喜樂美尿酸試劑
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中文品名喜樂美尿酸試劑的英文品名是SYNERMED URIC ACID REAGENT, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000288號, 有效日期是2010/07/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。, 主成分略述是1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microbial), 醫器規格是IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml, 限制項目是輸入, 申請商名稱是陞技企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第000288號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/07/29
發證日期	2005/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400028802
中文品名	喜樂美尿酸試劑
英文品名	SYNERMED URIC ACID REAGENT
效能	用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microbial)
醫器規格	IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml
限制項目	輸入
申請商名稱	陞技企業有限公司
申請商地址	新北市三重區大同北路１２５號１樓
申請商統一編號	84858457
製造商名稱	SYNERMED INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000288號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/07/29

發證日期

2005/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400028802

中文品名

喜樂美尿酸試劑

英文品名

SYNERMED URIC ACID REAGENT

效能

用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microbial)

醫器規格

IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml

限制項目

輸入

申請商名稱

陞技企業有限公司

申請商地址

新北市三重區大同北路１２５號１樓

申請商統一編號

84858457

製造商名稱

SYNERMED INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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曾翊超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 陞技企業有限公司 \| 統一編號: 84858457

曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 陞技企業有限公司 | 統一編號: 84858457

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陞技企業有限公司

統一編號: 84858457 | 電話號碼: 02-27557978 | 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4

陞技企業有限公司

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喜樂美膽固醇試劑	英文品名: SYNERMED CHOLESTEROL REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000285號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中膽固醇量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol Chromogen:N-sulfopropyl-n-ethyl-3, 5-dimethylaniline.Cholesterol enzyme:Peroxidase (hors... \| 醫器規格: IR 060-XCholesterol Chromogen 1x250mlCholesterol enzyme 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美總蛋白試劑	英文品名: Synermed Total Protein Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中總蛋白的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VI530-XTotal Protein Buffer：0.6 mol/liter sodium hydroxide, a stabilizer and surfactant.Total Protei... \| 醫器規格: 型號：VI530-XTotal Protein Buffer 規格：1x250 mlTotal Protein Buffer 規格：1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美磷試劑	英文品名: Synermed Phosphorus Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000625號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中磷之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Molybdate Reagent:10 mmol/L sodium molybdate and non-reactive Surfactants and stabilizers.Phosphorus... \| 醫器規格: *IR110-X;Molybdate Reagent:1250ml;Phosphorus Catalyst:1100ml* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鐵試劑	英文品名: Synermed Iron 600 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003613號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以定量偵測血清中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Non-reactive surfactants and stabilizer at an acidic pH.\nR2 4mM Ferenes, 480mM ascorbic acid and... \| 醫器規格: IR320-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美直接膽紅素試劑	英文品名: Synermed Direct Bilirubin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013339號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\n1.Direct Bilirubin Chromogen: Contains 0.15 mmol/L\n3, 5-dichlorophenyldiazonium tetrafluo... \| 醫器規格: *IR270-XR1:1250mlR2:150ml* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑	英文品名: Synermed ALT Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000605號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人類血清中丙胺酸丙酮酸轉胺酶之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ALT Substrate: 687 mmol/L alanine, 1605U/L LDH, 2.8 mmol/L NADH and non reactive stabilizers.ALT Sta... \| 醫器規格: *UV185-XALT Substrate: 1100mL、ALT Starter: 125mL* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美IR校正液II	英文品名: Synermed IR Cal II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017177號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於校正Synermed IR200分析儀、Synermed IR500分析儀、Hitachi系列分析儀、AU5000分析儀、AM Diagnostics Excel分析儀以及Roche Mira分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 12 vials lyophilized calibrator 5mL with deionized water. \| 醫器規格: IR954: 12 Vials 1 x 5.0 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美尿素氮試劑	英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013247號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中尿素氮的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urea Nitrogen Coenzyme: 200ml;\nUrea Nitrogen Enzyme: 100ml \| 醫器規格: UV190-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鹼性磷酸酶試劑	英文品名: Synermed Alkaline Phosphatase (AMP)Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人類血清中鹼性磷酸酶的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER：\nContains 350 mM 2-amino-2-methyl-l-propanol(AMP)\nALKALINE PHOSPHATASE... \| 醫器規格: *VI120-X：ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER 1250 mlALKALINE PHOSPHATASE SUBSTRATE 1vial* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美肌酸酐試劑	英文品名: Synermed Creatinine Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014894號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人類血清或血漿中肌酸酐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine buffer: 0.17 mol/L sodium hydroxide with non reactive surfactants and solvents.\nCreatini... \| 醫器規格: #VI260-X; #VI261: 1x250ml; #VI262-X: 1x50ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美麩胺酸草酸轉胺酶試劑	英文品名: Synermed AST/GOT Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013473號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中麩胺酸草酸轉胺酶的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AST Substrate: 330 mmol/L aspartic acid, 60 U/L MDH, 825 U/L LDH.\nAST Starter: 60 mmol/L α-Ketoglut... \| 醫器規格: UV085-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
"海帝連納"中空纖維血液透析器	英文品名: "Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017646號 \| 有效日期: 2016/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鈣離子試劑	英文品名: Synermed Calcium Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人體血清中鈣離子的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # IR040-X。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美白蛋白試劑	英文品名: Synermed Albumin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中白蛋白的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 444μmol/liter bromcresol green,buffer and surfactants. \| 醫器規格: 2x250ml#IR010-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美葡萄糖試劑	英文品名: Synermed Glucose Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中葡萄糖的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose Chromogen contains:\nN-sulfopropyl-N-ethyl-3, 5-dimethylaniline.\nGlucose Enzyme contains:\n... \| 醫器規格: *Glucose Chromogen 1250ml;Glucose Enzyme 1100ml* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美總膽紅素試劑	英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中總膽紅素的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Total Bilirubin Reagent：Contains 51 mmol/L caffeine, 0.31 mmol/L 3,5-dichlorophenyl-diazonium tetraf... \| 醫器規格: *Total Bilirubin Reagent 1250mlAlkaline Buffer Reagent 150ml型號：IR030-X* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鈣離子試劑	英文品名: Synermed Calcium Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 \| 有效日期: 20101101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # IR040-X。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美白蛋白試劑	英文品名: Synermed Albumin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 \| 有效日期: 20101101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2x250ml#IR010-X \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美葡萄糖試劑	英文品名: Synermed Glucose Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 \| 有效日期: 20101102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Glucose Chromogen 1250ml;Glucose Enzyme 1100ml* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美膽固醇試劑

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陞技企業有限公司新北市汐止區大同路3段609號7樓之4	曾翊超	84858457	核准設立

陞技企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4 | 負責人: 曾翊超 | 統編: 84858457 | 核准設立

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展誠儀器股份有限公司新北市三重區大同北路125號(1樓)	曾克民	16168530	廢止 (107年12月19日新北府經司字第1078102281號)

展誠儀器股份有限公司

登記地址: 新北市三重區大同北路125號(1樓) | 負責人: 曾克民 | 統編: 16168530 | 廢止 (107年12月19日新北府經司字第1078102281號)

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“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司