許可項目及作業內容微陣列晶片掃描儀的許可編號是GMP1542, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-12-04, 製造廠名稱是瀚生醫電股份有限公司, 製造廠地址是新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓.
| 製造廠名稱 | 瀚生醫電股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓 |
| 許可編號 | GMP1542 |
| 許可項目及作業內容 | 微陣列晶片掃描儀 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-12-04 |
製造廠名稱瀚生醫電股份有限公司 |
製造廠地址新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓 |
許可編號GMP1542 |
許可項目及作業內容微陣列晶片掃描儀 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-12-04 |
微陣列晶片掃描儀的地址位於
新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓“瀚生”微陣列晶片掃描儀 | 英文品名: “Caduceus”SpinScan Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器製字第006479號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚生醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瀚生”微陣列晶片掃描儀英文品名: “Caduceus”SpinScan Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器製字第006479號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚生醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“瀚生”微陣列晶片掃描儀 | 英文品名: “Caduceus”SpinScan Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器製字第006479號 | 有效日期: 2029/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚生醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
「臺灣藥物 耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮 | 發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團... @ 本署新聞公告資料集 |
瀚生醫電股份有限公司 | 事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 統一編號: 42785215 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A1178 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料 |
瀚生醫電股份有限公司 | 核准投資日期: 1060331 | 廠商代碼: A1178 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 園區別: 生醫科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單 |
瀚生醫電股份有限公司 | 事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 統一編號: 42785215 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A1178 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料 |
瀚生醫電股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42785215 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B01178 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 @ 登記工廠名錄 |
瀚生醫電股份有限公司 | 統一編號: 42785215 | 電話號碼: 03-5790188 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
“瀚生”微陣列晶片掃描儀英文品名: “Caduceus”SpinScan Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器製字第006479號 | 有效日期: 2029/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚生醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
「臺灣藥物 耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團... @ 本署新聞公告資料集 |
瀚生醫電股份有限公司事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 統一編號: 42785215 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A1178 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料 |
瀚生醫電股份有限公司核准投資日期: 1060331 | 廠商代碼: A1178 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 園區別: 生醫科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單 |
瀚生醫電股份有限公司事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 統一編號: 42785215 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A1178 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料 |
瀚生醫電股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42785215 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B01178 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 @ 登記工廠名錄 |
瀚生醫電股份有限公司統一編號: 42785215 | 電話號碼: 03-5790188 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
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QMS1542 | 許可編號: QMS1542 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-04 | 製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS1542許可編號: QMS1542 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-04 | 製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 瀚生醫電股份有限公司 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 蔡榮源 | 42785215 | 核准設立 |
| 瀚生醫電股份有限公司 登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 負責人: 蔡榮源 | 統編: 42785215 | 核准設立 |
神經系統立體定位用系統及附件(滅菌) | 許可編號: GMP0982 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-06 | 製造廠名稱: 醫百科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路90號2樓 |
凝膠床墊 | 許可編號: GMP1122 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-21 | 製造廠名稱: 惠生生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣新園鄉新園村媽祖路四０七巷一弄三號 |
骨內植體用牙橋 | 許可編號: GMP0906 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 | 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
血管內輸液套 | 許可編號: GMP1487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 浤杏有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區六安里六安117之26號B棟 |
交替式壓力氣墊床 | 許可編號: GMP0983 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-06 | 製造廠名稱: 唐德工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號 |
頭顱造形板固定器(滅菌) | 許可編號: GMP0900 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-06 | 製造廠名稱: 合碩生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
腹膜透析雙聯袋 | 許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
一般手術用手動式器械 | 許可編號: GMP1371 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-27 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0814 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP0944 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-08 | 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓 |
三合一甦醒器組（含甦醒器、氣體壓力調節器、吸引調節器、壓力管路及其配件) | 許可編號: GMP0834 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-05 | 製造廠名稱: 銅璽有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP1366 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-29 | 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓 |
品管材料(分析與非分析) | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP0951 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-03 | 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號 |
牙科用膠原膜 | 許可編號: GMP0809 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-17 | 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
神經系統立體定位用系統及附件(滅菌)許可編號: GMP0982 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-06 | 製造廠名稱: 醫百科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路90號2樓 |
凝膠床墊許可編號: GMP1122 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-21 | 製造廠名稱: 惠生生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣新園鄉新園村媽祖路四０七巷一弄三號 |
骨內植體用牙橋許可編號: GMP0906 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 | 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
血管內輸液套許可編號: GMP1487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 浤杏有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區六安里六安117之26號B棟 |
交替式壓力氣墊床許可編號: GMP0983 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-06 | 製造廠名稱: 唐德工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號 |
頭顱造形板固定器(滅菌)許可編號: GMP0900 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-06 | 製造廠名稱: 合碩生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
腹膜透析雙聯袋許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
一般手術用手動式器械許可編號: GMP1371 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-27 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0814 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP0944 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-08 | 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓 |
三合一甦醒器組（含甦醒器、氣體壓力調節器、吸引調節器、壓力管路及其配件)許可編號: GMP0834 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-05 | 製造廠名稱: 銅璽有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP1366 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-29 | 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓 |
品管材料(分析與非分析)許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP0951 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-03 | 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號 |
牙科用膠原膜許可編號: GMP0809 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-17 | 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |