“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)的英文品名是“SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003023號, 有效日期是2015/08/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鑫澧科技股份有限公司.

#“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003023號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/02
發證日期2010/08/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)
英文品名“SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3725 動力式環境控制系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫澧科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號4樓之5
申請商統一編號24423922
製造商名稱鑫澧科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路716號4樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003023號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/08/02

發證日期

2010/08/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名

“SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3725 動力式環境控制系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鑫澧科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路716號4樓之5

申請商統一編號

24423922

製造商名稱

鑫澧科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中正路716號4樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/07/19

製造許可登錄編號

(空)

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“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)的地址位於

新北市中和區中正路716號4樓之5

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林美芬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 446500 | 所代表法人: | 鑫澧科技股份有限公司 | 統一編號: 24423922

廖娜娜

職稱: 董事 | 持有股份數: 23500 | 所代表法人: | 鑫澧科技股份有限公司 | 統一編號: 24423922

暫缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鑫澧科技股份有限公司 | 統一編號: 24423922

林雅琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鑫澧科技股份有限公司 | 統一編號: 24423922

林美芬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 446500 | 所代表法人: | 鑫澧科技股份有限公司 | 統一編號: 24423922

廖娜娜

職稱: 董事 | 持有股份數: 23500 | 所代表法人: | 鑫澧科技股份有限公司 | 統一編號: 24423922

暫缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鑫澧科技股份有限公司 | 統一編號: 24423922

林雅琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鑫澧科技股份有限公司 | 統一編號: 24423922

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鑫澧科技股份有限公司

統一編號: 24423922 | 電話號碼: 02-82278877 | 臺北市大安區敦化南路1段205號6樓

鑫澧科技股份有限公司

統一編號: 24423922 | 電話號碼: 02-82278877 | 臺北市大安區敦化南路1段205號6樓

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“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 20150802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 20150802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

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“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 20150802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

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鑫澧科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中正路716號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

鑫澧科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中正路716號4樓之5

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鑫澧科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中正路716號4樓之5

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"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 2021/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

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"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 20211117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006470號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱葹生活股份有限公司

電話: 02-82273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: | 證書效期: 2019/12/09 | 新北市中和區中正路716號14樓之5

@ 臺灣有機農業資訊

愷心股份有限公司

電話: 0282273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 天然植物茶、茶 | 證書效期: 2024/12/03 | 新北市中和區中正路716號14樓之4

@ 臺灣有機農業資訊

"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 2021/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 20211117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006470號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱葹生活股份有限公司

電話: 02-82273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: | 證書效期: 2019/12/09 | 新北市中和區中正路716號14樓之5

@ 臺灣有機農業資訊

愷心股份有限公司

電話: 0282273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 天然植物茶、茶 | 證書效期: 2024/12/03 | 新北市中和區中正路716號14樓之4

@ 臺灣有機農業資訊

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鑫澧科技的黃頁資料

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鑫澧科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路716號2樓之3 | 電話: 02-8227-8877

名稱 鑫澧科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段205號6樓
林美芬24423922核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號6樓 | 負責人: 林美芬 | 統編: 24423922 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路716號4樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路716號10樓之1
葉均圩54641376核准設立

新北市中和區中正路716號10樓之1
謝依樺00148675核准設立

新北市中和區中正路716號16樓之7
張裕旻93539265核准設立

新北市中和區中正路716號10樓之1
盧羿豪95148545核准設立 - 獨資

新北市中和區中正路716號14樓之7
余建中01458820核准設立

新北市中和區中正路716號3樓之4
邱炳鈴22366397核准設立

新北市中和區中正路716號3樓之5
竺佳慶50776822核准設立

新北市中和區中正路716號10樓之1
杜奇明53424392核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號10樓之1 | 負責人: 葉均圩 | 統編: 54641376 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號10樓之1 | 負責人: 謝依樺 | 統編: 00148675 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號16樓之7 | 負責人: 張裕旻 | 統編: 93539265 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號10樓之1 | 負責人: 盧羿豪 | 統編: 95148545 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中正路716號14樓之7 | 負責人: 余建中 | 統編: 01458820 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號3樓之4 | 負責人: 邱炳鈴 | 統編: 22366397 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號3樓之5 | 負責人: 竺佳慶 | 統編: 50776822 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號10樓之1 | 負責人: 杜奇明 | 統編: 53424392 | 核准設立

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與“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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