負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)的許可編號是GMP0878, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-11-01, 製造廠名稱是暄達醫學科技股份有限公司, 製造廠地址是桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓.

製造廠名稱	暄達醫學科技股份有限公司
製造廠地址	桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓
許可編號	GMP0878
許可項目及作業內容	負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-11-01

製造廠名稱

暄達醫學科技股份有限公司

製造廠地址

桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓

許可編號

GMP0878

許可項目及作業內容

負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-11-01

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“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療系統	英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療機	英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 \| 有效日期: 2027/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療機	英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1002-0012 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療機	英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007351號 \| 有效日期: 2026/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療系統	英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 \| 有效日期: 20260616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達”負壓傷口治療機	英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1002-0012 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 \| 有效日期: 20170516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170406 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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海廢重生變身醫療床墊紡研所攜手暄達科技捐贈雲縣16床防褥氣墊床	上版日期: 2024/11/22 \| 發布單位: 計畫處 \| 內容: 雲林縣政府新聞參考資料 113.11.22棄置漁網是全球海洋污染中常見的垃圾之一，長期對海洋生態及環境保護工作帶來挑戰。紡織產業綜合研究所斗六場區雲林分部攜手暄達醫學科技股份有... @ 雲林縣政府全球資訊網縣府新聞
"暄達"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 \| 有效日期: 2016/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌)	英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海廢重生變身醫療床墊紡研所攜手暄達科技捐贈雲縣16床防褥氣墊床

上版日期: 2024/11/22 | 發布單位: 計畫處 | 內容: 雲林縣政府新聞參考資料 113.11.22棄置漁網是全球海洋污染中常見的垃圾之一，長期對海洋生態及環境保護工作帶來挑戰。紡織產業綜合研究所斗六場區雲林分部攜手暄達醫學科技股份有...

@ 雲林縣政府全球資訊網縣府新聞

"暄達"廢液收集器(未滅菌)

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"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
暄達醫學科技股份有限公司桃園市龜山區科技一路77號	鄭瑋勳	53853674	核准設立

暄達醫學科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區科技一路77號 | 負責人: 鄭瑋勳 | 統編: 53853674 | 核准設立

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交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0909 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-24 \| 製造廠名稱: 力韡股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 桃園市觀音區富源里新富路８７８號
紅外線燈	許可編號: GMP1032 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-10-21 \| 製造廠名稱: 菁品健康科技有限公司 \| 製造廠地址: 台中市東區振興路287號1樓
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)	許可編號: GMP0173 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-03 \| 製造廠名稱: 中鎮科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市沙鹿區忠貞路325號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1547 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 遠景光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓
骨內固定螺絲或金屬線	許可編號: GMP0841 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-10 \| 製造廠名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
醫療外科口罩	許可編號: GMP1452 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-01-25 \| 製造廠名稱: 飛速生物科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3
牙齒骨內植入物附件	許可編號: GMP1068 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-31 \| 製造廠名稱: 神農資訊股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11
醫用輔助襪	許可編號: GMP0942 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-28 \| 製造廠名稱: 杉蒲企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣福興鄉興業路16號
軟組織填充物手動分配器械	許可編號: GMP1367 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-30 \| 製造廠名稱: 呈汝生物科技股份有限公司大順廠 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路91號5樓之6
眼科用準分子雷射系統	許可編號: GMP1285 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-31 \| 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓
低離子聚合試劑	許可編號: GMP0353 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-05 \| 製造廠名稱: 台富製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市大園區和平西路一段３９１號
一次性電刀筆匣	許可編號: GMP1573 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-13 \| 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司彰化廠 \| 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段100號
血糖儀	許可編號: GMP0964 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-09 \| 製造廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓
真空動力式體液吸收器具	許可編號: GMP1424 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-06 \| 製造廠名稱: 微寶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 屏東縣長治鄉神農東路17號
血液透析器(滅菌)	許可編號: GMP1394 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-03 \| 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號

負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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