安敏寧
- 違規藥品廣告資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

違規產品名稱安敏寧的查處情形是處分結案, 處分日期是12 8 2015 12:00AM, 違規廠商名稱或負責人是桐瑛生技事業股份公司/, 處分法條是藥事法第66條第2項, 違規情節是其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符, 刊播日期是06 3 2015 12:00AM, 刊播媒體類別是電視.

違規產品名稱安敏寧
違規廠商名稱或負責人桐瑛生技事業股份公司/
處分機關(空)
處分日期12 8 2015 12:00AM
處分法條藥事法第66條第2項
違規情節其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期06 3 2015 12:00AM
刊播媒體類別電視
刊播媒體(空)
查處情形處分結案

違規產品名稱

安敏寧

違規廠商名稱或負責人

桐瑛生技事業股份公司/

處分機關

(空)

處分日期

12 8 2015 12:00AM

處分法條

藥事法第66條第2項

違規情節

其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符

刊播日期

06 3 2015 12:00AM

刊播媒體類別

電視

刊播媒體

(空)

查處情形

處分結案

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# 安敏寧 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第025868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1982/07/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102586801
中文品名"歐業"安敏寧膠囊
英文品名"O.Y." AMILINE CAPSULES
適應症皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、癢疹等過敏性疾患及藥物過敏性
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OROTIC ACID (VIT B13);;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱歐業藥品股份有限公司
申請商地址高雄市鳥松區松埔路11-10號
申請商統一編號84717957
製造商名稱皇佳化學製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳥松區坔埔里埔安街1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第025868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1982/07/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102586801
中文品名: "歐業"安敏寧膠囊
英文品名: "O.Y." AMILINE CAPSULES
適應症: 皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、癢疹等過敏性疾患及藥物過敏性
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OROTIC ACID (VIT B13);;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 歐業藥品股份有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區松埔路11-10號
申請商統一編號: 84717957
製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳥松區坔埔里埔安街1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

# 安敏寧 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第025868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1982/07/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102586801
中文品名"歐業"安敏寧膠囊
英文品名"O.Y." AMILINE CAPSULES
適應症皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、癢疹等過敏性疾患及藥物過敏性
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OROTIC ACID (VIT B13);;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱歐業藥品股份有限公司
申請商地址高雄市鳥松區松埔路11-10號
申請商統一編號84717957
製造商名稱皇佳化學製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳥松區坔埔里埔安街1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第025868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1982/07/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102586801
中文品名: "歐業"安敏寧膠囊
英文品名: "O.Y." AMILINE CAPSULES
適應症: 皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、癢疹等過敏性疾患及藥物過敏性
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OROTIC ACID (VIT B13);;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 歐業藥品股份有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區松埔路11-10號
申請商統一編號: 84717957
製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳥松區坔埔里埔安街1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

# 安敏寧 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第036901號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/07
註銷理由評估未獲通過
有效日期2003/10/27
發證日期1993/10/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103690100
中文品名安敏寧錠１０公絲（阿斯特米挫）
英文品名ANMINLIN TABLETS 10MG (ASTENIZOLE) "S.F."
適應症過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症狀。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASTEMIZOLE
申請商名稱新豐製藥工業股份有限公司
申請商地址台中巿南屯區文山里工業區２３路３８號
申請商統一編號51161149
製造商名稱新豐製藥工業股份有限公司台中一廠
製造廠廠址台中巿南屯區文山里工業區２３路３８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/11/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036901號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/07
註銷理由: 評估未獲通過
有效日期: 2003/10/27
發證日期: 1993/10/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103690100
中文品名: 安敏寧錠１０公絲（阿斯特米挫）
英文品名: ANMINLIN TABLETS 10MG (ASTENIZOLE) "S.F."
適應症: 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症狀。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASTEMIZOLE
申請商名稱: 新豐製藥工業股份有限公司
申請商地址: 台中巿南屯區文山里工業區２３路３８號
申請商統一編號: 51161149
製造商名稱: 新豐製藥工業股份有限公司台中一廠
製造廠廠址: 台中巿南屯區文山里工業區２３路３８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/11/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 安敏寧 於 違規食品廣告資料集 - 4

違規產品名稱安敏寧苦瓜丹
違規廠商名稱或負責人桐瑛生技事業股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期12 9 2015 12:00AM
處分法條食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期06 2 2015 12:00AM
刊播媒體類別電視
刊播媒體(空)
查處情形處分結案
違規產品名稱: 安敏寧苦瓜丹
違規廠商名稱或負責人: 桐瑛生技事業股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 12 9 2015 12:00AM
處分法條: 食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 06 2 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 電視
刊播媒體: (空)
查處情形: 處分結案

# 安敏寧 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/07
發證日期2011/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401115405
中文品名〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)
英文品名〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱QIAGEN
製造廠廠址19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8757
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/07
發證日期: 2011/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401115405
中文品名: 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)
英文品名: 〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: QIAGEN
製造廠廠址: 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8757

# 安敏寧 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/31
發證日期2017/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813200
中文品名"凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌)
英文品名"QIAGEN" AmniSure ROM (Rupture Of [fetal] Membranes) Test (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱凱杰生物科技有限公司
申請商地址臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
申請商統一編號53326723
製造商名稱QIAGEN
製造廠廠址19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號QSD8757
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/31
發證日期: 2017/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813200
中文品名: "凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌)
英文品名: "QIAGEN" AmniSure ROM (Rupture Of [fetal] Membranes) Test (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
申請商統一編號: 53326723
製造商名稱: QIAGEN
製造廠廠址: 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: QSD8757

# 安敏寧 於 藥品外觀資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第036901號
中文品名安敏寧錠１０公絲（阿斯特米挫）
英文品名ANMINLIN TABLETS 10MG (ASTENIZOLE) "S.F."
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
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許可證字號: 衛署藥製字第036901號
中文品名: 安敏寧錠１０公絲（阿斯特米挫）
英文品名: ANMINLIN TABLETS 10MG (ASTENIZOLE) "S.F."
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
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# 安敏寧 於 藥品外觀資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第025868號
中文品名"歐業"安敏寧膠囊
英文品名"O.Y." AMILINE CAPSULES
形狀長圓柱形
特殊劑型(空)
顏色紫/柑色
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一OUYeh
標註二(空)
外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛署藥製字第025868號
中文品名: "歐業"安敏寧膠囊
英文品名: "O.Y." AMILINE CAPSULES
形狀: 長圓柱形
特殊劑型: (空)
顏色: 紫/柑色
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: OUYeh
標註二: (空)
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查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 09 20 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/蕭如伶 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 12 13 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣

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查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 09 20 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/蕭如伶 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 12 13 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣

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查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 12 14 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/曾帥予 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 禁藥 | 刊播日期: 09 15 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: yahoo拍賣

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 12 24 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/葉小綾 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 09 17 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: YAHOO！奇摩拍賣

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查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 18 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/個人 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條藥事法第39條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 09 21 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 雅虎奇摩拍賣網

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 11 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: qazmiker/趙冠閔 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 11 6 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 5 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: qazmiker/趙冠閔 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 11 9 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 5 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: qazmiker/趙冠閔 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 11 9 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天

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查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 01 11 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/林柏文(henrylin0310) | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 12 11 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣

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查處情形: 處分結案 | 處分日期: 12 16 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 沈效寬/ | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 09 15 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣網站

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 25 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/陳怡君 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 11 30 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣

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查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 01 20 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 12 8 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體:

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查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 10 31 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/黃惠玉 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 12 7 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣網站

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/吳姿嫻 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 12 7 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣網站

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 16 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/劉彥麟 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 09 18 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 雅虎

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查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 09 20 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/蕭如伶 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 12 13 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣

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查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 09 20 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/蕭如伶 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 12 13 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣

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