手動式骨科手術器械
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容手動式骨科手術器械的許可編號是GMP1567, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-03-14, 製造廠名稱是可成生物科技股份有限公司, 製造廠地址是高雄市路竹區路科二路57號1樓.

製造廠名稱	可成生物科技股份有限公司
製造廠地址	高雄市路竹區路科二路57號1樓
許可編號	GMP1567
許可項目及作業內容	手動式骨科手術器械
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-03-14

製造廠名稱

可成生物科技股份有限公司

製造廠地址

高雄市路竹區路科二路57號1樓

許可編號

GMP1567

許可項目及作業內容

手動式骨科手術器械

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-03-14

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可成頸椎椎間融合器	英文品名: Ingro’s Cervical Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC1315。「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可成中空骨釘	英文品名: Ingro’s Cannulate Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006681號 \| 有效日期: 2025/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可成頸椎椎間融合器	英文品名: Ingro’s Cervical Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 \| 有效日期: 20250112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC1315 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可成中空骨釘	英文品名: Ingro’s Cannulate Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006681號 \| 有效日期: 20250326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210514 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
椎體間融合裝置(滅菌)	許可編號: GMP1567 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-14 \| 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

可成頸椎椎間融合器

"可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 \| 有效日期: 2024/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒護康”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008964號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒護康”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008964號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞比斯．可拉第二型膠原蛋白粉	英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.1.15。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果去細胞真皮止血微粒	英文品名: ACRO Hemostatic ADM Scaffold \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008434號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果去細胞真皮止血凝膠	英文品名: ACRO Hemostatic ADM Paste \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008435號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯．可拉去細胞真皮補片	英文品名: ABCcolla Acellular Dermal Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007746號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯‧可拉膠原蛋白骨填料	英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯•可拉疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯•可拉疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006335號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯•可拉疤痕護理噴劑 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞果生醫股份有限公司高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓	謝達仁	54562029	核准設立
宏鐿儀器股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路57號1樓	蕭福文	29185110	撤銷
醫橋科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路57號3樓	林志聲	29184772	廢止

皮下單腔針	許可編號: GMP1428 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-12-14 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號
X光平板探測器	許可編號: GMP1299 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-15 \| 製造廠名稱: 群創光電股份有限公司B廠 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區臺南市新市區環西路2段2號(1F_A區、3F_B區、6F_C區除外)
動力式輪椅	許可編號: GMP0293 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-26 \| 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路８３３號
血糖儀	許可編號: GMP1023 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-09-01 \| 製造廠名稱: 澺盟科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉大崗村頂湖路９之２號
自動區別細胞計數器(包含精子品質分析檢測儀及精子檢測片)	許可編號: GMP1465 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-18 \| 製造廠名稱: 邦睿生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大里區工業九路118號4樓
醫用口罩	許可編號: GMP1322 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-30 \| 製造廠名稱: 同安工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區鳳林二路293之1號
動力式肌肉刺激器	許可編號: GMP0270 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-08 \| 製造廠名稱: 乘安科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市外埔區中山里東西巷6號
醫療用電動代步車	許可編號: GMP1395 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-31 \| 製造廠名稱: 勝富實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路1段220巷48號
血糖試片	許可編號: GMP0823 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-10 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段５巷１２號１、２、３樓
一次性光纖針(滅菌)	許可編號: GMP1538 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-26 \| 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓
喉頭鏡葉片(滅菌)	許可編號: GMP0938 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1456 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-01 \| 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號
牙槽修復材料(滅菌)	許可編號: GMP1298 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-18 \| 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
一般皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1193 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-02 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓
交替式壓力氣墊床	許可編號: GMP1320 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-10-16 \| 製造廠名稱: 台欣國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區民權街3之1號

手動式骨科手術器械 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署