軟式隱形眼鏡(滅菌)
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許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡(滅菌)的許可編號是GMP0543, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2025-10-31, 製造廠名稱是精華光學股份有限公司康寧廠, 製造廠地址是新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓).

製造廠名稱	精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠地址	新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
許可編號	GMP0543
許可項目及作業內容	軟式隱形眼鏡(滅菌)
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2025-10-31

製造廠名稱

精華光學股份有限公司康寧廠

製造廠地址

新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)

許可編號

GMP0543

許可項目及作業內容

軟式隱形眼鏡(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-10-31

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新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)

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光丨微美瞳彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: QUINLIVAN 1DAY COLOR CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005151號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格、外盒及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月24日仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005754號 \| 有效日期: 2027/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005655號 \| 有效日期: 2027/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005200號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%±2%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光漾瞬間彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: The Moment Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005687號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及外盒、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年12月20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003259號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%以下空白變更規格：1.透光率：≧90％2.透氧率：22X10-11(cm2/s){mL O2/(mL mmHg)}新增包裝片數為1~120片。增加規格：詳如中文仿單核定本。原10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精華帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: ST&T Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005558號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

光丨微美瞳彩色日拋隱形眼鏡

"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001161號 \| 有效日期: 2023/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001161號 \| 有效日期: 20230911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精華帝康" 55軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST&T" TICON 55 SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001066號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精華" 塔洛42軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST.SHINE"TA-LLO 42 SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001173號 \| 有效日期: 2014/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精華帝康2日拋非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: ST&T2 DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001369號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量58%,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精華帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: ST&T DAILY DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001322號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量58%,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精華" 塔洛彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST.SHINE" TA-LLO COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001623號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:42%灰色(GRAY), 藍色(BLUE), 棕色(BROWN), 綠色(GREEN), 紫色(VIOLET), 褐色(HAZEL), 水藍色(AQUA)以下空白 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005151號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格、外盒及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月24日仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Toric Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006358號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原108年2月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Toric Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006358號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原108年2月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007833號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:42%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原112年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康抗藍光月拋隱形眼鏡	英文品名: Ticon Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007932號 \| 有效日期: 2028/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原113年3月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腹膜透析雙聯袋	許可編號: GMP0670 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-11 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
內視鏡及其附件(內視鏡扶持機器手臂，含機械臂保護套之貼標)(滅菌)	許可編號: GMP1578 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-24 \| 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司精科二廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路13號
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑	許可編號: GMP1382 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-15 \| 製造廠名稱: 普生股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
咬口器	許可編號: GMP1209 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-01 \| 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件	許可編號: GMP1515 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-28 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP0747 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-15 \| 製造廠名稱: 全友電腦股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東三路6號
防水傷口護膜	許可編號: GMP0666 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路12號
醫療用吸收纖維(滅菌)	許可編號: GMP1658 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-12 \| 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之12
血糖測試儀	許可編號: GMP0994 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-01 \| 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
脊髓液壓力計	許可編號: GMP0032 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-05 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號
臨床用樣板	許可編號: GMP1447 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-08 \| 製造廠名稱: 德芮達科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
經皮球囊椎體復位系統(滅菌)	許可編號: GMP1609 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-18 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1034 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-10 \| 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件	許可編號: GMP1190 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號

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