透析用水之淨化系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容透析用水之淨化系統的許可編號是GMP1530, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-10-24, 製造廠名稱是順力西科技股份有限公司, 製造廠地址是臺中市豐原區水源路215巷26號.

製造廠名稱	順力西科技股份有限公司
製造廠地址	臺中市豐原區水源路215巷26號
許可編號	GMP1530
許可項目及作業內容	透析用水之淨化系統
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-10-24

製造廠名稱

順力西科技股份有限公司

製造廠地址

臺中市豐原區水源路215巷26號

許可編號

GMP1530

許可項目及作業內容

透析用水之淨化系統

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-10-24

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透析用水之淨化系統的地址位於

臺中市豐原區水源路215巷26號

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“科寧”透析用水之淨化系統

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“科寧”透析用水之淨化系統

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“順力西”連續式正壓呼吸器	英文品名: “SLS”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003552號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP101-B, CP101-E, CP101-L,以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 順力西科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"順力西" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "SLS" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004575號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 順力西科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"順力西" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "SLS" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004575號 \| 有效日期: 20180410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 順力西科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“順力西”連續式正壓呼吸器	英文品名: “SLS”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003552號 \| 有效日期: 20270620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP101-B, CP101-E, CP101-L,以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 順力西科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科寧”透析用水之淨化系統	英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美達" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Pulmodyne" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016151號 \| 有效日期: 2021/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 順力西科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美達" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Pulmodyne" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016151號 \| 有效日期: 20210204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191107 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 順力西科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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順力西科技股份有限公司	統一編號: 53059009 \| 電話號碼: 04-25281988 \| 臺中市豐原區水源路215巷26號 @ 出進口廠商登記資料
透析用水之淨化系統	許可編號: QMS0871 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-01-09 \| 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
非連續性呼吸器	許可編號: GMP0871 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-09 \| 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

順力西科技股份有限公司

統一編號: 53059009 | 電話號碼: 04-25281988 | 臺中市豐原區水源路215巷26號

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透析用水之淨化系統

許可編號: QMS0871 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-01-09 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號

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非連續性呼吸器

許可編號: GMP0871 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號

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順力西科技有限公司 | 地址: 台中市豐原區水源路215巷26號 | 電話: 04-2528-1988

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
順力西科技股份有限公司臺中市豐原區水源路215巷26號	宋慶龍	53059009	核准設立