macitenta
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱macitenta的代碼是C02KX04, 許可證字號是衛部罕藥輸字第000034號, 主或次項是主.

許可證字號	衛部罕藥輸字第000034號
主或次項	主
代碼	C02KX04
英文分類名稱	macitenta
中文分類名稱	(空)
同步更新日期	2024-04-24

許可證字號

衛部罕藥輸字第000034號

主或次項

主

代碼

C02KX04

英文分類名稱

macitenta

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-04-24

根據識別碼衛部罕藥輸字第000034號找到的相關資料

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# 衛部罕藥輸字第000034號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部罕藥輸字第000034號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/25
發證日期	2016/01/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000003405
中文品名	傲朴舒膜衣錠10毫克
英文品名	Opsumit film-coated tablets 10mg
適應症	原發性肺動脈高血壓
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Macitenta
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	PATHEON FRANCE
製造廠廠址	40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	分包裝廠
異動日期	2021/07/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000034號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/25

發證日期: 2016/01/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000003405

中文品名: 傲朴舒膜衣錠10毫克

英文品名: Opsumit film-coated tablets 10mg

適應症: 原發性肺動脈高血壓

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Macitenta

申請商名稱: 嬌生股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號: 30814854

製造商名稱: PATHEON FRANCE

製造廠廠址: 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 分包裝廠

異動日期: 2021/07/07

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

# 衛部罕藥輸字第000034號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部罕藥輸字第000034號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/25
發證日期	2016/01/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000003405
中文品名	傲朴舒膜衣錠10毫克
英文品名	Opsumit film-coated tablets 10mg
適應症	原發性肺動脈高血壓
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Macitenta
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	PATHEON FRANCE
製造廠廠址	40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	分包裝廠
異動日期	2021/07/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000034號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/25

發證日期: 2016/01/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000003405

中文品名: 傲朴舒膜衣錠10毫克

英文品名: Opsumit film-coated tablets 10mg

適應症: 原發性肺動脈高血壓

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Macitenta

申請商名稱: 嬌生股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號: 30814854

製造商名稱: PATHEON FRANCE

製造廠廠址: 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 分包裝廠

異動日期: 2021/07/07

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

# 衛部罕藥輸字第000034號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部罕藥輸字第000034號
處方標示	Each tablet contains:
成分名稱	Macitenta
成分代碼	2412004200
含量描述	(空)
含量	10.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000034號

處方標示: Each tablet contains:

成分名稱: Macitenta

成分代碼: 2412004200

含量描述: (空)

含量: 10.0000000000

含量單位: MG

# 衛部罕藥輸字第000034號於藥品外觀資料集 - 4

許可證字號	衛部罕藥輸字第000034號
中文品名	傲朴舒膜衣錠10毫克
英文品名	Opsumit film-coated tablets 10mg
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=70000034&Seq=002&Type=10

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000034號

中文品名: 傲朴舒膜衣錠10毫克

英文品名: Opsumit film-coated tablets 10mg

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=70000034&Seq=002&Type=10

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# macitenta 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第026536號
主或次項	主
代碼	C02KX04
英文分類名稱	macitenta
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第026536號

主或次項: 主

代碼: C02KX04

英文分類名稱: macitenta

中文分類名稱: (空)

# macitenta 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第026536號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/10
發證日期	2015/09/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202653604
中文品名	奧欣明®膜衣錠10毫克
英文品名	Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
適應症	治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Macitenta
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	PATHEON FRANCE
製造廠廠址	40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	包裝
異動日期	2021/07/07
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026536號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/10

發證日期: 2015/09/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202653604

中文品名: 奧欣明®膜衣錠10毫克

英文品名: Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg

適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Macitenta

申請商名稱: 嬌生股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號: 30814854

製造商名稱: PATHEON FRANCE

製造廠廠址: 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 包裝

異動日期: 2021/07/07

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

# macitenta 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026536號
處方標示	Each tablet contains:
成分名稱	Macitenta
成分代碼	2412004200
含量描述	(空)
含量	10.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第026536號

處方標示: Each tablet contains:

成分名稱: Macitenta

成分代碼: 2412004200

含量描述: (空)

含量: 10.0000000000

含量單位: MG

# macitenta 於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第026536號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/10
發證日期	2015/09/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202653604
中文品名	奧欣明®膜衣錠10毫克
英文品名	Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
適應症	治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Macitenta
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	PATHEON FRANCE
製造廠廠址	40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	包裝
異動日期	2021/07/07
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026536號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/10

發證日期: 2015/09/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202653604

中文品名: 奧欣明®膜衣錠10毫克

英文品名: Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg

適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Macitenta

申請商名稱: 嬌生股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號: 30814854

製造商名稱: PATHEON FRANCE

製造廠廠址: 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 包裝

異動日期: 2021/07/07

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

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alicylic acid	代碼: D01AE12 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022883號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Zinc product	代碼: D02AB \| 許可證字號: 衛署藥製字第022883號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
dithranol	代碼: D05AC01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022883號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
combinatio	代碼: D01AE20 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022887號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
alicylic acid	代碼: D01AE12 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022887號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
tolnaftate	代碼: D01AE18 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022887號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
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Other therapeutic product	代碼: V03AX \| 許可證字號: 衛署藥製字第022890號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
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