“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器的英文品名是“Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030317號, 有效日期是2027/09/28, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是春杏醫療儀器有限公司.

#“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031700
中文品名“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器
英文品名“Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱春杏醫療儀器有限公司
申請商地址新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
申請商統一編號97445681
製造商名稱CADWELL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD9059

許可證字號

衛部醫器輸字第030317號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/28

發證日期

2017/09/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603031700

中文品名

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名

“Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1400 腦波描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

春杏醫療儀器有限公司

申請商地址

新北市永和區福和路19巷4號(1樓)

申請商統一編號

97445681

製造商名稱

CADWELL INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址

909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/04/26

製造許可登錄編號

QSD9059

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器地圖 [ 導航 ]

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器的地址位於

新北市永和區福和路19巷4號(1樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 相關資料

陳敬恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 春杏醫療儀器有限公司 | 統一編號: 97445681

陳敬恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 春杏醫療儀器有限公司 | 統一編號: 97445681

[ 搜尋所有相關: “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集 資料集的 “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「公司登記經理人資料集」中搜尋所有相關於 “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 ...)

陳敬恒

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 0860402 | 統一編號: 97445681

張錦春

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 0860402 | 統一編號: 97445681

邱文瑤

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 1120302 | 統一編號: 97445681

陳敬恒

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 0860402 | 統一編號: 97445681

張錦春

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 0860402 | 統一編號: 97445681

邱文瑤

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 1120302 | 統一編號: 97445681

[ 搜尋所有相關: “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 @ 公司登記經理人資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 相關資料

春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

[ 搜尋所有相關: “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 ...)

“費托格拉飛”診斷用肺量計

英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028118號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統

英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Summit;Sierra Ascent,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛” 診斷用肺量計

英文品名: “Vitalograph” Compact | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 | 有效日期: 2022/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025307號 | 有效日期: 2023/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV1000KL, UV802L。增加規格及效能:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):UV1000KL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007203號 | 有效日期: 2028/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器

英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031868號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog FD12 plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

"費托格拉飛" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)

英文品名: "Vitalograph" Ear, nose, and throat drug administration device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013491號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/12 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“鈦克諾美德”皮下針狀電極

英文品名: “Technomed Europe”Subdermal Needle Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029454號 | 有效日期: 2027/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,註銷規格:TE/S46-638,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年3月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “Cadwell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030910號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade IOMAX以下空白新增規格,詳如核定之中文說明書(原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“艾迪鈦克”深度電極

英文品名: “AD-TECH” Depth Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031570號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“艾迪鈦克”立體定位手術用器械

英文品名: “AD-TECH” Stereotaxic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030569號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DSG-6.3-090-2.4N,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“絲蓓思美迪卡”喉管電極

英文品名: “SPES MEDICA” Laryngeal Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031625號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“康雄”診斷用肺量計

英文品名: “Ganshorn” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SpiroScout以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: “Vitalograph” Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008039號 | 有效日期: 2014/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”電極線 (未滅菌)

英文品名: “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008040號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

"索尼格特" 胎兒監視儀器

英文品名: "Sonicaid" Fetal Monitoring Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012882號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonicaid Team, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”光線治療器

英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024371號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDT 450L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann”Ultraviolet-Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019560號 | 有效日期: 2019/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UV 7002 A,UV 7002 B,UV 7002 K以下空白。詳如中文仿單核定本(原98年2月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030658號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV182 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛”診斷用肺量計

英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028118號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統

英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Summit;Sierra Ascent,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛” 診斷用肺量計

英文品名: “Vitalograph” Compact | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 | 有效日期: 2022/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025307號 | 有效日期: 2023/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV1000KL, UV802L。增加規格及效能:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):UV1000KL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007203號 | 有效日期: 2028/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器

英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031868號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog FD12 plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

"費托格拉飛" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)

英文品名: "Vitalograph" Ear, nose, and throat drug administration device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013491號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/12 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“鈦克諾美德”皮下針狀電極

英文品名: “Technomed Europe”Subdermal Needle Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029454號 | 有效日期: 2027/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,註銷規格:TE/S46-638,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年3月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “Cadwell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030910號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade IOMAX以下空白新增規格,詳如核定之中文說明書(原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“艾迪鈦克”深度電極

英文品名: “AD-TECH” Depth Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031570號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“艾迪鈦克”立體定位手術用器械

英文品名: “AD-TECH” Stereotaxic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030569號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DSG-6.3-090-2.4N,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“絲蓓思美迪卡”喉管電極

英文品名: “SPES MEDICA” Laryngeal Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031625號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“康雄”診斷用肺量計

英文品名: “Ganshorn” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SpiroScout以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: “Vitalograph” Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008039號 | 有效日期: 2014/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”電極線 (未滅菌)

英文品名: “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008040號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

"索尼格特" 胎兒監視儀器

英文品名: "Sonicaid" Fetal Monitoring Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012882號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonicaid Team, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”光線治療器

英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024371號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDT 450L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann”Ultraviolet-Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019560號 | 有效日期: 2019/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UV 7002 A,UV 7002 B,UV 7002 K以下空白。詳如中文仿單核定本(原98年2月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030658號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV182 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

[ 搜尋所有相關: “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 相關資料

春杏醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97445681 | 新北市永和區福和路19巷4號

春杏醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97445681 | 新北市永和區福和路19巷4號

[ 搜尋所有相關: “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 97445681 找到的相關資料

無其他 97445681 資料。

[ 搜尋所有 97445681 ... ]

根據名稱 春杏醫療儀器 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 春杏醫療儀器 ...)

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"沃德曼"光線治療器

英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017666號 | 有效日期: 2012/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDT 450L,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ,以下空白。註銷規格:Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 20260714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格:Cadwell TCS-1。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統

英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 | 有效日期: 20230327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者,那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rapid2 therapy System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ,以下空白。註銷規格:Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格:Cadwell TCS-1。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"沃德曼"光線治療器

英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017666號 | 有效日期: 2012/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDT 450L,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ,以下空白。註銷規格:Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 20260714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格:Cadwell TCS-1。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統

英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 | 有效日期: 20230327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者,那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rapid2 therapy System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ,以下空白。註銷規格:Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格:Cadwell TCS-1。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 春杏醫療儀器 ... ]

根據地址 新北市永和區福和路19巷4號 1樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市永和區福和路19巷4號 1樓 ...)

“維福乂” 肌電訊號偵測與加速規系統

英文品名: “WaveX” EMG and Accelerometer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036986號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WaveX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奇諾"測力板 (未滅菌)

英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015525號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美地洛克霍特式分析軟體系統

英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格:Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀

英文品名: “Obelab” Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034346號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS1-H20AM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼爾斯特萊特”光學式血氧測定儀

英文品名: “Nirsit Lite”Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035791號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL1-M21AA, NL1-M21AK以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼爾斯特旺”血氧監測器

英文品名: “Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035960號 | 有效日期: 2027/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO1-M40AM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼爾斯特旺加” 血氧監測器

英文品名: “Nirsit On+” Oxygen Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037777號 | 有效日期: 2030/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP1-M40AM、OP2-M40AM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維福乂” 肌電訊號偵測與加速規系統

英文品名: “WaveX” EMG and Accelerometer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036986號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WaveX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奇諾"測力板 (未滅菌)

英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015525號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美地洛克霍特式分析軟體系統

英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格:Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀

英文品名: “Obelab” Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034346號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS1-H20AM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼爾斯特萊特”光學式血氧測定儀

英文品名: “Nirsit Lite”Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035791號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL1-M21AA, NL1-M21AK以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼爾斯特旺”血氧監測器

英文品名: “Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035960號 | 有效日期: 2027/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO1-M40AM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼爾斯特旺加” 血氧監測器

英文品名: “Nirsit On+” Oxygen Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037777號 | 有效日期: 2030/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP1-M40AM、OP2-M40AM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市永和區福和路19巷4號 1樓 ... ]

春杏醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

春杏醫療儀器有限公司 | 地址: 新北市永和區福和路19巷4號 | 電話: 02-8921-2980

名稱 春杏醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 春杏醫療儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區福和路19巷4號
陳敬恒97445681核准設立

登記地址: 新北市永和區福和路19巷4號 | 負責人: 陳敬恒 | 統編: 97445681 | 核准設立

地址 新北市永和區福和路19巷4號 1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 新北市永和區福和路19巷4號 1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區福和路19巷16號1樓
高文清24247989核准設立

新北市永和區福和路一九巷一六號一樓
賴怡忠16397490核准設立

新北市永和區福和路19巷4號2樓
林均嘉34343878歇業 - 獨資

新北市永和區福和路19巷14號1樓
陳添裕92908775歇業 - 獨資

登記地址: 新北市永和區福和路19巷16號1樓 | 負責人: 高文清 | 統編: 24247989 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區福和路一九巷一六號一樓 | 負責人: 賴怡忠 | 統編: 16397490 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區福和路19巷4號2樓 | 負責人: 林均嘉 | 統編: 34343878 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市永和區福和路19巷14號1樓 | 負責人: 陳添裕 | 統編: 92908775 | 歇業 - 獨資

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器同分類的醫療器材許可證資料集

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

 |