"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)
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中文品名"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)的英文品名是"Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003025號, 有效日期是2015/08/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是大立信醫療器材開發有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003025號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/08/04
發證日期	2010/08/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)
英文品名	"Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	大立信醫療器材開發有限公司
申請商地址	彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-1號
申請商統一編號	12994691
製造商名稱	大立信醫療器材開發有限公司
製造廠廠址	彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003025號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/08/04

發證日期

2010/08/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名

"Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

大立信醫療器材開發有限公司

申請商地址

彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-1號

申請商統一編號

12994691

製造商名稱

大立信醫療器材開發有限公司

製造廠廠址

彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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周士杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 大立信醫療器材開發有限公司 \| 統一編號: 12994691

周士杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 大立信醫療器材開發有限公司 | 統一編號: 12994691

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統一編號: 12994691 | 電話號碼: 886-4-7680847 | 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷一四︱一號

大立信醫療器材開發有限公司

統一編號: 12994691 | 電話號碼: 886-4-7680847 | 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷一四︱一號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12994691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99650730 | 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷１４之１號

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"大立信"滅菌針灸針	英文品名: "TENNYSON"DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001340號 \| 有效日期: 2010/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/11/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“大立信”滅菌針灸針	英文品名: “TENNYSON”DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002133號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原96年3月13日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
"大立信" 多功能個人專用牙醫器材	英文品名: "TENNYSON" DISPOSABLE DENTAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000015號 \| 有效日期: 2010/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡+探針+鑷子/三合一組合包、口鏡+探針/二合一組合包、口鏡/單支包、探針/單支包、鑷子/單支包。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 20150804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
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“大立信”滅菌針灸針	英文品名: “TENNYSON”DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002133號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
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"大立信" 多功能個人專用牙醫器材	英文品名: "TENNYSON" DISPOSABLE DENTAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000015號 \| 有效日期: 20100422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡+探針+鑷子/三合一組合包、口鏡+探針/二合一組合包、口鏡/單支包、探針/單支包、鑷子/單支包。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

"大立信"牙科手用器械(滅菌)

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食品業者登錄字號: N-112994691-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12994691 | 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷一四︱一號

大立信醫療器材開發有限公司

食品業者登錄字號: N-112994691-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12994691 | 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷一四︱一號

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大立信醫療器材開發有限公司 | 地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14號之1 | 電話: 04-768-0847

名稱大立信醫療器材開發找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大立信醫療器材開發有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷一四︱一號	周士杰	12994691	核准設立

大立信醫療器材開發有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷一四︱一號 | 負責人: 周士杰 | 統編: 12994691 | 核准設立

地址彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
智盈工業有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14之5號	郭沛琳	86670289	核准設立
瑞詠企業有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14之3號	王志華	86952528	核准設立
勤立實業有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-3號2樓	鄭玉珠	91030159	核准設立
陸佑實業有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14之2號	王美蓮	22392661	解散 (106年09月30日經授中字第1063358362號)

智盈工業有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14之5號 | 負責人: 郭沛琳 | 統編: 86670289 | 核准設立

瑞詠企業有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14之3號 | 負責人: 王志華 | 統編: 86952528 | 核准設立

勤立實業有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-3號2樓 | 負責人: 鄭玉珠 | 統編: 91030159 | 核准設立

陸佑實業有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14之2號 | 負責人: 王美蓮 | 統編: 22392661 | 解散 (106年09月30日經授中字第1063358362號)

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貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司