軟式隱形眼鏡(滅菌)
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許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡(滅菌)的許可編號是GMP0543, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2025-10-31, 製造廠名稱是精華光學股份有限公司康寧廠, 製造廠地址是新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓).

製造廠名稱	精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠地址	新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
許可編號	GMP0543
許可項目及作業內容	軟式隱形眼鏡(滅菌)
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2025-10-31

製造廠名稱

精華光學股份有限公司康寧廠

製造廠地址

新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)

許可編號

GMP0543

許可項目及作業內容

軟式隱形眼鏡(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-10-31

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新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)

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光丨微美瞳彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: QUINLIVAN 1DAY COLOR CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005151號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格、外盒及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月24日仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005754號 \| 有效日期: 2027/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005655號 \| 有效日期: 2027/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005200號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%±2%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光漾瞬間彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: The Moment Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005687號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及外盒、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年12月20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003259號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%以下空白變更規格：1.透光率：≧90％2.透氧率：22X10-11(cm2/s){mL O2/(mL mmHg)}新增包裝片數為1~120片。增加規格：詳如中文仿單核定本。原10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精華帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: ST&T Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005558號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

光丨微美瞳彩色日拋隱形眼鏡

新北公布第4波違法雇主名單精華光學8次違法遭重罰百萬	訊息發送時間: 2022/08/22T10:24:01.0 \| 發布者單位: 新北市政府勞動檢查處 \| 發布者姓名: 陳怡伶 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市政府勞工局今(22)日公布今年第4波違反勞動基準法/職業安全衛生法/性別工作平等法/勞工退休金條例的雇主名單，計有304家業者，開罰逾1800萬。勞基法違規情形以未依法給付加班費最為... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
新北公布第1波違法雇主名單計280家開罰逾1,800萬精華光學8次違法2年罰逾200萬	訊息發送時間: 2022/02/21T10:37:17.0 \| 發布者單位: 勞檢處 \| 發布者姓名: 陳怡伶 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市政府勞工局今( 21)日公布今年第1波違反勞動基準法/職業安全衛生法/性別工作平等法/就業服務法/勞工退休金條例的雇主名單，計有280家業者，開罰逾1,800萬。勞基法違規情形以未依... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
新北公布第4波違反勞基/職安/性工法雇主名單　精華光學(股)公司7次違法罰最高	訊息發送時間: 2018/08/15T11:31:22.0 \| 發布者單位: 新北市政府勞動檢查處 \| 發布者姓名: 陳照均 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市政府勞工局今(15)日公布今年第4波違反勞動基準法/職業安全衛生法/性別工作平等法的雇主名單，計有328家業者。勞基法違規情形以未依法給付加班費最為嚴重，計有97家；其次為使勞工超時... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001161號 \| 有效日期: 2023/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001161號 \| 有效日期: 20230911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精華帝康" 55軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST&T" TICON 55 SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001066號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精華" 塔洛42軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST.SHINE"TA-LLO 42 SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001173號 \| 有效日期: 2014/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精華帝康2日拋非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: ST&T2 DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001369號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量58%,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005151號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格、外盒及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月24日仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Toric Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006358號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原108年2月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Toric Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006358號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原108年2月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007833號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:42%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原112年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康抗藍光月拋隱形眼鏡	英文品名: Ticon Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007932號 \| 有效日期: 2028/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原113年3月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

氣球擴張導管	許可編號: GMP1158 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-23 \| 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP0903 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-06-12 \| 製造廠名稱: 香港商臺灣馬士基物流有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 桃園縣大園鄉田心里大觀路２６９之６號３樓
醫療用衣物-口罩	許可編號: GMP1108 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-17 \| 製造廠名稱: 威欣利實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區粉寮路一段110號
血壓壓脈帶	許可編號: GMP1137 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 隆羽實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓
導管導引線	許可編號: GMP1372 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-10 \| 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓
血糖計	許可編號: GMP0779 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-01 \| 製造廠名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13、15號1、2樓
蒸汽滅菌器	許可編號: GMP0917 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-09 \| 製造廠名稱: 德淵企業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1341 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-10 \| 製造廠名稱: 萊富思全球倉儲股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路176號12樓之3
阻抗式體積描記器	許可編號: GMP0414 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1469 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-01 \| 製造廠名稱: 利醫電子股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市板橋區國慶路49巷1號3樓
高壓氧治療艙	許可編號: GMP0114 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-23 \| 製造廠名稱: 範美高氧生醫科技股份公司高雄廠 \| 製造廠地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路89-2號
冷熱敷墊	許可編號: GMP0094 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-17 \| 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0339 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-02 \| 製造廠名稱: 啟誠有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號
體外診斷用血庫離心機	許可編號: GMP1522 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓)
心電圖描記器	許可編號: GMP1095 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-07-15 \| 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區定安路１號７樓

軟式隱形眼鏡(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署