衛部藥製字第058979號
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許可證字號衛部藥製字第058979號的成分名稱是AZACITIDINE, 處方標示是Each vial contains:, 成分代碼是1008400500, 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥製字第058979號
處方標示Each vial contains:
成分名稱AZACITIDINE
成分代碼1008400500
含量描述(空)
含量100.0000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥製字第058979號

處方標示

Each vial contains:

成分名稱

AZACITIDINE

成分代碼

1008400500

含量描述

(空)

含量

100.0000000000

含量單位

MG

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# 1008400500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025781號
處方標示Each vial contains:
成分名稱AZACITIDINE
成分代碼1008400500
含量描述(空)
含量100.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥輸字第025781號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: AZACITIDINE
成分代碼: 1008400500
含量描述: (空)
含量: 100.0000000000
含量單位: MG

# 1008400500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025154號
處方標示Each vial contains:
成分名稱AZACITIDINE
成分代碼1008400500
含量描述(空)
含量100.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥輸字第025154號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: AZACITIDINE
成分代碼: 1008400500
含量描述: (空)
含量: 100.0000000000
含量單位: MG

# 1008400500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028119號
處方標示Each Vial contains:
成分名稱AZACITIDINE
成分代碼1008400500
含量描述(空)
含量100.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第028119號
處方標示: Each Vial contains:
成分名稱: AZACITIDINE
成分代碼: 1008400500
含量描述: (空)
含量: 100.0000000000
含量單位: MG

# 1008400500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第061049號
處方標示Each vial contains:
成分名稱AZACITIDINE
成分代碼1008400500
含量描述(空)
含量100.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第061049號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: AZACITIDINE
成分代碼: 1008400500
含量描述: (空)
含量: 100.0000000000
含量單位: MG

# 1008400500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第061143號
處方標示Each Vial contains:
成分名稱AZACITIDINE
成分代碼1008400500
含量描述(空)
含量100.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第061143號
處方標示: Each Vial contains:
成分名稱: AZACITIDINE
成分代碼: 1008400500
含量描述: (空)
含量: 100.0000000000
含量單位: MG

# 1008400500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028373號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱AZACITIDINE
成分代碼1008400500
含量描述(空)
含量200.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第028373號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: AZACITIDINE
成分代碼: 1008400500
含量描述: (空)
含量: 200.0000000000
含量單位: MG

# 1008400500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028374號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱AZACITIDINE
成分代碼1008400500
含量描述(空)
含量300.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第028374號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: AZACITIDINE
成分代碼: 1008400500
含量描述: (空)
含量: 300.0000000000
含量單位: MG

# 1008400500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028674號
處方標示Each vial contains:
成分名稱AZACITIDINE
成分代碼1008400500
含量描述(空)
含量100.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第028674號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: AZACITIDINE
成分代碼: 1008400500
含量描述: (空)
含量: 100.0000000000
含量單位: MG
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# 衛部藥製字第058979號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第058979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105897900
中文品名好佑定凍晶注射劑
英文品名Andason Lyophilized Powder for Injectio
適應症治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZACITIDINE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/18
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105897900
中文品名: 好佑定凍晶注射劑
英文品名: Andason Lyophilized Powder for Injectio
適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZACITIDINE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/18
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部藥製字第058979號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第058979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105897900
中文品名好佑定凍晶注射劑
英文品名Andason Lyophilized Powder for Injectio
適應症治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZACITIDINE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/18
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105897900
中文品名: 好佑定凍晶注射劑
英文品名: Andason Lyophilized Powder for Injectio
適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZACITIDINE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/18
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部藥製字第058979號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058979號
主或次項主
代碼L01BC07
英文分類名稱azacitidine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第058979號
主或次項: 主
代碼: L01BC07
英文分類名稱: azacitidine
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥製字第058979號 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第058979號
中文品名好佑定凍晶注射劑
英文品名Andason Lyophilized Powder for Injectio
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許可證字號: 衛部藥製字第058979號
中文品名: 好佑定凍晶注射劑
英文品名: Andason Lyophilized Powder for Injectio
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
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與衛部藥製字第058979號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第014982號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH 1GM CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 260 | 含量單位: MG

衛署藥製字第017144號

成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: (1.214MG) 1 | 含量單位: MG

衛署藥製字第017022號

成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001800 | 含量描述: 0.03 | 含量單位: GM

衛署成製字第008334號

成分名稱: PHENOL (CARBOLIC ACID) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8408000600 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG

衛署藥製字第038278號

成分名稱: ECONAZOLE NITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812201410 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第007081號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 80 | 含量單位: MG

衛署藥製字第041943號

成分名稱: D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000811 | 含量描述: 0.066 | 含量單位: MG

衛署藥製字第016501號

成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 1.65 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第022301號

成分名稱: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102400 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009262號

成分名稱: MAGNESIUM CARBONATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604002400 | 含量描述: 20.000 | 含量單位: MG

衛署藥製字第034524號

成分名稱: BACLOFEN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1220000200 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

內衛藥製字第016397號

成分名稱: NITRAZEPAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824201400 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第030865號

成分名稱: SULINDAC | 處方標示: EACH TABLET (300MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808402900 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第007390號

成分名稱: ESCIN | 處方標示: EACH 100GM JELLY CONTAINS: | 成分代碼: 2412000800 | 含量描述: 1.0 | 含量單位: GM

衛署藥製字第028431號

成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH PACKAGE (2000MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: 8 | 含量單位: MG

衛署藥製字第014982號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH 1GM CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 260 | 含量單位: MG

衛署藥製字第017144號

成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: (1.214MG) 1 | 含量單位: MG

衛署藥製字第017022號

成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001800 | 含量描述: 0.03 | 含量單位: GM

衛署成製字第008334號

成分名稱: PHENOL (CARBOLIC ACID) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8408000600 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG

衛署藥製字第038278號

成分名稱: ECONAZOLE NITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812201410 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第007081號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 80 | 含量單位: MG

衛署藥製字第041943號

成分名稱: D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000811 | 含量描述: 0.066 | 含量單位: MG

衛署藥製字第016501號

成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 1.65 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第022301號

成分名稱: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102400 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009262號

成分名稱: MAGNESIUM CARBONATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604002400 | 含量描述: 20.000 | 含量單位: MG

衛署藥製字第034524號

成分名稱: BACLOFEN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1220000200 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

內衛藥製字第016397號

成分名稱: NITRAZEPAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824201400 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第030865號

成分名稱: SULINDAC | 處方標示: EACH TABLET (300MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808402900 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第007390號

成分名稱: ESCIN | 處方標示: EACH 100GM JELLY CONTAINS: | 成分代碼: 2412000800 | 含量描述: 1.0 | 含量單位: GM

衛署藥製字第028431號

成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH PACKAGE (2000MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: 8 | 含量單位: MG

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