英文分類名稱loperamide的代碼是A07DA03, 許可證字號是衛署藥製字第036753號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036753號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | A07DA03 |
| 英文分類名稱 | loperamide |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-24 |
許可證字號衛署藥製字第036753號 |
主或次項主 |
代碼A07DA03 |
英文分類名稱loperamide |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-24 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036753號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/21 |
| 發證日期 | 1993/09/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103675308 |
| 中文品名 | 瀉服膠囊2毫克(樂必寧) |
| 英文品名 | SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" |
| 適應症 | 急、慢性腹瀉。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮頭重里員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/21 |
| 發證日期: 1993/09/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103675308 |
| 中文品名: 瀉服膠囊2毫克(樂必寧) |
| 英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" |
| 適應症: 急、慢性腹瀉。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮頭重里員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/03 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036753號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/21 |
| 發證日期 | 1993/09/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103675308 |
| 中文品名 | 瀉服膠囊2毫克(樂必寧) |
| 英文品名 | SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" |
| 適應症 | 急、慢性腹瀉。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號 | 47066452 |
| 製造商名稱 | 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹東鎮頭重里員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/21 |
| 發證日期: 1993/09/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103675308 |
| 中文品名: 瀉服膠囊2毫克(樂必寧) |
| 英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" |
| 適應症: 急、慢性腹瀉。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 申請商統一編號: 47066452 |
| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮頭重里員山路１１巷１３弄１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/03 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036753號 |
| 處方標示 | EACH CAPSULE CONTAINS: |
| 成分名稱 | LOPERAMIDE HCL |
| 成分代碼 | 5608000810 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 2.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 |
| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: |
| 成分名稱: LOPERAMIDE HCL |
| 成分代碼: 5608000810 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 2.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036753號 |
| 中文品名 | 瀉服膠囊2毫克(樂必寧) |
| 英文品名 | SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" |
| 形狀 | 長圓柱形 |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | 鮮綠帶青/淺灰 |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | Safe |
| 標註二 | TY012 |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01036753&Seq=310&Type=10 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 |
| 中文品名: 瀉服膠囊2毫克(樂必寧) |
| 英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" |
| 形狀: 長圓柱形 |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: 鮮綠帶青/淺灰 |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: Safe |
| 標註二: TY012 |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01036753&Seq=310&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第023818號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/25 |
| 發證日期 | 1981/07/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102381802 |
| 中文品名 | "美的"常跑腹瀉膠囊(樂必寧) |
| 英文品名 | IBS-DIARRHEA CAPSULES "M.D." (LOPERAMIDE) |
| 適應症 | 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 美的生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市建國北路180號 |
| 申請商統一編號 | 12824958 |
| 製造商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第023818號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/25 |
| 發證日期: 1981/07/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102381802 |
| 中文品名: "美的"常跑腹瀉膠囊(樂必寧) |
| 英文品名: IBS-DIARRHEA CAPSULES "M.D." (LOPERAMIDE) |
| 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱: 美的生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市建國北路180號 |
| 申請商統一編號: 12824958 |
| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/28 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第032153號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/05 |
| 發證日期 | 1990/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103215303 |
| 中文品名 | 痢達膠囊２公絲（樂必寧） |
| 英文品名 | RIDAN CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "J.C.S." |
| 適應症 | 急慢性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 正長生化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣和美鎮彰美路二段６號 |
| 申請商統一編號 | 59195494 |
| 製造商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址 | 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號 |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032153號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/05 |
| 發證日期: 1990/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103215303 |
| 中文品名: 痢達膠囊２公絲（樂必寧） |
| 英文品名: RIDAN CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "J.C.S." |
| 適應症: 急慢性腹瀉 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱: 正長生化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣和美鎮彰美路二段６號 |
| 申請商統一編號: 59195494 |
| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址: 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號 |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第021090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/31 |
| 發證日期 | 1980/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102109007 |
| 中文品名 | "長安"克樂美膠囊（樂必寧） |
| 英文品名 | KUZOMEA CAPSULES"C.A." (LOPERAMIDE) |
| 適應症 | 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 申請商統一編號 | 59212326 |
| 製造商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/24 |
| 用法用量 | 通常成人之初劑量為2粒，如再下痢則每次下痢後加服 1粒，以每天8粒，連用5天為準；小兒之初劑量為 1粒，如再下痢則每次下痢後加服 1粒，依照年齡、體重以每天4-6 粒為準。 如有任何疑問，請諮詢醫師、藥師或藥劑生。 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第021090號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/31 |
| 發證日期: 1980/03/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY00102109007 |
| 中文品名: "長安"克樂美膠囊（樂必寧） |
| 英文品名: KUZOMEA CAPSULES"C.A." (LOPERAMIDE) |
| 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱: 長安化學工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 申請商統一編號: 59212326 |
| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/24 |
| 用法用量: 通常成人之初劑量為2粒，如再下痢則每次下痢後加服 1粒，以每天8粒，連用5天為準；小兒之初劑量為 1粒，如再下痢則每次下痢後加服 1粒，依照年齡、體重以每天4-6 粒為準。 如有任何疑問，請諮詢醫師、藥師或藥劑生。 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第032153號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/05 |
| 發證日期 | 1990/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103215303 |
| 中文品名 | 痢達膠囊２公絲（樂必寧） |
| 英文品名 | RIDAN CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "J.C.S." |
| 適應症 | 急慢性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 正長生化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣和美鎮彰美路二段６號 |
| 申請商統一編號 | 59195494 |
| 製造商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址 | 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號 |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4710038200652, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032153號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/05 |
| 發證日期: 1990/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103215303 |
| 中文品名: 痢達膠囊２公絲（樂必寧） |
| 英文品名: RIDAN CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "J.C.S." |
| 適應症: 急慢性腹瀉 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱: 正長生化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣和美鎮彰美路二段６號 |
| 申請商統一編號: 59195494 |
| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址: 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號 |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝::4710038200652, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第023818號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/25 |
| 發證日期 | 1981/07/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102381802 |
| 中文品名 | "美的"常跑腹瀉膠囊(樂必寧) |
| 英文品名 | IBS-DIARRHEA CAPSULES "M.D." (LOPERAMIDE) |
| 適應症 | 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 美的生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市建國北路180號 |
| 申請商統一編號 | 12824958 |
| 製造商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第023818號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/25 |
| 發證日期: 1981/07/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102381802 |
| 中文品名: "美的"常跑腹瀉膠囊(樂必寧) |
| 英文品名: IBS-DIARRHEA CAPSULES "M.D." (LOPERAMIDE) |
| 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱: 美的生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市建國北路180號 |
| 申請商統一編號: 12824958 |
| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/28 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第021090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/31 |
| 發證日期 | 1980/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102109007 |
| 中文品名 | "長安"克樂美膠囊（樂必寧） |
| 英文品名 | KUZOMEA CAPSULES"C.A." (LOPERAMIDE) |
| 適應症 | 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 申請商統一編號 | 59212326 |
| 製造商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/24 |
| 用法用量 | 通常成人之初劑量為2粒，如再下痢則每次下痢後加服 1粒，以每天8粒，連用5天為準；小兒之初劑量為 1粒，如再下痢則每次下痢後加服 1粒，依照年齡、體重以每天4-6 粒為準。 如有任何疑問，請諮詢醫師、藥師或藥劑生。 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝::4712521004783,4712521004974,4710761237442, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第021090號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/31 |
| 發證日期: 1980/03/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY00102109007 |
| 中文品名: "長安"克樂美膠囊（樂必寧） |
| 英文品名: KUZOMEA CAPSULES"C.A." (LOPERAMIDE) |
| 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱: 長安化學工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 申請商統一編號: 59212326 |
| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/24 |
| 用法用量: 通常成人之初劑量為2粒，如再下痢則每次下痢後加服 1粒，以每天8粒，連用5天為準；小兒之初劑量為 1粒，如再下痢則每次下痢後加服 1粒，依照年齡、體重以每天4-6 粒為準。 如有任何疑問，請諮詢醫師、藥師或藥劑生。 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4712521004783,4712521004974,4710761237442, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第032153號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/05 |
| 發證日期 | 1990/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103215303 |
| 中文品名 | ”華貿”瀉樂寧膠囊(樂必寧) |
| 英文品名 | VOLYER Capsules “F.M.”(LOPERAMIDE) |
| 適應症 | 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 華貿行實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路52號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86942418 |
| 製造商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址 | 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號 |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032153號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/05 |
| 發證日期: 1990/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103215303 |
| 中文品名: ”華貿”瀉樂寧膠囊(樂必寧) |
| 英文品名: VOLYER Capsules “F.M.”(LOPERAMIDE) |
| 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱: 華貿行實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權七路52號4樓 |
| 申請商統一編號: 86942418 |
| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址: 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號 |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第032153號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/05 |
| 發證日期 | 1990/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103215303 |
| 中文品名 | ”華貿”瀉樂寧膠囊(樂必寧) |
| 英文品名 | VOLYER Capsules “F.M.”(LOPERAMIDE) |
| 適應症 | 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 華貿行實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路52號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86942418 |
| 製造商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址 | 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號 |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝::4710038200652, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032153號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/05 |
| 發證日期: 1990/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103215303 |
| 中文品名: ”華貿”瀉樂寧膠囊(樂必寧) |
| 英文品名: VOLYER Capsules “F.M.”(LOPERAMIDE) |
| 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱: 華貿行實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權七路52號4樓 |
| 申請商統一編號: 86942418 |
| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號 |
| 製造廠公司地址: 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號 |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4710038200652, |
chloramphenicol | 代碼: S01AA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第022920號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
hydrocortisone | 代碼: S01BA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第022920號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yrantel | 代碼: P02CC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第022921號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Mucolytic | 代碼: R05CB | 許可證字號: 衛署藥製字第022922號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aracetamol | 代碼: N02BE01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
dextromethorpha | 代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine | 代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
caffeine | 代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist | 代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ethenzamide | 代碼: N02BA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
fenbufe | 代碼: M01AE05 | 許可證字號: 衛署藥製字第026072號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
ulfamethoxazole and trimethoprim | 代碼: J01EE01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026073號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
ulfamethoxazole | 代碼: J01EC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026073號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
trimethoprim | 代碼: J01EA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026073號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
combinatio | 代碼: R05DA20 | 許可證字號: 衛署藥製字第026075號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
chloramphenicol代碼: S01AA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第022920號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
hydrocortisone代碼: S01BA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第022920號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yrantel代碼: P02CC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第022921號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Mucolytic代碼: R05CB | 許可證字號: 衛署藥製字第022922號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aracetamol代碼: N02BE01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
dextromethorpha代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
caffeine代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ethenzamide代碼: N02BA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第026071號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
fenbufe代碼: M01AE05 | 許可證字號: 衛署藥製字第026072號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
ulfamethoxazole and trimethoprim代碼: J01EE01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026073號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
ulfamethoxazole代碼: J01EC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026073號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
trimethoprim代碼: J01EA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026073號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
combinatio代碼: R05DA20 | 許可證字號: 衛署藥製字第026075號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |