病患檢查用手套(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容病患檢查用手套(滅菌)的許可編號是GMP1238, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-01-05, 製造廠名稱是佾岳股份有限公司, 製造廠地址是苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號.

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製造廠名稱佾岳股份有限公司
製造廠地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
許可編號GMP1238
許可項目及作業內容病患檢查用手套(滅菌)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-01-05

製造廠名稱

佾岳股份有限公司

製造廠地址

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

許可編號

GMP1238

許可項目及作業內容

病患檢查用手套(滅菌)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-01-05

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病患檢查用手套(滅菌)的地址位於

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

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多倍 檢診手套 (滅菌)

英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

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多倍 檢診手套 (滅菌)

英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

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"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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多倍 檢診手套 (滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 | 有效日期: 20270213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

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“多倍”外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007535號 | 有效日期: 2027/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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“多倍”外科手術口罩

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“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008108號 | 有效日期: 2028/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格:M3DIY3W01,以下空白-113.3.22。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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"多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)

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"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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多倍 檢診手套 (滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 | 有效日期: 20270213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

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“多倍”外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007535號 | 有效日期: 2027/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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“多倍”外科手術口罩

英文品名: “PROTOS” Surgical Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第008106號 | 有效日期: 2028/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.24。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008108號 | 有效日期: 2028/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格:M3DIY3W01,以下空白-113.3.22。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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"多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009972號 | 有效日期: 2028/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

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佾岳有限公司 | 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59號之5 | 電話: 037-741-258

名稱 佾岳 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號
劉采嫺84668359核准設立

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號 | 負責人: 劉采嫺 | 統編: 84668359 | 核准設立

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外科手術口罩

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口腔外X光照射系統

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許可編號: GMP1490 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-31 | 製造廠名稱: 長鼎電機工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍壽街一九五號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1155 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-02 | 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓

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光療墊

許可編號: GMP1526 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-02 | 製造廠名稱: 旭闊系統股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP0410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-29 | 製造廠名稱: 啟申有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓

手動式骨科手術器械

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許可編號: GMP1495 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大賀智聯網股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路119號6樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

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非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 金運科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路5號

外科手術口罩

許可編號: GMP1037 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-20 | 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

醫用口罩

許可編號: GMP0845 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-15 | 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號

診斷用X光機高壓產生器

許可編號: GMP1416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-23 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路3號

超音波回音影像系統

許可編號: GMP1252 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-01 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

肌肉評估握力儀

許可編號: GMP0954 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金上達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓

口腔外X光照射系統

許可編號: GMP1113 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-09 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

臨床電子體溫計

許可編號: GMP1490 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-31 | 製造廠名稱: 長鼎電機工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍壽街一九五號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1155 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-02 | 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓

醫療器材之包裝及貼標作業

許可編號: GMP1539 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-03 | 製造廠名稱: 醫兆股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工七路5號

光療墊

許可編號: GMP1526 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-02 | 製造廠名稱: 旭闊系統股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP0410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-29 | 製造廠名稱: 啟申有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓

手動式骨科手術器械

許可編號: GMP1489 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-07 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓

噴霧器

許可編號: GMP1495 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大賀智聯網股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路119號6樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1300 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-03 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區美山路6-1號

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