6、CFP-10、TB7.7(p4)]刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素鏈結免疫吸附分析法，測定對該胜肽抗原體外反應所產生的干擾素-γ，以判斷是否受到結核菌的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0594-0201，0594-0501，T0590-0301，0590-0201，T0593-0201，T0590-0505，0590-0501，T0593-0501。註銷規格：0594-0501、T... | 限制項目: 輸入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

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"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)

英文品名: "QIAGEN" DML 2000 Microplate Luminometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016738號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

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〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)

英文品名: 〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011154號 | 有效日期: 2021/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入 | 申請商名稱: 亞博實業股份有限公司

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“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ELISA Kit：\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... | 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

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"凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌)

英文品名: "QIAGEN" AmniSure ROM (Rupture Of [fetal] Membranes) Test (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018132號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

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"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)

英文品名: "QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017974號 | 有效日期: 2022/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

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“凱杰”子宮頸採檢套組

英文品名: “QIAGEN”digene HC2 DNA Collection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024238號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

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