醫療用衣物-口罩
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫療用衣物-口罩的許可編號是GMP1108, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-08-17, 製造廠名稱是威欣利實業股份有限公司, 製造廠地址是新北市林口區粉寮路一段110號.

製造廠名稱	威欣利實業股份有限公司
製造廠地址	新北市林口區粉寮路一段110號
許可編號	GMP1108
許可項目及作業內容	醫療用衣物-口罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-08-17

製造廠名稱

威欣利實業股份有限公司

製造廠地址

新北市林口區粉寮路一段110號

許可編號

GMP1108

許可項目及作業內容

醫療用衣物-口罩

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-08-17

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醫療用衣物-口罩的地址位於

新北市林口區粉寮路一段110號

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"慶豐" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "CELEFON" MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006515號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 慶豐商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002767號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泉耀”N95醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “ONID MASK” N95 medical respirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005711號 \| 有效日期: 2022/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉耀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical/Surgical Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005452號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.29核准之仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大謙" N95醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Dacian" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007229號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大謙科技材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical/Surgical Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005452號 \| 有效日期: 20260922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.29核准之仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾可兒” 立體D2醫療級口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” 3D D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009372號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大謙" N95醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Dacian" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007229號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大謙科技材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"慶豐" 醫用口罩 (未滅菌)

環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007645號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007655號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007645號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007655號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002767號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

交替式壓力氣墊床	許可編號: GMP0983 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-06 \| 製造廠名稱: 唐德工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP0944 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-08 \| 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓
皮膚電極	許可編號: GMP0764 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-25 \| 製造廠名稱: 威立德有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區立德街168號6樓
血糖試紙	許可編號: GMP1427 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-12 \| 製造廠名稱: 長青生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區大竹里榮興路７３巷２４號１樓
切割及止血用電刀及其附件	許可編號: GMP1035 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-30 \| 製造廠名稱: 永聖醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段92號
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑	許可編號: GMP0947 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-15 \| 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號
血球計數分析儀	許可編號: GMP0230 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-21 \| 製造廠名稱: 康定股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓
動力式輪椅	許可編號: GMP0293 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-26 \| 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路８３３號
氧氣面罩及其配件	許可編號: GMP0840 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-07 \| 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號
外科手術用照相機及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1449 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-31 \| 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
多參數生理訊號監視器	許可編號: GMP0774 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-05 \| 製造廠名稱: 旺北科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
壓舌板(滅菌)	許可編號: GMP0007 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-07 \| 製造廠名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號
手提式氧氣產生器	許可編號: GMP1214 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-28 \| 製造廠名稱: 魯恩有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄2號2樓
品管材料	許可編號: GMP0447 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-15 \| 製造廠名稱: 洹藝科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓
頭顱造形板固定器(滅菌)	許可編號: GMP0900 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-06 \| 製造廠名稱: 合碩生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

醫療用衣物-口罩 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署