切割及止血用電刀及其附件（包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器）
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容切割及止血用電刀及其附件（包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器）的許可編號是GMP1264, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-03-03, 製造廠名稱是越聖儀器廠股份有限公司, 製造廠地址是臺北市士林區後港街96號2樓.

製造廠名稱	越聖儀器廠股份有限公司
製造廠地址	臺北市士林區後港街96號2樓
許可編號	GMP1264
許可項目及作業內容	切割及止血用電刀及其附件（包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器）
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-03-03

製造廠名稱

越聖儀器廠股份有限公司

製造廠地址

臺北市士林區後港街96號2樓

許可編號

GMP1264

許可項目及作業內容

切割及止血用電刀及其附件（包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器）

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-03-03

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"越聖"電刀用配件	英文品名: "Yueh Sheng"Electrosurgical accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002112號 \| 有效日期: 2026/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：科羅拉多-A□□, 科羅拉多-B□□, 科羅拉多-C□□, 科羅拉多-D□□, 以下空白。增加規格：80207-B。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”雙極電凝固器	英文品名: “YESNG”Bipolar Coagulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003584號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Bipolar 160, Ultra Bipolar \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”多次性合金鋼材電極	英文品名: “YESNG”Reusable Alloy Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003344號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：993001-E。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”多次性合金鋼材電極	英文品名: “YESNG” Reusable Alloy Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007357號 \| 有效日期: 2027/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”多次性合金鋼材電極	英文品名: “YESNG”Reusable Alloy Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003344號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220105 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：993001-E。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"越聖"電刀用配件	英文品名: "Yueh Sheng"Electrosurgical accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002112號 \| 有效日期: 20261228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：科羅拉多-A□□, 科羅拉多-B□□, 科羅拉多-C□□, 科羅拉多-D□□, 以下空白。增加規格：80207-B。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”雙極電凝固器	英文品名: “YESNG”Bipolar Coagulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003584號 \| 有效日期: 20270224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Bipolar 160, Ultra Bipolar \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”手/足控電刀筆/電極	英文品名: “YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil/Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002711號 \| 有效日期: 20240612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 971001, 972001, 973001, 974001, 975001, 975002, 973003, 976001, 以下空白.102年1月8日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。(規格... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"越聖"電刀用配件

“越聖”手術電刀	英文品名: “YESNG”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002626號 \| 有效日期: 20131226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120, 200, 300, 300L, S300, 350, 350M, UB70, UB160, 以下空白.註銷規格：UB70, UB160。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”電刀筆	英文品名: “YESNG”Electrosurgical pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002789號 \| 有效日期: 20140914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 多次性手控電刀筆 80207 2. 多次性遠距遙控電刀筆 80207-A , 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”一次性電極板及其接線	英文品名: “YESNG”Disposable patient plate and Cable \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002672號 \| 有效日期: 20190401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161129 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”手/足控電刀筆及電極	英文品名: “YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil & Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002691號 \| 有效日期: 20190423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161129 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 971001, 972001, 973001, 973003, 974001, 975001, 975002, 976001, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”電刀筆	英文品名: “YESNG”Electrosurgical pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002789號 \| 有效日期: 2014/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 1. 多次性手控電刀筆 80207 2. 多次性遠距遙控電刀筆 80207-A , 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”手術電刀	英文品名: “YESNG”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002626號 \| 有效日期: 2013/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 120, 200, 300, 300L, S300, 350, 350M, UB70, UB160, 以下空白.註銷規格：UB70, UB160。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”一次性電極板及其接線	英文品名: “YESNG”Disposable patient plate and Cable \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002672號 \| 有效日期: 2019/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 @ 醫療器材許可證資料集
“越聖”手/足控電刀筆及電極	英文品名: “YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil & Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002691號 \| 有效日期: 2019/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 971001, 972001, 973001, 973003, 974001, 975001, 975002, 976001, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 @ 醫療器材許可證資料集

沐林國際貿易有限公司	統一編號: 90016192 \| 電話號碼: 02-25066179 \| 臺北市士林區後港街96號7樓 @ 出進口廠商登記資料
威士華國際有限公司	統一編號: 27353982 \| 電話號碼: 02-86303395 \| 臺北市士林區後港街96號7樓 @ 出進口廠商登記資料
紘睿國際有限公司	統一編號: 54350263 \| 電話號碼: 02-28823038 \| 臺北市士林區後港街96號7樓 @ 出進口廠商登記資料
台圓貿易有限公司	統一編號: 22038418 \| 電話號碼: 02-87929616 \| 臺北市士林區後港街96號7樓 @ 出進口廠商登記資料
馬林梵多有限公司	統一編號: 96754890 \| 電話號碼: 02-28812362 \| 臺北市士林區後港街96號7樓 @ 出進口廠商登記資料
廣閎精密有限公司	統一編號: 93556735 \| 電話號碼: \| 臺北市士林區後港街96號7樓 @ 出進口廠商登記資料
優邑璞有限公司	統一編號: 54399982 \| 電話號碼: 02-28819007 \| 臺北市士林區後港街96號7樓 @ 出進口廠商登記資料

公司地址	負責人	統一編號	狀態
本川商行臺北市士林區後港街96號7樓	謝宛靜	76371109	歇業 - 獨資 (核准文號: 1094116756)
雨茵企業社臺北市士林區後港街96號7樓	吳俊秀	88305935	列入廢止中 - 獨資
默業設計事務有限公司臺北市士林區後港街96號7樓	萬祥龍	94114580	核准設立
威士華國際有限公司臺北市士林區後港街96號7樓	萬華國	27353982	解散 (核准解散日期: 2024-06-20)
沐林國際貿易有限公司臺北市士林區後港街96號7樓	蔡沐林	90016192	核准設立
馬林梵多有限公司臺北市士林區後港街96號7樓	王睿璿	96754890	核准設立
林瀚教育訓練有限公司臺北市士林區後港街96號7樓	JOO YEON HAM	85099806	解散 (核准解散日期: 2023-10-17)
紘睿國際有限公司臺北市士林區後港街96號7樓	林紘睿	54350263	核准設立

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0951 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-03 \| 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號
牙科用膠原膜	許可編號: GMP0809 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-17 \| 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
切割及止血用電刀及其附件(滅菌)	許可編號: GMP0737 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-20 \| 製造廠名稱: 升望科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
骨針	許可編號: GMP0176 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-18 \| 製造廠名稱: 全合生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
鈣基骨取代物	許可編號: GMP0898 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
抽痰包 (抽痰管、檢診手套)(滅菌)	許可編號: GMP1585 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-09 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP1271 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-19 \| 製造廠名稱: 美狄克貿易有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、492號12樓之2
噴霧器	許可編號: GMP0979 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-07 \| 製造廠名稱: 上寰科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
噴霧器	許可編號: GMP0998 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 微邦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區茄苳路７５６、７５８號
臨床化學檢測試驗盤(鎂、二氧化碳、C-反應蛋白)	許可編號: GMP1591 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-26 \| 製造廠名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
靜電器(電位治療器)	許可編號: GMP0768 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-08 \| 製造廠名稱: 金龍俊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區雅潭路3段28號
活塞式注射筒(附針)	許可編號: GMP0101 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區華中路40號
站立式輪椅	許可編號: GMP0144 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-27 \| 製造廠名稱: 康揚股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段二三六三號
一次性手控電刀筆	許可編號: GMP1165 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-30 \| 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 \| 製造廠地址: 彰化縣員林鎮中山路二段556巷36號
中頻電療儀	許可編號: GMP0925 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-16 \| 製造廠名稱: 炘燐精密科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之1

切割及止血用電刀及其附件（包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器） - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署