數位牙科放射影像感應器
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許可項目及作業內容數位牙科放射影像感應器的許可編號是GMP1576, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-04-23, 製造廠名稱是啟定實業股份有限公司, 製造廠地址是桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號.

製造廠名稱	啟定實業股份有限公司
製造廠地址	桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號
許可編號	GMP1576
許可項目及作業內容	數位牙科放射影像感應器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-04-23

製造廠名稱

啟定實業股份有限公司

製造廠地址

桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號

許可編號

GMP1576

許可項目及作業內容

數位牙科放射影像感應器

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-04-23

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數位牙科放射影像感應器的地址位於

桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號

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“啟定”口內數位X光感應器

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“啟定”口內數位X光感應器

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"啟定" 固化燈	英文品名: "ROLENCE" LIGHT CURE UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001460號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CU系列、Q-LUX系列、ULTRA-LITE系列、CRYSTAL 1200。ULTRA-LITE 1000E。ULTRA-LITE 1800E。ELiTEDENT Q-4、ELiTEDENT Q-4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟定" 固化燈	英文品名: "ROLENCE" LIGHT CURE UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001460號 \| 有效日期: 20250921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CU系列、Q-LUX系列、ULTRA-LITE系列、CRYSTAL 1200。ULTRA-LITE 1000E。ULTRA-LITE 1800E。ELiTEDENT Q-4、ELiTEDENT Q-4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“啟定”移動式牙科X 光系統	英文品名: “Rolence” Portable Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005890號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XR-01 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“啟定”口內數位X光感應器	英文品名: “Rolence” Intraoral Imaging Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006346號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RXS1000 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟定" 超音波洗牙機	英文品名: "ROLENCE" ULTRASONIC SCALER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001476號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELEGANCE MS-10、INTELLIGENCE PS-25。ELITEDENT MS 50EP, ELITEDENT PS 55EP。增加規格：Elitedent MS-1、Elitedent... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟定" 超音波洗牙機	英文品名: "ROLENCE" ULTRASONIC SCALER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001476號 \| 有效日期: 20250921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELEGANCE MS-10、INTELLIGENCE PS-25。ELITEDENT MS 50EP, ELITEDENT PS 55EP。增加規格：Elitedent MS-1、Elitedent... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“啟定”移動式牙科X 光系統	英文品名: “Rolence” Portable Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005890號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XR-01 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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可攜式牙科X光機	許可編號: GMP0263 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-08 \| 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
數位牙科放射影像感應器	許可編號: GMP0263 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-08 \| 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
牙科固化燈	許可編號: GMP0263 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-08 \| 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
超音波洗牙機	許可編號: GMP0263 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-08 \| 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

可攜式牙科X光機

許可編號: GMP0263 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-08 | 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號

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啟定實業股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區普忠路231巷18號之3 | 電話: 03-463-1999

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
啟定實業股份有限公司桃園市中壢區普忠路231巷18之3號	鄭志承	05027112	核准設立

啟定實業股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普忠路231巷18之3號 | 負責人: 鄭志承 | 統編: 05027112 | 核准設立

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腸病毒71型血清試劑	許可編號: GMP0560 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-09 \| 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0441 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-20 \| 製造廠名稱: 敬煇企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區社南里中山路447號
微陣列晶片掃描儀	許可編號: GMP1542 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-04 \| 製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0500 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-03 \| 製造廠名稱: 謚謰實業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
手動緊急呼吸器	許可編號: GMP0716 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-03 \| 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓
呼氣末端正壓之呼吸裝置	許可編號: GMP1010 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-22 \| 製造廠名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
骨水泥分配器(滅菌)	許可編號: GMP1510 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-21 \| 製造廠名稱: 磊德有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區豐栗路63巷2號1樓
輸尿管支架(滅菌)	許可編號: GMP0036 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-16 \| 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號
紅外線照暖燈	許可編號: GMP0333 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-22 \| 製造廠名稱: 郁銓企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路430巷27號2樓
紅外線燈	許可編號: GMP0589 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-10 \| 製造廠名稱: 宸野科技健康股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路93號
醫用口罩	許可編號: GMP0482 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-07 \| 製造廠名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 \| 製造廠地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號
體外驗孕快速檢驗試劑	許可編號: GMP0946 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-03 \| 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
皮膚電極	許可編號: GMP0487 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-19 \| 製造廠名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 \| 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓
心電圖描記器	許可編號: GMP1301 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-08-16 \| 製造廠名稱: 神達電腦股份有限公司林口分公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化二路200號
等速肌力試驗評估系統	許可編號: GMP1056 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-01-22 \| 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路7號

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