血液透析器(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容血液透析器(滅菌)的許可編號是GMP1394, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-07-03, 製造廠名稱是明基透析科技股份有限公司, 製造廠地址是桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號.

製造廠名稱	明基透析科技股份有限公司
製造廠地址	桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號
許可編號	GMP1394
許可項目及作業內容	血液透析器(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-07-03

製造廠名稱

明基透析科技股份有限公司

製造廠地址

桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號

許可編號

GMP1394

許可項目及作業內容

血液透析器(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-07-03

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血液透析器(滅菌)的地址位於

桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號

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“明基”血液透析器	英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.18。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基”血液透析器	英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 \| 有效日期: 20221213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高滲透性之血液透析器	許可編號: GMP1394 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-03 \| 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“明基”血液透析器

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“明基”血液透析器

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高滲透性之血液透析器

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號

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醫強血液透析器	英文品名: E-Strong Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007724號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原11... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美蒂佳”腎邁福血液透析器	英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美蒂佳”腎邁福血液透析器	英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基”血液透析器	申請廠商: 明基透析科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110526 \| 核准結束日期: 1140526 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11105010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
Qflux血液透析器	產品型號: High Flux/ Low Flux \| 獎項類別: 精品獎 \| 公司名稱: 明基透析科技股份有限公司 \| 統一編號: 24755180 \| 年度: 112 @ 臺灣精品獎產品

“明基”血液透析器

申請廠商: 明基透析科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140526 | 廣告核准字號: 桃衛器字11105010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

Qflux血液透析器

產品型號: High Flux/ Low Flux | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180 | 年度: 112

@ 臺灣精品獎產品

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明基透析科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24755180 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68000817 \| 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號 @ 登記工廠名錄
QMS1394	許可編號: QMS1394 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-03 \| 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Conventional Dialyzer(Sterile)	許可編號: QMS1394 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-03 \| 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Dialyzers of High Permeability(Sterile)	許可編號: QMS1394 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-03 \| 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

明基透析科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24755180 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000817 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 登記工廠名錄

QMS1394

許可編號: QMS1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Conventional Dialyzer(Sterile)

許可編號: QMS1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Dialyzers of High Permeability(Sterile)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基透析科技股份有限公司桃園市龜山區山鶯路159之1號	黃士修	24755180	核准設立

明基透析科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區山鶯路159之1號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 24755180 | 核准設立

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與血液透析器(滅菌)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

遙控式核種給與系統	許可編號: GMP1730 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-09 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
新冠病毒核酸檢測試劑組	許可編號: GMP1729 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-09 \| 製造廠名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1724 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-27 \| 製造廠名稱: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅高路441巷27、31號
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件	許可編號: GMP1725 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-30 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1731 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 禾通數碼資訊有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路3段212號3樓
分析特定試劑	許可編號: GMP1737 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-23 \| 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區科園二路19號
流感病毒抗原快篩檢測系統	許可編號: GMP1723 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-27 \| 製造廠名稱: 瑩方有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
心電圖描記器	許可編號: GMP1722 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-01 \| 製造廠名稱: 新普科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉湖口村11鄰八德路二段471號1樓、2樓、3樓
病患生理信號傳輸連接線	許可編號: GMP1231 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-22 \| 製造廠名稱: 美商德士儀科技股份有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路21號1樓、2樓、5樓、5樓之1及8樓
耳鼻喉佈施藥裝置搭配使用之物質	許可編號: GMP1742 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-11 \| 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
軟式隱形眼鏡保存盒	許可編號: GMP1741 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-07 \| 製造廠名稱: 竹永成精密股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉下山村文山路1346號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1736 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-21 \| 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號
動力式輪椅	許可編號: GMP1754 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-18 \| 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號
可吸收性防沾黏材質	許可編號: GMP1748 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-05 \| 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12
庫姆氏自動試驗系統	許可編號: GMP1752 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-18 \| 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

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